Novo Nordisk dice tener constancia de 10 muertes por copias compuestas de medicamentos para adelgazar

Novo Nordisk afirmó que los efectos secundarios de CagriSema, su fármaco experimental contra la obesidad, eran similares a los de sus medicamentos GLP-1 ya comercializados, y reiteró su esperanza de que la nueva inyección permita perder un 25% de peso.

Martin Holst Lange, director de desarrollo de Novo Nordisk, hizo estos comentarios a Reuters después de que la empresa publicó unos resultados del tercer trimestre mejores de lo esperado.

La farmacéutica danesa tiene previsto publicar a finales de 2024 los datos de un ensayo en fase avanzada de CagriSema, una combinación de dos fármacos para el tratamiento de la obesidad que, al igual que su popular medicamento Wegovy, se inyecta.

CagriSema actúa sobre la misma hormona intestinal que Wegovy, pero también sobre una hormona pancreática llamada amilina.

Novo Nordisk ha afirmado anteriormente que CagriSema tiene un potencial de pérdida de peso de hasta el 25%, frente al 15% de pérdida de peso de Wegovy.

Lange afirmó el miércoles que la empresa sigue esperando que los datos de su ensayo de fase 3 reflejen esta mayor pérdida de peso.

"No ha cambiado nuestro nivel de confianza", afirmó.

Los analistas consideran que estos datos son "imprescindibles" para la inversión de Novo en el campo de la obesidad, dada la fuerte competencia entre las farmacéuticas por lograr una pérdida de peso superior a la de Wegovy y Zepbound, la inyección rival contra la obesidad que la estadounidense Eli Lilly lanzó el año pasado.

El precio de las acciones de Novo podría subir o bajar hasta un 20% en función de ello, pronostican los analistas de ABG Sundal Collier.

Lange dijo que Novo necesitaba recopilar más datos sobre los efectos secundarios psiquiátricos de otro tratamiento experimental contra la obesidad, el monlunabant, en un ensayo de fase 2b antes de que pudiera pasar a un ensayo de fase 3 o de fase avanzada.

Las acciones de la empresa cayeron casi un 5% en septiembre, después de que los resultados de un ensayo de fase 2a de monlunabant, una píldora, quedaran por debajo de las expectativas del mercado. Novo adquirió el fármaco el año pasado como parte de la compra por 1.000 millones de dólares de la biotecnológica canadiense Inversago Pharmaceuticals.

Novo ya había planeado realizar un ensayo de fase 2b incluso antes de obtener los datos del último ensayo, según Lange, pero el ensayo de fase 2a reveló nuevos efectos secundarios psiquiátricos y sugiere que quizá se probaron dosis excesivamente altas. En el nuevo ensayo se utilizará una dosis más baja.

El monlunabant es un cannabinoide o bloqueador del receptor CB1. Aunque tiene un efecto similar al de los fármacos GLP-1 ya comercializados, su mecanismo de acción es distinto.

Novo Nordisk tiene conocimiento de 100 hospitalizaciones y 10 muertes causadas por personas que tomaban copias compuestas de sus populares medicamentos para la diabetes y la pérdida de peso, dijo el miércoles el jefe financiero de la farmacéutica.

El director financiero, Karsten Munk Knudsen, declaró en una rueda de prensa tras la publicación de los resultados del tercer trimestre que la empresa había estado examinando "una serie de productos compuestos en el mercado e identificado múltiples problemas de seguridad", así como los informes de hospitalizaciones y muertes.

Novo Nordisk dijo el miércoles que es consciente de 100 hospitalizaciones y 10 muertes resultantes de las personas que toman copias compuestas de su popular pérdida de peso y medicamentos para la diabetes.

El fabricante de medicamentos por contrato Catalent , que está en proceso de ser adquirido por Novo Holdings, registró el martes una sorprendente pérdida en el primer trimestre y unos ingresos por debajo de las estimaciones de Wall Street.

POR QUÉ ES IMPORTANTE

La empresa ofrece servicios de llenado y envasado de jeringuillas y plumas de inyección en condiciones estériles, incluido el popular tratamiento para adelgazar Wegovy, de la farmacéutica danesa Novo Nordisk .

Novo Holdings, la empresa de inversión que tiene una participación mayoritaria en Novo Nordisk, acordó comprar Catalent en febrero para aumentar el suministro de Wegovy.

CONTEXTO

Según Catalent, se espera que el acuerdo se cierre a finales de este año, tras lo cual la empresa matriz venderá a Novo Nordisk tres de las principales plantas de llenado y acabado del fabricante por contrato por 11.000 millones de dólares.

El lunes, un documento regulador indicaba que los reguladores antimonopolio de la UE decidirán antes del 6 de diciembre si autorizan la operación.

En mayo, la Comisión Federal de Comercio de EE.UU. solicitó más información sobre la operación.

El acuerdo ha sido criticado por algunos grupos sindicales y de consumidores estadounidenses que han instado a la FTC a bloquearlo, alegando que amenaza la competencia en el pujante sector de los medicamentos para adelgazar.

Las farmacéuticas Roche y Eli Lilly también han expresado su preocupación.

SIGUIENDO LAS CIFRAS

Los ingresos de Catalent en el primer trimestre fiscal, finalizado el 30 de septiembre, fueron de 1.020 millones de dólares, ligeramente por debajo de las estimaciones de los analistas de 1.060 millones de dólares, según datos recopilados por LSEG.

Los ingresos de su segmento de productos biológicos fueron de 461 millones de dólares, por debajo de las expectativas de 470,57 millones.

Su segmento de productos farmacéuticos y salud del consumidor registró unas ventas de 563 millones de dólares, por debajo de las estimaciones de 566,60 millones.

Catalent registró una pérdida trimestral ajustada de 13 céntimos por acción. Los analistas esperaban un beneficio de 5 céntimos.

** Las acciones de la empresa de telesalud Hims & Hers Health suben un 8,33% hasta 22,49 dólares antes del inicio de la negociación

** La compañía eleva la previsión de ingresos anuales de (link) a entre 1.460 y 1.470 millones de dólares, frente a entre 1.370 y 1.400 millones

** También planea (link) traer una versión genérica del medicamento para la diabetes de Novo Nordisk , la liraglutida, a su plataforma en 2025

** Needham eleva la valoración a 28 dólares desde 24 dólares

** Dice que HIMS sigue demostrando que no es sólo una historia de GLP-1, con un crecimiento de suscriptores del 40%, incluso excluyendo la contribución de GLP-1

** Hasta el último cierre, las acciones se habían más que duplicado en lo que va de año

La empresa de telesalud Hims & Hers Health declaró el lunes que planea incorporar a su plataforma en 2025 una versión genérica del medicamento para la diabetes de Novo Nordisk , la liraglutida.

"Ya hemos confirmado un proveedor principal para esta adición y en los próximos meses esperamos terminar de completar la validación de pruebas y lotes, así como confirmar los certificados de autenticidad", dijo la compañía

La liraglutida, utilizada para tratar la diabetes de tipo 2 bajo la marca Victoza, pertenece a la primera generación de fármacos conocidos como agonistas del GLP-1, que frenan el apetito y ayudan a controlar el azúcar en sangre.

En promedio, produce menos pérdida de peso que Wegovy, el nuevo fármaco de Novo más demandado, que se lanzó en 2020 y se aprobó en 2022 para adolescentes a partir de 12 años.

Hims & Hers ofrece actualmente inyecciones compuestas de GLP-1 para perder peso a 199 dólares al mes y kits de medicación oral para el control del peso a 79 dólares al mes.

El aumento de la demanda de medicamentos para adelgazar como Wegovy y Zepbound de Eli Lilly , capaces de ayudar a los pacientes a perder hasta un 20% de su peso de media, ha provocado una escasez que ha permitido a los fabricantes de medicamentos compuestos producirlos conforme a la normativa estadounidense.

La normativa federal permite vender versiones compuestas para satisfacer la demanda si un medicamento escasea. Fuera de una escasez, los compounders no pueden fabricar los fármacos "regularmente o en cantidades desmesuradas"