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La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) declaró el viernes que ya no hay escasez de Wegovy y Ozempic, los populares medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso de Novo Nordisk , una declaración que limitará las ventas generalizadas de copias más baratas fabricadas por las farmacias de compuestos.

Las acciones de Hims & Hers Health , que anunció sus versiones compuestas de medicamentos para adelgazar durante la Super Bowl de este mes, se desplomaron un 22%, hasta 52 dólares, el día en que anunció la compra de una planta para fabricar la clase de fármacos que incluye Wegovy y Ozempic.

La normativa estadounidense permite a las farmacias de compuestos copiar medicamentos de marca que escasean. Wegovy y Ozempic, ambos conocidos químicamente como semaglutida, escasearon en EE.UU. durante gran parte del año pasado.

Los estadounidenses que no pueden permitirse Wegovy o han tenido dificultades para encontrarlo han recurrido a versiones a menudo más baratas vendidas por farmacias y proveedores de telesalud como Hims & Hers y WeightWatchers . Se ha demostrado que Wegovy ayuda a los pacientes a perder hasta un 15% de su peso de media.

Las acciones de WeightWatchers subían un 5,2%, a 77 céntimos.

Michael Cherny, analista de Leerink Partners, señaló en una nota que para Hims y otros fabricantes de compuestos, este hecho pone en marcha el reloj para tener un acceso ilimitado al mercado de los medicamentos de Novo.

La venta de versiones compuestas de los medicamentos rivales contra la obesidad y la diabetes de Eli Lilly , Zepbound y Mounjaro, se prohibió en diciembre después de que la FDA determinara que ya no escaseaban. La FDA señaló en un comunicado que se concedería a las farmacias de compuestos un periodo de gracia de 60 a 90 días, como ocurrió cuando se declaró la escasez de los medicamentos de Lilly (link).

Robert Califf, que fue comisario de la FDA bajo la presidencia de Joe Biden, dijo que no creía que la declaración de la agencia acabara necesariamente con la preparación de medicamentos para la obesidad.

"Hay mucho dinero por hacer. Hay un sinfín de trucos que los fabricantes pueden utilizar", dijo en una entrevista. "Así que no creo que sea el final, pero sin duda nos llevará a una nueva era una vez que haya pasado el periodo de tiempo y hayan terminado todas las demandas"

Scott Brunner, director general de la Alliance for Pharmacy Compounding, que representa a los farmacéuticos y técnicos de compuestos, cuestionó si la FDA tuvo en cuenta el número de pacientes que necesitarán pasar de los medicamentos compuestos a las versiones aprobadas por la FDA antes de hacer su anuncio.

La Alianza escribió a la FDA el año pasado, diciendo que más de 200.000 recetas de medicamentos semaglutide no fabricados por Novo Nordisk estaban siendo llenados por los pacientes estadounidenses cada mes, y la agencia debe considerar su papel (link) en el alivio de la crisis de suministro de medicamentos para la obesidad antes de prohibirlos.

El consejero delegado de Hims, Andrew Dudum, afirmó en una publicación en X que la empresa estaba vigilando de cerca la posible escasez de estos fármacos en el futuro.

Novo afirmó en un comunicado que la evaluación de la FDA confirmaba que el suministro estadounidense de sus fármacos satisface o supera actualmente la demanda actual y prevista.

Las acciones de la farmacéutica danesa, que cotizan en bolsa, subieron un 6,2%, hasta 88,93 dólares.

Novo y Lilly han invertido miles de millones para aumentar el suministro de sus tratamientos, que no alcanzaron la demanda durante la mayor parte del año pasado.

Todas las dosis de Ozempic y Wegovy figuraban como disponibles en el sitio web de la FDA en octubre, pero los tratamientos no habían sido retirados de la lista oficial de escasez en ese momento.

La agencia suele evaluar si se han cubierto todos los pedidos pendientes antes de decidir si se ha resuelto la escasez.

** Alvotech subió un 5,4% y las acciones estadounidenses de Teva Pharmaceuticals cayeron un 1,2% el viernes después de que ambas empresas dijeran que habían lanzado un biosimilar de Stelara, de Johnson & Johnson , en Estados Unidos

** El lanzamiento supone el segundo biosimilar (link) del exitoso medicamento autoinmune Stelara, tras el de Amgen Wezlana en enero, y se espera que Biocon Biologics (BIOC.NS) y Fresenius Kabi (FRES.M3) le sigan en breve ** Un analista de UBS ve el lanzamiento como una vía de éxito para futuros biosimilares; prevé unas ventas mundiales de 390 millones de dólares para 2028 ** Las acciones de ALVO han caído un 7% hasta la fecha, mientras que las de TEVA han bajado un 24%

** Las acciones del restaurante de comida rápida informal Cava's bajan un 3,8% a 113,9 dólares

** Correduría Citigroup recorta PT a $140 desde $163

** Dice que las acciones se han negociado a la baja por las preocupaciones sobre el impacto del clima y la inestable demanda de los consumidores

** Dice que "salvo que se produzcan decepciones en las previsiones para 2025, esperamos que las acciones hayan tocado fondo a corto plazo con una leve mejora de las tendencias subyacentes"

** Ocho de 17 corredurías califican la acción como "comprar" o superior, 9 como "mantener"; su PT media es de 145 dólares - LSEG

** CAVA subió un 162,5% en 2024

** Las acciones del productor de tierras raras MP Materials suben un 5,4% a 24,43 dólares

** La compañía informó de pérdidas en el cuarto trimestre (link) de 12 centavos por acción el jueves frente a la pérdida est de 13 centavos por acción - datos compilados por LSEG

** MP produjo 11.478 toneladas métricas de óxidos de tierras raras (REO) en concentrado, un 24% más que el año anterior

** La empresa produjo 413 toneladas métricas de óxido de neodimio y praseodimio (NdPr), un 175% más que el año pasado

** Jefferies eleva el precio objetivo de 26 a 30 dólares, un 29,4% por encima del último cierre

** El impulso positivo de los precios de los concentrados de REO y NdPr y la sólida ejecución en la solución de los cuellos de botella sugieren que los inversores deberían centrarse en el cambio hacia la producción integrada de imanes y el posible apoyo político", afirma la correduría

** BofA eleva su valoración a 26 dólares desde 22 dólares, un 12,2% por encima del último cierre

** Para el primer trimestre, MP prevé un aumento de la producción secuencial con precios estables y sigue viendo una línea de visión positiva de los márgenes brutos intermedios (GM) a la salida del primer trimestre", según la agencia de valores

** Incluyendo los movimientos de la sesión, las acciones suben un 54,9% en lo que va de año

** Las acciones del conglomerado sanitario UnitedHealth caen hasta un 13%, hasta un mínimo de 10 meses de 438,50 dólares

** UNH perderá casi 40.000 millones de dólares de capitalización bursátil si se mantienen las pérdidas

** El Departamento de Justicia de EE.UU. inició una investigación en (link) sobre las prácticas de facturación de Medicare de la compañíaen los últimos meses, informa el Wall Street Journal, citando a personas familiarizadas con el asunto

** La nueva investigación de fraude civil del Departamento de Justicia está examinando las prácticas de UNH para registrar los diagnósticos que desencadenan pagos adicionales a sus planes de Medicare Advantage, según elinforme

** UNH dice que el informe contenía "información errónea" sobre sus planes de Medicare Advantage, señalando a las revisiones periódicas por el gobierno para garantizar el cumplimiento

** La empresa afirma que "no tiene conocimiento de que el regulador haya iniciado ninguna nueva actividad"

** En esta fase inicial, advertimos a los inversores que no saquen conclusiones precipitadas sobre los posibles resultados de esta investigación civil"

** Es importante recordar que se trata de una investigación civil, lo que no garantiza un litigio" - Analistas de J.P.Morgan

** Las acciones hanbajado un ~5% en los últimos 12 meses

** J.P. Morgan recorta las perspectivas de la empresa de flujos de trabajo digitales ServiceNow a 1.200 dólares desde 1.250 dólares, citando la moderación del crecimiento y la desaceleración de la facturación

** La firma de corretaje afirma que tanto la facturación como el crecimiento de cRPO se han desacelerado sustancialmente desde el nivel de más del 30% registrado en 2021; cRPO se refiere a las obligaciones de rendimiento restantes actuales, una métrica utilizada para realizar un seguimiento de los ingresos futuros

** Dice que el crecimiento de los flujos de trabajo de TI puede moderarse

** Una desaceleración continuada en la facturación interanual y la tasa de crecimiento de cRPO, ya sea debido a desafíos fundamentales subyacentes o a la óptica de facturación, podría proporcionar un viento en contra para las acciones de NOW", dice la correduría

** El nuevo precio de compra es un 24% superior al del último cierre

** Treinta y ocho de 44 corredurías califican las acciones como "comprar" o superior, 6 como "mantener"; la media de los PT es de 1.200 dólares - datos recopilados por LSEG

** La acción ha bajado un 9,7% en lo que va de año, incluidos los movimientos de la sesión; subió un 50% en 2024