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금융시장은 안정세를 유지하고 있지만 새로운 주가 시작되면서 초조한 기대감을 보이고 있습니다. 이스라엘과 하마스 사이의 갈등이 계속해서 중심이 되고 있으며, 폭력사태가 더 넓은 지역을 휩쓸 가능성에 대한 우려가 커지고 있습니다.
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Risk Warning on Trading HK Stocks
Despite Hong Kong's robust legal and regulatory framework, its stock market still faces unique risks and challenges, such as currency fluctuations due to the Hong Kong dollar's peg to the US dollar and the impact of mainland China's policy changes and economic conditions on Hong Kong stocks.
HK Stock Trading Fees and Taxation
Trading costs in the Hong Kong stock market include transaction fees, stamp duty, settlement charges, and currency conversion fees for foreign investors. Additionally, taxes may apply based on local regulations.
HK Non-Essential Consumer Goods Industry
The Hong Kong stock market encompasses non-essential consumption sectors like automotive, education, tourism, catering, and apparel. Of the 643 listed companies, 35% are mainland Chinese, making up 65% of the total market capitalization. Thus, it's heavily influenced by the Chinese economy.
HK Real Estate Industry
In recent years, the real estate and construction sector's share in the Hong Kong stock index has notably decreased. Nevertheless, as of 2022, it retains around 10% market share, covering real estate development, construction engineering, investment, and property management.
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노보 노디스크 는 2021년부터 15개국 이상에서 한 달에 200달러에서 거의 2,000달러에 이르는 가격으로 큰 인기를 끌고 있는 체중 감량 약 Wegovy를 출시했으며, Eli Lilly 도 유럽과 미국에서 경쟁 약품을 (link) 판매하기 시작했습니다.
덴마크의 이 제약회사는 이 약을 생활습관병 치료제 이상으로 자리매김하기 위해 (link) 유럽 정부와 보험사에 환급을 설득하기 위해 노력하고 있습니다.
공장을 하루 24시간 가동하고 있지만 수요를 따라잡기 위해 (link) 어려움을 겪고 있다고 말합니다.
주 1회 주사는 0.25밀리그램의 활성 성분 세마글루타이드에서 시작하여 점차 유지 용량인 2.4밀리그램까지 증가합니다.
위고비가 출시된 국가는 아래에서 출시일 순으로 확인할 수 있습니다. 가격은 4주 유지 용량에 대한 가격입니다:
미국
Wegovy는 2021년 6월에 미국에서 출시되었지만 Novo는 2022년 12월에야 모든 용량을 미국에서 사용할 수 있게 되었습니다.
4주 치료의 정가는 용량에 관계없이 쿠폰 및 리베이트를 고려하지 않고 약 1,350달러입니다.
덴마크
덴마크에서는 2023년 초에 모든 용량으로 웨고비가 출시되었습니다. 4주 공급량은 2,370.60 덴마크 크라운 ($335.57) 입니다.
공공 의료 시스템은 체중 감량 약을 환급하지 않으며, 인구의 약 절반을 커버하는 덴마크 최대 민간 의료 보험사는 높은 수요로 인해 작년에 환급을 중단했습니다.
정부는 2023년에 웨고비를 환급하는 데 매년 40억 달러의 비용이 들 것이라고 (link) 밝혔습니다.
노르웨이
웨고비는 2023년 초에 2,775.30 노르웨이 크라운(($251.65))의 비용으로 모든 용량으로 출시되었습니다.
노르웨이 의약품청은 2023년 1월에 문서화된 건강 효과에 비해 가격이 너무 높기 때문에 이 약에 보조금을 지급하지 않을 것이라고 밝혔습니다.
독일
웨고비는 2023년 7월에 301.91유로 (318.76달러) 로 유럽 주요 시장인 (link) 에 처음 출시되었습니다.
공적 의료보험에 가입한 독일인의 약 90%는 체중 감량 약품의 보험 적용을 금지하는 법에 따라 환급을 받지 못합니다.
민간 의료 보험에 가입한 10%의 경우 보장 범위가 다릅니다. 보험사 알리안츠 는 환자가 의학적 필요가 있는 경우 보험금을 지급하겠다고 밝혔지만, 경쟁사인 데베카는 보험에서 체중 감량 치료를 제외했습니다.
영국
2023년 9월, 유럽에서 가장 비만도가 높은 영국((link))에서 Novo가 "통제되고 제한적인 출시"라고 부르는 방식으로 웨고비가 출시되었습니다.
Novo는 NHS의 체중 관리 제도 내에서 무료로 제공되며 민간 시장에서 유료로 구입할 수 있는 이 약의 가격을 공개하지 않았습니다.
영국에 본사를 둔 체인 심플 온라인 약국은 일반의와의 상담, 처방 및 조제 비용을 포함하여 199-299 파운드((378.8-$252.1))에 웨고비를 판매할 것이라고 밝혔습니다.
ICELAND
Novo는 2023년 10월 아이슬란드에서 Wegovy를 출시했습니다 (link).
아이슬란드 의약품청은 체중 관련 동반 질환이 있는 비만 환자에게는 공동 부담금이 인정될 수 있다고 밝혔습니다.
스위스
Novo는 2023년 11월, 민간 의료 보험에 가입해야 하는 스위스에서 월 835 스위스 프랑(($944.25))의 비용으로 Wegovy를 출시했습니다.
정부는 보험사가 약값을 지불하도록 요구하지 않습니다.
두 개의 주요 민간 보험 회사인 Sanitas와 Helsana는 이 치료를 보장하지 않을 것이라고 밝혔으며, Groupe Mutuel은 프리미엄 보험 플랜에 가입한 성인과 청소년에 대해 이 치료를 보장할 것이라고 말했습니다.
아랍 에미리트 연합
Novo는 2023년 11월 아랍에미리트에서 월 6,848 아랍에미리트 디르함 ($1,864.62) 의 비용으로 Wegovy를 출시했습니다.
자국민에게 무료 공공 의료 서비스를 제공하는 아랍에미리트는 의료비를 지불할지 여부는 밝히지 않았습니다. 외국인은 민간 보험에 가입해야 합니다.
일본
노보는 2024년 2월 22일 아시아 국가 중 처음으로 일본((link))에서 웨고비를 출시했으며, 대부분의 환자는 다른 의약품에 대한 환급에 따라 의료비의 30%를 부담합니다.
환자의 월 비용은 42,960엔 (275.99달러) 입니다.
스페인
Novo는 2024년 5월 1일 스페인에서 Wegovy를 출시했습니다.
캐나다
Novo는 2024년 5월 캐나다에서 이 약을 출시했습니다.
브라질
CNN 브라질에 따르면 Novo는 2024년 7월 브라질에서 Wegovy를 출시했습니다.
이탈리아
이탈리아에서는 2024년 여름부터 Wegovy를 사용할 수 있습니다.
호주
8월 1일, 호주에서 Wegovy가 출시되었습니다 (link). 의약품 혜택 제도에 따라 보조금이 지급되지 않을 것이라고 Novo는 밝혔습니다.
프랑스
웨고비는 2024년 10월 프랑스에서 출시되었습니다. 가격은 한 달에 270~330유로가 될 것으로 예상되며 프랑스 국민 보험은 이를 보장하지 않을 것이라고 유로뉴스는 보도했습니다. 로이터 통신의 연락을 받은 노보는 이 정보가 맞다고 확인했습니다.
중국
Novo는 11월 18일 중국에서 Wegovy를 출시했다고 밝혔습니다 (link). 1개월 분량의 초회 접종 가격은 1,400위안(($193.23))이라고 금융 매체 이카이가 보도했습니다.
6월 25일, 노보는 이 출시가 처음에는 본인 부담금을 지불하는 환자를 대상으로 할 것이라고 말했습니다.
(1달러 = 7.0643 덴마크 크라운)
(1달러 = 11.0283 노르웨이 크라운)
(1달러 = 0.9471유로)
(1달러 = 0.7893 파운드)
(1 = 0.8843 스위스 프랑)
(1 = 3.6726 아랍에미리트 디르함)
(1달러 = 155.6600엔)
(1 = 7.2451 중국 위안 인민폐)
수요일에 발표된 컨설팅 회사 Mercer의 설문조사에 따르면 500명 이상의 직원을 둔 미국 고용주의 약 44%가 2024년에 체중 감량을 위한 약물을 보장하며, 이는 2023년의 41%에서 증가한 수치입니다.
머서는 또한 20,000명 이상의 직원을 둔 미국 고용주 중 64%가 2024년에 체중 감량 약물을 보장한다고 밝혔는데, 이는 작년의 56%에 비해 증가한 수치입니다.
여기에는 임상시험에서 체중을 15~20% 감소시키는 것으로 입증된 노보 노디스크 의 매우 효과적인 최신 GLP-1 약물인 웨고비와 일라이 릴리의 제바운드뿐만 아니라 노보의 삭센다와 같이 체중 감소를 덜 촉진하는 동급의 오래된 약물도 포함됩니다.
설문조사에 따르면 비만 치료제는 올해 고용주의 비용을 증가시키고 전체 의료 혜택 비용의 증가에 기여했으며, 그 결과 환자가 약을 이용하는 방식에 변화가 생겼습니다.
머서의 미국 보건 정책 담당 전국 리더인 트레이시 와츠는 "비용은 분명히 우려되는 부분이며, 고용주는 가장 큰 혜택을 받을 수 있는 가입자가 약물을 사용할 수 있도록 승인 요건을 추가하고 있습니다."라고 말합니다.
여기에는 임상 조정 또는 약국 혜택 관리자와 보험사의 환자 치료 관리가 포함된다고 보고서는 밝혔습니다.
로이터 통신은 월요일에 약 2,440 만 명의 미국인 만이 상업용 건강 보험을 통해 GLP-1 약물에 접근 할 수 있다고 보도했다 (link). 머서의 설문 조사 질문은 모든 종류의 의약품에서 체중 감량 약물을 언급했습니다.
직원이 500명 이상인 기업도 불임 치료 보장 범위를 늘려 난자를 자궁 밖에서 수정하는 체외 수정에 대해 47%가 비용을 지불했으며, 이는 2023년의 45%에서 증가한 수치입니다.
자가 보험 또는 고용주가 직원의 보험료를 전액 부담하는 플랜을 제공하는 경우, 직원 한 명의 연간 비용은 2023년 대비 5% 증가한 16,501달러로 예상됩니다.
9월에 발표된 Mercer 보고서에 따르면 고용주는 비용 절감 조치를 시행한 후에도 의료보험 비용이 5.8% 증가((link))할 것으로 예상했습니다.
이 보고서는 비용을 낮추기 위해 고용주들이 의료 플랜 옵션을 확대하고 비용 대비 환자 치료 결과를 비교하는 지표가 있는 플랜에 집중하고 있다고 밝혔습니다.
2024년에는 대기업 고용주의 약 65%가 3개 이상의 건강 보험 옵션을 제공했습니다. 직원 수가 2만 명 이상인 고용주는 평균 5개의 의료 플랜을 제공했다고 Mercer는 밝혔습니다.
대형 고용주의 약 3분의 1은 환자를 네트워크 내 의료기관으로 제한하는 의료 플랜을 제공했습니다. 이러한 플랜 중 3분의 1은 공제액이 필요하지 않습니다.
KFF 설문조사((link))에 따르면 2024년에 미국인의 약 87%가 공제액이 있는 건강보험 플랜에 가입한 것으로 나타났습니다.
Mercer의 설문조사는 직원 수 500명에서 20,000명 이상에 이르는 2,194개의 미국 고용주를 대상으로 실시되었습니다.
** 홍콩 상장 Laekna 주가가 37.2% 급등한 14.54홍콩달러로 1월 11일 이후 최고치 경신
** 4월 15일 이후 하루 최대 주가 상승률 기록
** 중국 생명공학 기업, 일라이 릴리 와 비만 치료제 'LAE102'의 글로벌 임상 개발 가속화를 위한 계약((link)) 체결
** 이번 계약에 따라 릴리는 LAE102의 미국 내 임상 1상 연구에 자금을 지원하고 실행하며, 라크나는 약품의 글로벌 권리를 보유하게 됩니다
** 홍콩 헬스케어 지수 (.HSCIH) 2.8% 상승, 항셍지수 0.1% 하락
** 주식, 올해 들어 현재까지 손실률 32.3%로 축소
헬스케어 경영진과 투자자들은 2025년에 기업공개와 기업 거래가 증가할 것으로 예상하며, 지정학적 긴장이 이 분야의 가장 큰 위험으로 자금 조달 문제를 추월할 것으로 전망한다고 화요일에 발표된 Jefferies의 연례 헬스케어 보고서가 밝혔습니다.
중요한 이유
헬스케어는 지난 4월에 발표된 존슨앤존슨의 ((link))이 131억 달러에 심장 기기 업체인 쇼크웨이브 메디컬을 인수하고, 2월에는 KKR의 ((link))이 헬스 테크 기업 코티비티 지분을 인수하는 등 M&A가 활발히 이루어지는 분야입니다.
최근 몇 달 동안 전 세계적으로 거래 활동((link))이 주춤한 가운데, 설문조사 참여자의 72%가 2025년에는 헬스케어 M&A 수준이 더 높아질 것으로 예상했으며, 사모펀드 응답자의 약 50%가 유럽을 헬스케어 부문의 기회 지역으로 꼽았습니다.
올해로 7회째를 맞이하는 이 보고서는 기관 및 사모펀드 투자자, 헬스케어 기업 임원 등 헬스케어 분야의 고위급 인사 약 500명을 대상으로 설문조사를 실시했습니다.
시장 위험
지정학적 리스크가 헬스케어 투자자들에게 가장 큰 리스크로 꼽혔으며, 작년의 26%에서 40%가 지정학적 리스크를 가장 큰 문제점으로 꼽았습니다.
자금 조달 및 가격 인하는 계속해서 우려되는 사안으로, 응답자의 36%는 자금 부족을 우려하는 것으로 작년의 33%보다 증가한 근소한 차이로 헬스케어 부문의 가장 큰 이슈로 꼽았습니다.
응답자의 74%가 북미 지역을 가장 큰 시장 기회로 꼽으며 북미 지역이 계속해서 딜메이킹 환경을 지배할 것으로 전망했습니다.
유럽 대륙은 지난해 43%에서 36%로 하락했으며, 영국을 가장 큰 기회로 본 응답자는 2023년 20%에서 18%로 소폭 감소했습니다.
중국은 2023년 12%에서 16%로 증가한 응답자가 최고의 기회를 제공한다고 답해 작년보다 소폭 회복했습니다.
수치로 살펴보기
응답자의 64%가 2025년에 더 많은 헬스케어 기업공개가 이루어질 것으로 예상하는 등, 주식 자본 시장이 다시 회복될 것이라는 강력한 신호로 상장을 원하는 기업들에 대한 신뢰가 형성되고 있습니다.
응답자 중 20%는 주식 자금 조달과 IPO가 거래 활동을 지배할 것으로 예상했는데, 이는 2018년 Jefferies가 설문조사를 시작한 이래 가장 높은 수치입니다.
주요 인용문
"올해 보고서는 앞으로의 전망을 내다보면서 이 부문에 대한 신뢰도가 눈에 띄게 상승했음을 보여줍니다. 이러한 자신감은 올해 말 시장 전반의 투자 활동 증가로 재확인되었으며, 이는 우리가 코너를 돌았음을 나타냅니다."라고 Jefferies의 헬스케어 투자은행 글로벌 공동 책임자인 토미 에르데이(Tommy Erdei)는 말합니다.
주요 결과
응답자의 47%가 체중 감량 치료제의 영향이 장기적으로 크고 지속될 것이라고 답해 지난해 33%에 그쳤던 체중 감량 치료제의 인기가 지속될 것으로 예상했습니다.
컨텍스트
11월 초, 일부 분석가들은 2030년대 초까지 약 1,500억 달러의 가치가 있을 것으로 예상하는 비만 치료제 시장에서 Novo Nordisk의 웨고비 체중 감량 치료제 매출이 예상치를 상회했습니다 (link). 현재로서는 수요가 공급보다 많습니다.
시장 전망
응답자의 3분의 2가 2025년 말까지 영국의 우량주인 FTSE 100 지수가 더 높아질 것이라고 믿는 등 응답자들은 시장 전망에 대해 낙관적이었습니다. 이러한 자신감은 특히 헬스케어 분야에서 더욱 두드러져, 73%는 2025년에도 MSCI 월드 헬스케어 지수가 상승할 것으로 예상했습니다.
노보 노디스크 는 2021년부터 10개국 이상에서 한 달에 200달러에서 거의 2,000달러에 이르는 가격으로 큰 인기를 끌고 있는 체중 감량 약인 웨고비를 출시했으며, 일라이 릴리N>도 유럽과 미국에서 경쟁 약을 (link) 판매하기 시작했습니다.
덴마크의 이 제약회사는 (link) 유럽 정부와 보험사에게 이 약을 생활습관병 치료제 이상으로 자리매김하도록 설득하기 위해 노력하고 있습니다.
공장을 하루 24시간 가동하고 있지만 수요를 따라잡기 위해 (link) 어려움을 겪고 있다고 말합니다.
주 1회 주사는 0.25밀리그램의 활성 성분 세마글루타이드에서 시작하여 점차 유지 용량인 2.4밀리그램까지 증가합니다.
위고비가 출시된 국가는 아래에서 출시일 순으로 확인할 수 있습니다. 가격은 4주 유지 용량에 대한 가격입니다:
미국
Wegovy는 2021년 6월 미국에서 출시되었지만 초기 생산 문제로 인해 모든 용량을 공급하는 데는 2022년 12월까지 시간이 걸렸습니다.
4주 치료의 정가는 용량에 관계없이 쿠폰 및 리베이트를 고려하지 않고 약 1,350달러입니다.
덴마크
웨고비는 2023년 초 덴마크에서 모든 용량으로 출시되었습니다. 4주 공급량은 2,370.60덴마크크로네 ($343) 입니다.
공공 의료 시스템은 체중 감량 약을 환급하지 않으며, 인구의 약 절반을 커버하는 덴마크 최대 민간 의료 보험사는 높은 수요로 인해 작년에 환급을 중단했습니다.
정부는 2023년에 웨고비를 환급하는 데 매년 40억 달러의 비용이 들 것이라고 (link) 밝혔습니다.
노르웨이
웨고비는 2023년 초 모든 용량에서 2,775.30 노르웨이 크라운((265달러))으로 출시되었습니다.
노르웨이 의약품청은 2023년 1월에 문서화된 건강 효과에 비해 가격이 너무 높을 것이라며 보조금을 지급하지 않을 것이라고 밝혔습니다.
독일
웨고비는 2023년 7월에 301.91유로(($326))로 유럽 주요 시장인 (link) 에 처음 출시되었습니다.
체중 감량 약물의 보험 적용을 금지하는 법에 따라 공적 건강 보험에 가입한 독일인의 약 90%는 이 약을 환급받을 수 없습니다.
민간 의료 보험에 가입한 10%의 경우 보장 범위가 다릅니다. 보험사 알리안츠 는 환자가 의학적 필요가 있는 경우 보험금을 지급하겠다고 밝혔지만, 경쟁사인 데베카는 자사 보험에서 체중 감량 치료는 제외한다고 말했습니다.
영국
2023년 9월, 유럽에서 가장 비만도가 높은 영국에서 Novo가 "통제되고 제한적인 출시"를 통해 웨고비((link))가 출시되었습니다.
이 회사는 국민건강보험의 체중 관리 제도 내에서 무료로 제공되고 민간 시장에서는 유료로 판매되는 이 약의 가격을 공개하지 않았습니다.
영국에 본사를 둔 온라인 약국 체인인 심플 온라인 약국은 일반의와의 상담, 처방 및 조제 비용을 포함하여 199-299 파운드(($252-379)) 범위에서 웨고비를 판매할 것이라고 밝혔습니다.
ICELAND
Novo는2023년 10월 아이슬란드 (link) 에서 Wegovy를 출시했습니다.
아이슬란드 의약품청은 체중 관련 동반 질환이 있는 비만 환자에게는 공동 부담금이 인정될 수 있다고 밝혔습니다 .
스위스
Novo는 2023년 11월 7일 스위스에서 월 835 스위스프랑(($966))의 비용으로 민간 의료 보험에 가입해야 하는 스위스에서 Wegovy를 출시했습니다.
정부는 보험사가 약값을 지불하도록 요구하지 않습니다.
사니타스, 헬사나, 그룹 뮤투엘 등 주요 민간 보험사 3곳은 정부의 의무 목록에 포함되지 않았기 때문에 이 약을 보장하지 않을 것이라고 밝혔습니다.
그룹 뮤투엘은 자사의 프리미엄 보험 플랜에 가입한 성인과 청소년에게 웨고비를 보장한다고 밝혔습니다.
아랍 에미리트 연합 (UAE)
Novo는 2023년 11월 20일 UAE에 월 6,848AED(($1,864))의 비용으로 Wegovy를 출시했습니다.
자국민에게 무료 공공 의료 서비스를 제공하는 UAE는 의료 서비스 비용을 지불할지 여부는 밝히지 않았습니다. 외국인은 민간 보험에 가입해야 합니다.
일본
노보는 2024년 2월 22일 아시아 국가 중 처음으로 (link) 에서 웨고비를 출시했으며 대부분의 환자는 다른 의약품에 대한 환급에 따라 의료비의 30%를 부담합니다.
환자의 월 비용은 42,960엔 ($290) 입니다.
스페인
Novo는 2024년 5월 1일 스페인에서 Wegovy를 출시했습니다.
캐나다
Novo는 2024년 5월 캐나다에서 출시되었습니다.
호주
2024년 8월 1일, 호주에서 Wegovy가 출시되었습니다 (link). 이 약은 의약품 혜택 제도에 따라 보조금을 받지 않을 것이라고 Novo는 말했습니다.
중국
2024년 11월 18일, 노보 노디스크는 미국에 이어 노보의 두 번째로 큰 시장인 중국 (link) 에서 Wegovy를 출시했다고 밝혔습니다 . 금융 매체 이카이(易界)에 따르면 웨고비의 초회 용량 1개월분 가격은 1,400위안(($193.44))입니다.
6월 25일 노보는 이 약의 출시가 처음에는 본인 부담금을 지불하는 환자를 대상으로 할 것이라고 말했습니다.
소식통들: 달리 명시되지 않는 한 Novo Nordisk
(1달러 = 6.8988 덴마크 크라운)
(1달러 = 10.4490 노르웨이 크라운)
(1달러 = 0.9255유로)
(1 = 0.7886 파운드)
(1 = 147.7300 엔)
(1 = 0.8635 스위스 프랑)
(1 = 3.6724 아랍에미리트 디르함)
(1 = 7.2375 중국 위안 인민폐)
** 제약회사 일라이 릴리의 주가가 3.4% 하락한 720.96달러로 5거래일 연속 하락세를 이어가고 있습니다
** 목요일 로버트 F. 케네디 주니어가 미국 보건복지부 장관으로 지명되었다는 발표로 인해 릴리의 주가가 하락했다고 BMO 캐피탈 마켓의 애널리스트 에반 세이거만은 말합니다
** 노보 노디스크 , (NVO.O) 및 릴리와 같은 비만 치료제 제조업체의 주가는 결정 이후 (link) 하락하고 있습니다
** 노보의 미국 상장 주가는 2% 하락, 체중 감량 약물 개발사 스트럭처 테라퓨틱스 는 12.6% 하락
** 케네디, 비만 치료제가 식생활 개선보다는 증상에 초점을 맞춘다고 비판
** 케네디는 비만 치료제의 정책이나 가격에 영향을 미칠 수있는 능력이 여전히 제한되어 있으며 비만 약물 개발자의 주식 매각은 "과도하다"고 Seigerman은 덧붙였습니다
** 릴리의 주가는 10월까지 55% 상승하여 세계에서 가장 가치 있는 헬스케어 회사로 부상했습니다
** 이와는 별도로, 노보는 중국에서 인기 비만 치료제 웨고비((link))를 출시했다고 밝혔습니다
** 세션의 움직임을 포함하여 LLY 주가는 23.4 % 상승, NVO는 3.7 % 하락, GPCR은 27.2 % 하락했습니다
월요일 의학 회의에서 발표된 데이터에 따르면, 일라이 릴리 이 개발한 실험용 약의 최고 용량이 중간 단계 시험에서 유전성 형태의 고콜레스테롤을 극적으로 낮춘 것으로 나타났습니다.
연구자들은 시카고에서 열린 미국 심장학회 회의에서 뮤발라플린이라는 약물이 전통적인 혈액 검사를 통해 70%, 회사가 개발한 보다 구체적인 검사를 통해 거의 86%까지 지단백질(a), 또는 Lp(a) 의 수치를 감소시켰다고 보고했습니다.
릴리의 약물은 전 세계 인구 5명 중 1명이 앓고 있는 심장병의 위험 요인인 고밀도지단백질(Lp(a))을 치료하기 위해 시험 중인 여러 주사제 치료법 중 유일한 경구용 치료제입니다.
식이요법과 스타틴으로 치료할 수 있는 소위 나쁜 콜레스테롤인 저밀도 지단백질(LDL)과 달리, 고밀도 지단백질(Lp(a))은 승인된 치료법이 없으며, 심지어 자신이 이 질환을 앓고 있다는 사실조차 모르는 사람들도 많습니다.
Lp(a) 수치가 높아지면 심장마비, 뇌졸중, 대동맥 판막 협착, 동맥에 지방 플라크가 쌓이는 말초 동맥 질환의 위험이 크게 높아질 수 있습니다. 아프리카와 남아시아 혈통의 사람들이 가장 높은 위험에 노출되어 있습니다.
이 임상시험에서는 고밀도지단백 콜레스테롤 수치가 높은 성인 233명을 대상으로 뮤발라플린을 매일 10, 60, 240밀리그램씩 세 가지 용량으로 나누어 위약과 비교했습니다(a). 연구자들은 전통적인 혈액 검사와 혈액 내 온전한 Lp(a) 입자 수치를 측정하는 새로운 방법을 사용하여 Lp(a) 수치를 테스트했습니다.
무발라플린은 위약과 비교하여 온전한 혈액 검사로 측정한 결과, 10mg 복용 시 47.6%, 60mg 복용 시 81.7%, 240mg 복용 시 85.8%의 Lp(a) 수치를 감소시켰습니다. 기존 검사로 측정했을 때는 각각 40.4%, 70.0%, 68.9% 감소했습니다.
이상 반응은 뮤발라플린 그룹과 위약 그룹에서 비슷하게 나타났습니다.
릴리의 당뇨병 및 대사 연구 그룹 부사장인 루스 기메노는 후기 임상시험으로 나아가기 위한 다음 단계를 검토하고 있다고 말했습니다.
그녀는 인터뷰에서 "규제 당국과 논의가 필요하겠지만 매우 기대가 됩니다."라고 말했습니다.
그녀는 이 약이 심혈관 위험 인자를 감소시켰지만, Lp(a) 를 낮추는 것이 실제로 심장마비 및 기타 심혈관 부작용을 줄인다는 것을 증명하려면 대규모 임상시험이 필요하다고 언급했습니다.
같은 회의에서 런던에 본사를 둔 사일런스 테라퓨틱스 는 짧은 간섭 RNA 또는 siRNA라는 기술을 사용하여 높은 수준의 Lp(a) 를 유도하는 LPA 유전자의 활동을 약화시켜 작용하는 제로라시란의 180명 환자 대상 2상 시험의 60주 결과를 보고했습니다.
16주 또는 24주마다 300mg 또는 450mg의 제로라시란을 주사한 결과, 36~60주 추적 관찰 기간 동안 Lp(a) 가 80%~85% 감소했으며, 큰 안전성 문제도 발생하지 않았습니다.
이 회사의 최고 의료 책임자인 커티스 람바란 박사는 인터뷰에서 "임상 1상에서 보았던 것과 같이 심각한 혈소판 감소를 확인했습니다."라고 말했습니다. 그는 내년 중반에 시작될 후기 임상시험에서 300mg 용량을 테스트할 예정이라고 말했습니다.
두 연구의 결과는 미국의학협회지(JAMA)에 게재되었습니다.
임상시험 중인 다른 주사형 Lp(a) 치료제로는 릴리의 레포디시란, 암젠의 올파시란, 노바티스 의 펠라카센 등이 있습니다.
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