Fármacos para adelgazar podrían ayudar a acabar con la obesidad, pero riesgos persisten: dice OMS

Una nueva clase de fármacos para adelgazar desarrollada por Novo Nordisk y Eli Lilly "abre la posibilidad de poner fin a la pandemia de obesidad" junto con otras intervenciones, afirmó esta semana la Organización Mundial de la Salud (OMS).

Sin embargo, la agencia mundial de salud teme que, a menos que los sistemas sanitarios se preparen adecuadamente, los fármacos puedan distorsionar la respuesta a la crisis mundial de obesidad, con el riesgo de dejar a personas atrás y eclipsar otras medidas para mejorar la salud.

Los nuevos fármacos (link) "tienen el potencial de ser transformadores", según el científico jefe de la OMS, Jeremy Farrar, su director de nutrición, Francesco Branca, y su asesora principal, Francesca Celleti, en un artículo de opinión (link) en el Journal of the American Medical Association (JAMA). El artículo es el comentario más claro de la agencia hasta ahora sobre el potencial de los nuevos fármacos, conocidos como agonistas del receptor GLP-1.

Pero "la medicación por sí sola no bastará para hacer frente a la crisis de la obesidad", añaden, y piden que la innovación empuje a médicos, gobiernos, industria farmacéutica y público en general a considerar la obesidad una enfermedad crónica que requiere más estudios sobre la mejor forma de prevenirla y tratarla.

Más de mil millones de personas en todo el mundo son obesas (link), y hubo 5 millones de muertes relacionadas con la obesidad en 2019, dijo la OMS. Esta afección es cada vez más común en casi todo el mundo.

El artículo acepta que, si bien hay buenas pruebas de la eficacia de las políticas dirigidas a dietas saludables y actividad física regular, "es hora de reconocer que...(ellos) han fracasado hasta ahora en el tratamiento de la obesidad"

Sin embargo, los autores también expresaron su preocupación por la forma en que se están aplicando los tratamientos, conocidos con los nombres comerciales de Wegovy y Mounjaro o Zepbound.

Por ejemplo, afirmaron que los modelos que sólo intervienen cuando las personas padecen obesidad grave u otras afecciones relacionadas deben sustituirse por otros que consideren la obesidad como una enfermedad crónica que requiere una respuesta social, de salud pública y clínica (link).

También señalaron que los medicamentos deben estar disponibles de forma más equitativa, barata y a mayor escala para responder a la crisis de obesidad en los países de renta baja, así como entre los más ricos del mundo.

El organismo está elaborando unas directrices sobre el uso de estos fármacos en adultos, incluidos los países de ingresos bajos y medios, que se publicarán en julio de 2025.

En 2023, la OMS decidió no añadir los fármacos GLP-1 a su lista de medicamentos esenciales (link), un catálogo de los artículos que deben estar disponibles en todos los sistemas sanitarios en funcionamiento. Se ha presentado otra solicitud para que la agencia considere de nuevo su inclusión en la actualización de la lista de 2025, según informó el miércoles un portavoz.

** Las acciones de Structure Therapeutics y Viking Therapeutics caen entre un 7% y un 8% en las operaciones previas a la comercialización

** GPCR bajó un 7,2% a 29,20 dólares y VKTX un 8,3% a 42,80 dólares

** Merck firmó (link) un acuerdo por valor de hasta 2.000 millones de dólares con Hansoh Pharma para desarrollar y vender el fármaco oral experimental contra la obesidad de la biotecnológica china

** Nos preguntamos si era la operación adecuada para ellos, dada la naturaleza altamente competitiva del sector" - Correduría BMO Capital Markets

** "Este activo es preclínico y está muy por detrás del orforglipron de Lilly, el '1290 de Structure y el danuglipron de Pfizer" - Correduría

** "En consecuencia, esperamos que las acciones de GPCR estén bajo presión hoy" - BMO Capital Markets

** "Según nuestras conversaciones con los clientes, Merck representa uno de los compradores más probables de Viking; como resultado, las acciones de Viking se venderán comprensiblemente hoy" - Correduría William Blair

** Compañías como GPCR y VKTX, así como Novo Nordisk y Eli Lilly , están desarrollando tratamientos orales para la pérdida de peso con la esperanza de ofrecer a los pacientes una cómoda opción de dosificación

** Hasta el último cierre, GPCR bajó un 22,8%, mientras que VKTX subió un 150,9% en lo que va de año

Merck firmó el miércoles un acuerdo por valor de hasta 2.000 millones de dólares con Hansoh Pharma para desarrollar y vender el fármaco oral experimental contra la obesidad de la biotecnológica china, que funciona de forma similar a los tratamientos para adelgazar Wegovy y Zepbound.

Merck dijo que pagará 112 millones de dólares por adelantado por una licencia exclusiva para el medicamento conocido como HS-10535. En virtud del acuerdo, Hansoh podrá recibir hasta 1.900 millones de dólares en concepto de pagos por hitos de desarrollo y reglamentarios, así como cánones sobre las ventas.

Mientras que Wegovy, de Novo Nordisk , y Zepbound, de Eli Lilly , tratamientos inyectables líderes del mercado conocidos como GLP-1, el fármaco de Hansoh puede tomarse por vía oral.

Farmacéuticas como Amgen , Structure Therapeutics y Viking , así como Novo y Lilly, también están desarrollando tratamientos orales para adelgazar con la esperanza de ofrecer a los pacientes una opción de dosificación cómoda.

El fármaco de Hansoh se encuentra actualmente en la fase preclínica de pruebas, que suele realizarse en animales. Faltan varios años para su lanzamiento comercial.

Merck había dicho anteriormente que está centrada en oportunidades de segunda y tercera generación, como las versiones orales, así como en aquellas con beneficios potenciales adicionales de los tratamientos para la pérdida de peso.

"Mediante este acuerdo, pretendemos aprovechar nuestra experiencia en la biología de la incretina para evaluar el HS-10535 y su potencial para proporcionar beneficios cardiometabólicos adicionales más allá de la reducción de peso", dijo el presidente de Merck Research Laboratories, Dean Li.

Merck está desarrollando su propio candidato a GLP-1, la efinopegdutida, para un tipo de hepatopatía grasa grave conocida como esteatohepatitis asociada a disfunción metabólica (MASH). Las acciones de la farmacéutica estadounidense subían cerca de un 2%, a 101,75 dólares, en las operaciones previas a la apertura de la sesión.

Los fármacos GLP-1 ralentizan la digestión y reducen el apetito al provocar una sensación de saciedad. Algunos analistas prevén que el mercado de estos tratamientos para adelgazar alcance los 150.000 millones de dólares a principios de la década de 2030.

Teva Pharmaceuticals (NASDAQ: TEVA) y su socio Sanofi han anunciado resultados innovadores de ensayos clínicos de su medicamento, duvakitug, para la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, dos de las formas más prevalentes de enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

El anuncio, que hizo subir las acciones de Teva un 26,4% hasta los 20,88 dólares y las de Sanofi un 6,7% hasta los 48,94 dólares, marca un hito significativo en el desarrollo del tratamiento de la EII.

Los prometedores resultados de los ensayos impulsan el optimismo

Los ensayos revelaron una fuerte eficacia en el tratamiento de ambas afecciones. En pacientes con colitis ulcerosa, el 36,2% de los que recibieron una dosis baja y el 47,8% del grupo de dosis alta lograron remisión clínica en comparación con solo el 20,5% del grupo placebo.

Entre los pacientes con enfermedad de Crohn, el 26,1% del grupo de dosis bajas y el 47,8% del grupo de dosis altas demostraron respuestas endoscópicas, en comparación con solo el 13% del grupo de placebo.

El director de investigación y desarrollo de Sanofi, Houman Ashrafian, describió los resultados como “sin precedentes”.

Destacó el potencial de duvakitug como un tratamiento revolucionario para la EII, diciendo:

Si la magnitud del efecto persiste en el programa de Fase 3, creemos que tendremos un medicamento diferenciado para pacientes que necesitan con urgencia nuevas opciones.

La frontera TL1A

Duvakitug se dirige a TL1A, una proteína implicada en una variedad de enfermedades inmunológicas.

Si bien el enfoque inicial está en afecciones gastrointestinales como la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, los expertos sugieren que duvakitug podría eventualmente tratar afecciones como artritis y enfermedades de la piel o los pulmones.

El director ejecutivo de Teva, Richard Francis, describió anteriormente a duvakitug como un “éxito multimillonario”.

La clase TL1A ha atraído un interés significativo, con compañías como Merck (MRK) y Roche (RHHBY) invirtiendo miles de millones para desarrollar sus propios medicamentos dirigidos a TL1A.

El medicamento de Teva y Sanofi parece superar a sus rivales en las respuestas ajustadas al placebo.

El analista de Evercore ISI, Umer Raffat, señaló que la eficacia de Teva superó a la de Merck en un 16% a 27% y a la de Roche en un 18% a 23%.

Los desafíos y la competencia siguen

A pesar de los prometedores resultados, Teva y Sanofi enfrentan un panorama competitivo. La adquisición de Prometheus Biosciences por parte de Merck por 10.800 millones de dólares y el acuerdo de Roche por 7.100 millones de dólares para adquirir Televant subrayan los altos riesgos en esta área terapéutica.

El analista de Piper Sandler, Christopher Raymond, predice que Skyrizi y Rinvoq de AbbVie (ABBV) seguirán ganando terreno en el espacio IBD, incluso a medida que avanzan las terapias TL1A como duvakitug.

Perfil de seguridad y próximos pasos

Duvakitug fue bien tolerado en los ensayos, sin que se reportaran nuevas preocupaciones de seguridad, lo que aumenta aún más la confianza en su potencial.

Teva y Sanofi ahora enfrentan los críticos ensayos de Fase 3, que determinarán si el medicamento puede mantener su perfil de eficacia y seguridad.

El espacio TL1A aún está en sus inicios, pero los sólidos resultados de los ensayos de Teva y Sanofi podrían posicionar a duvakitug como un líder en la carrera por desarrollar tratamientos innovadores para la EII y afecciones relacionadas.

Impacto en el mercado y sentimiento de los inversores

Las acciones de Teva alcanzaron su nivel más alto desde diciembre de 2018, lo que refleja el optimismo de los inversores.

Analistas como Raffat siguen siendo optimistas, con calificaciones de desempeño superior que citan la eficacia “mejor en su clase” del medicamento.

Con una cartera en crecimiento en inmunología y el potencial de expandirse a otras afecciones autoinmunes, Teva y Sanofi están preparadas para redefinir el panorama del tratamiento de las enfermedades inflamatorias.

El regulador médico de China ha aprobado el tratamiento de Eli Lilly para el Alzheimer precoz, proporcionando a los pacientes otra opción después de que Eisai y Biogen Leqembi recibieran la aprobación de (link) en enero, dijo la compañía a última hora del martes.

China es el cuarto mercado importante en el que el tratamiento, vendido bajo la marca Kisunla, ha recibido la aprobación después de Estados Unidos, Japón y el Reino Unido, dijo Lilly en un comunicado.

Al igual que Leqembi, Kisunla de Lilly está diseñado para eliminar del cerebro una proteína relacionada con el Alzheimer denominada beta-amiloide.

En un ensayo a gran escala y en fase avanzada, Kisunla ralentizó (link) la progresión de los problemas de memoria y pensamiento en un 29% en comparación con un placebo. También causó inflamación cerebral en casi una cuarta parte de los pacientes y hemorragias cerebrales en casi un tercio, pero la mayoría de los casos fueron leves.

En EE.UU., Kisunla se vende con la advertencia de seguridad más estricta de la FDA, que advierte del riesgo de inflamación y hemorragias cerebrales potencialmente peligrosas, como en el caso de Leqembi.

Sin embargo, según la empresa, el inicio gradual de la administración de Kisunla en (link) redujo el porcentaje de pacientes con edema cerebral potencialmente grave.

Además, a diferencia de Leqembi, Kisunla tiene una dosificación finita, lo que permite a los pacientes dejar de tomar el tratamiento una vez que los escáneres cerebrales ya no muestran placas amiloides.

El tratamiento está siendo revisado por el organismo regulador de medicamentos de la Unión Europea. En julio, este organismo rechazó Leqembi por considerar que el riesgo de inflamación cerebral grave no compensaba su escaso efecto en la ralentización del deterioro cognitivo.

El Alzheimer es la causa más común de demencia y representa (link) alrededor del 60%-70% de los casos, según la Organización Mundial de la Salud.

Sanofi y Teva Pharmaceuticals anunciaron el martes que su fármaco duvakitug cumplió los objetivos principales en un ensayo de fase intermedia con enfermedad inflamatoria intestinal (EII).

El fármaco cumplió los objetivos principales de remisión de la enfermedad y eficacia para el tratamiento de la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn, respectivamente.

Se trata de las dos formas más comunes de EII, que afecta a entre 2,4 millones y 3,1 millones de personas en Estados Unidos.

Las acciones de Teva que cotizan en Estados Unidos subían casi un 14%, mientras que las de Sanofi ganaban un 4% antes de la apertura de la rueda.