El consejero delegado de Teva Pharm dice no estar preocupado por los aranceles de EE.UU. al sector farmacéutico

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. advirtió el miércoles sobre el riesgo de una rara pero grave reacción alérgica con el uso de medicamentos contra la esclerosis múltiple, entre ellos Copaxone de Teva .

El regulador sanitario añade una nueva advertencia en recuadro, la más destacada de la FDA, para incluir información de que una reacción alérgica grave denominada anafilaxia puede producirse en cualquier momento, desde tan pronto como después de la primera dosis o tras dosis administradas años después de empezar a tomar el medicamento.

El fármaco, acetato de glatiramero, está aprobado para tratar a pacientes con formas recidivantes de esclerosis múltiple, una enfermedad crónica que afecta al sistema nervioso central.

Teva comercializa el medicamento con el nombre de Copaxone, mientras que Sandoz vende una versión genérica del fármaco, Glatopa.

Las empresas no respondieron inmediatamente a las solicitudes de comentarios.

El exitoso medicamento para la diabetes Ozempic de Novo Nordisk y el tratamiento para la pérdida de peso Wegovy (link) se encuentran entre los 15 medicamentos apuntados para las negociaciones de precios de Medicare para 2027, dijo el viernes el gobierno de Estados Unidos, parte de una ley que las compañías farmacéuticas se han comprometido a revisar con la administración Trump (link).

Otros medicamentos en la lista incluyen los medicamentos contra el cáncer Ibrance y Xtandi de Pfizer , el tratamiento para el asma y la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) Trelegy Ellipta de GSK , el tratamiento para la enfermedad de Huntington Austedo de Teva y el medicamento para el síndrome del intestino irritable Linzess de Abbvie .

El proceso de negociación de precios se estableció en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación firmada por el Presidente Biden (link) (IRA) en 2022. Los 15 nuevos fármacos constituyen el segundo grupo de medicamentos que se someterán al proceso y se encuentran entre los más caros del programa de salud Medicare (link) para personas mayores de 65 años o con discapacidades.

No está claro si el presidente electo Donald Trump (link) planea hacer algún cambio en el programa. Funcionarios de la administración Biden (link) sugirieron que no podría hacerlo porque la ley establece criterios de selección detallados.

"Estos 15 medicamentos, junto con los 10 que Medicare ya negoció, representan alrededor de un tercio del gasto de la Parte D de Medicare en medicamentos recetados", dijo Biden en un comunicado.

El año pasado, el gobierno estadounidense negoció recortes de precios en (link) que oscilaban entre el 38% y el 79% para 10 medicamentos con receta muy populares utilizados por Medicare, que entrarán en vigor en 2026.

Ge Bai, profesor de política y gestión sanitaria en la Universidad Johns Hopkins y asesor del think tank conservador Paragon Health Institute, dijo que la administración Trump tiene derecho a cambiar los medicamentos sujetos a negociación.

"La IRA otorga el poder de selección de medicamentos a la administración, no a la administración pasada ", dijo Bai en un correo electrónico. "La negociación de medicamentos está siendo muy examinada, y la evidencia inicial no respalda que sea una política efectiva y valiosa, lo que le da a la administración Trump razones para al menos buscar cambios a través de acciones ejecutivas."

Ozempic, el medicamento de Novo Nordisk para la diabetes más vendido, y Wegovy (link), el tratamiento para adelgazar, figuran entre los 15 fármacos que serán objeto de negociaciones sobre los precios de Medicare en 2027, según informó el viernes el Gobierno estadounidense.

() Otros fármacos de la lista son Ibrance y Xtandi, de Pfizer ; Trelegy Ellipta, de GSK ; Trelegy Ellipta, de Teva ; Austedo, de Teva ; y Linzess, de Abbvie .

El proceso de negociación de precios se estableció en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación firmada por el Presidente Biden (link) (IRA) en 2022. Los 15 nuevos fármacos constituyen el segundo grupo de medicamentos que se someterán al proceso y se encuentran entre los más caros del programa de salud Medicare (link) para personas mayores de 65 años o con discapacidades.

No está claro si el presidente electo Donald Trump (link) planea hacer algún cambio en el programa. Funcionarios de la administración Biden (link) sugirieron que no podría hacerlo porque la ley establece criterios de selección detallados.

"Estos 15 medicamentos, junto con los 10 que Medicare ya negoció, representan alrededor de un tercio del gasto de la Parte D de Medicare en medicamentos recetados", dijo Biden en un comunicado.

El año pasado, el gobierno de EE.UU. negoció recortes de precios (link) que oscilaban entre el 38% y el 79% para 10 medicamentos con receta muy populares utilizados por Medicare, que entrarán en vigor en 2026.

Ge Bai, profesor de política y gestión de la salud en la Universidad Johns Hopkins y asesor del think tank conservador Paragon Health Institute, dijo que está dentro del poder de la administración Trump cambiar la lista de medicamentos sujetos a negociación.

"La IRA otorga el poder de selección de medicamentos a la administración, no a la administración pasada ", dijo Bai en un correo electrónico. "La negociación de drogas está siendo altamente escrutada, y la evidencia inicial no respalda que sea una política efectiva y valiosa, lo que le da a la administración Trump razones para al menos buscar cambios a través de acciones ejecutivas."

Ozempic y Wegovy, de Novo Nordisk, se encuentran entre los 15 fármacos que serán objeto de negociaciones sobre los precios de Medicare en 2027, informó el viernes el Gobierno estadounidense.

Otros medicamentos de la lista son Ibrance y Xtandi, de Pfizer ; Trelegy Ellipta, de GSK ; Austedo, de Teva ; y Linzess, de Abbvie .

El proceso de negociación de precios se estableció en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA, por sus siglas en inglés) de 2022, firmada por el presidente Joe Biden.

Los 15 nuevos fármacos son el segundo grupo de medicamentos que se someterán al proceso y se encuentran entre los más caros del programa de salud Medicare para personas mayores de 65 años o con discapacidades.

No está claro si el presidente electo, Donald Trump, planea hacer algún cambio en el programa. Funcionarios de la administración Biden sugirieron que no podría hacerlo porque la ley describe criterios de selección detallados.

"Estos 15 medicamentos, junto con los 10 medicamentos que Medicare ya negoció, representan cerca de un tercio del gasto de Medicare Parte D en medicamentos recetados", dijo Biden en un comunicado.

El año pasado, el Gobierno estadounidense negoció recortes de precios que oscilaban entre el 38% y el 79% para 10 medicamentos con receta muy populares utilizados por Medicare, que entrarán en vigor en 2026.

Cerca de 2,3 millones de pacientes de Medicare usaron medicamentos de Novo hechos con semaglutida -que incluye Ozempic, Wegovy y Rybelsus- a través de su programa de plan de medicamentos recetados en el año finalizado en octubre de 2024, dijo el Gobierno. El gasto bruto total en los tres medicamentos superó los 14.000 millones de dólares.

Las acciones de Novo Nordisk ya bajaban antes de la publicación de la lista debido a los nuevos datos sobre obesidad, pero caían aún más tras la publicación y perdían un 3,8%.

El Secretario de Salud y Servicios Humanos de EE.UU., Xavier Becerra, dijo el viernes que el gobierno tratará de negociar mejores precios para los 15 medicamentos seleccionados para las negociaciones de precios de Medicare para 2027 porque son demasiado caros.

"La razón por la que vamos a negociar precios más bajos para estos 15 medicamentos, de la misma manera que hicimos el año pasado con los 10 medicamentos más caros, es porque los hechos demuestran que no sólo funcionan, sino que esos medicamentos son demasiado caros y deben bajar de precio", dijo Becerra en una entrevista con CNN.

Ozempic, el fármaco para la diabetes más vendido de Novo Nordisk , y Wegovy, el tratamiento para perder peso, se encuentran entre los 15 medicamentos que serán objeto de negociaciones sobre los precios de Medicare en 2027, según informó el viernes el Gobierno estadounidense.

) Otros fármacos de la lista son Ibrance y Xtandi, de Pfizer ; Trelegy Ellipta, de GSK ; (; Trelegy Ellipta, de Teva ; Austedo, de Teva ; y Linzess, de Abbvie .

Estos medicamentos se encuentran entre los que más gasta el programa de salud Medicare para las personas mayores de 65 años o con discapacidad.

Los fabricantes de los medicamentos seleccionados tendrán hasta el 28 de febrero para decidir si participan en las negociaciones.

El proceso de negociación de precios se estableció en virtud de la Ley de Reducción de la Inflación firmada por el Presidente Biden en 2022. Los 15 nuevos fármacos son el segundo grupo de medicamentos que se someterán al proceso.

El año pasado, el gobierno de EE.UU. negoció recortes de precios (link) que oscilaron entre el 38% y el 79% para 10 medicamentos con receta muy populares utilizados por Medicare, que entrarán en vigor en 2026.

"Estos 15 medicamentos, junto con los 10 que Medicare ya negoció, representan alrededor de un tercio del gasto de la Parte D de Medicare en medicamentos recetados", dijo Biden en un comunicado.

Funcionarios de la administración Biden dijeron que se incluyen todas las formas de dosis y potencias de los medicamentos seleccionados para la negociación. Esto significa que se incluirá Wegovy, el medicamento de pérdida de peso más vendido de Novo, que se fabrica con el mismo ingrediente que Ozempic.

Desde marzo, los pacientes que utilizan Wegovy por motivos distintos de la pérdida de peso -como la reducción del riesgo de infarto de miocardio o ictus- están cubiertos.

Los investigadores del gobierno predicen que el uso del medicamento para la diabetes Ozempic y Wegovy para la pérdida de peso aumentaría el déficit de EE.UU. en los próximos 10 años a su precio actual. Medicare gastó más de 4.600 millones de dólares en este medicamento en 2022. Novo tiene un precio de lista de alrededor de dólares 935 al mes, mientras que Wegovy tiene un precio de lista de alrededor de dólares 1350 al mes, aunque la compañía dice que ofrece descuentos.

Alrededor de 2,3 millones de pacientes de la Parte D de Medicare utilizaron medicamentos de Novo fabricados con semaglutida durante el año que finalizó en octubre de 2024, según el Gobierno. El gasto bruto total de los planes de la Parte D de Medicare en los medicamentos superó los 14.000 millones de dólares.

No está claro si la administración del presidente entrante Donald Trump, que asumirá el cargo el lunes, planea hacer algún cambio en las negociaciones, o si incluso puede.

Funcionarios de la administración Biden sugirieron que sus sucesores no pueden hacerlo porque la ley esboza criterios de selección detallados que los Centros de Medicare y Medicaid, la agencia que implementa las negociaciones, tiene que seguir.