Les fabricants de vaccins et les fabricants d'aliments emballés s'effondrent lorsque Trump nomme RFK à la tête de l'agence de la santé

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP, Committee for Medicinal Products for Human Use) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a rendu un avis favorable à la demande d'autorisation de mise sur la marché du Sarclisa (isatuximab), en association avec du bortézomib, de la lenalidomide et de la dexaméthasone (protocole VRd), pour le traitement de première ligne du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) de l'adulte non éligible à une greffe autologue de cellules souches. Une décision finale est attendue dans les prochains mois...

Dr Dietmar Berger, Ph.D. Chief Medical Officer, Responsable Monde, Développement, Sanofi, commente : "L'avis favorable du CHMP représente une avancée importante pour les personnes atteintes d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué non éligibles à une greffe, pour lesquelles un traitement de première ligne efficace pourrait améliorer les résultats cliniques à long terme. S'il est approuvé, le Sarclisa en association avec le protocole VRd pourrait devenir une nouvelle approche thérapeutique de référence pour les patients de l'UE, en plus de contribuer à combler une lacune thérapeutique importante dans la sphère du myélome multiple et de devenir potentiellement l'anti-CD38 de référence."

En septembre 2024, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le Sarclisa en association avec le protocole VRd pour le traitement du myélome multiple nouvellement diagnostiqué (MMND) de l'adulte non éligible à une greffe autologue de cellules souches - la première approbation dans le monde du Sarclisa pour le traitement de première ligne de cette maladie.

Le Sarclisa est déjà approuvé dans plus de 50 pays, dont ceux de l'UE et les États-Unis, pour le traitement du myélome multiple en rechute ou réfractaire de certaines catégories d'adultes.

Première étude internationale de phase III positive consacrée à un anti-CD38 en association avec une chimiothérapie VRd, comparativement à une chimiothérapie VRd seulement, ayant permis d'observer une amélioration significative de la survie sans progression dans le traitement du MMND de l'adulte non éligible à une greffe soutenant l'avis du CHMP.

L'avis favorable du CHMP repose sur les données de l'étude de phase III IMROZ, dont les résultats ont été présentés aux congrès annuels 2024 de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO) et de l'Association européenne d'hématologie (EHA), et publiés dans The New England Journal of Medicine. IMROZ est la première étude internationale de phase III consacrée à un anticorps monoclonal du CD38 en association avec une chimiothérapie VRd (traitement de référence) ayant permis d'obtenir une amélioration significative de la survie sans progression, comparativement à une chimiothérapie VRD seulement. La sécurité d'emploi et la tolérance de Sarclisa observées se sont avérées cohérentes avec le profil de sécurité établi de Sarclisa et de VRd, sans aucun nouveau signal de sécurité.

C'est de très loin le médicament le plus prescrit en France. De nouveaux chiffres confirment la place sans pareille du Doliprane dans les armoires à pharmacie, au moment où son producteur Sanofi est pris dans une polémique sur sa vente annoncée.

"Un médicament se dégage puisqu'on a vraiment le Doliprane (...) qui représente énormément de boîtes", a résumé jeudi Sophie Kelley, responsable des produits de santé à l'Assurance maladie, à l'occasion d'un bilan sur les prescriptions de médicaments.

Ce bilan donne des montants d'ordre général sur l'ampleur des remboursements de médicaments en France: un peu plus de 25,5 milliards d'euros l'an dernier pour une moyenne de 41 boîtes et 410 euros pour chaque patient.

Surtout, il dresse un palmarès des médicaments les plus prescrits. Et, à ce titre, le Doliprane, produit par le géant pharmaceutique Sanofi, garde une avance écrasante.

En un an, plus de 300 millions de boîtes de Doliprane ont été prescrites en France, selon des données arrêtées à mi-2024. Aucun autre traitement ne dépasse le seuil des 100 millions: le deuxième est le Dafalgan d'Upsa avec moins de 75 millions.

Doliprane comme Dafalgan sont des produits à base de paracétamol, l'un des anti-douleurs les plus courants. C'est, en soi, la molécule la plus prescrite en France de très loin.

Et le Doliprane s'y taille une place plus que dominante: il représente trois quarts des prescriptions de paracétamol. Quelque 36 millions de Français, soit plus de la moitié, y ont eu droit en un an.

Ces chiffres témoignent du caractère toujours emblématique de ce médicament au coeur d'une récente polémique alors que Sanofi compte vendre la majorité d'Opella, sa filiale produisant le Doliprane, à un fonds américain, CD&R.

L'annonce a provoqué une vive opposition des syndicats et de responsables politiques de tous bords, sur fond d'inquiétudes concernant l'emploi et l'approvisionnement en médicaments, même si les usines françaises de Sanofi ne font à l'heure actuelle qu'assembler le Doliprane à partir de paracétamol importé de l'étranger.

L'Etat a imposé à Sanofi et CD&R de nombreuses garanties quant à l'emploi et la production du Doliprane sur le sol français, bien qu'elles soient jugées insuffisantes par les opposants à la vente.

Pourquoi une telle domination du Doliprane ? Comme le Dafalgan, il bénéficie d'une exception française: contrairement aux autres pays européens, un pharmacien ne peut pas choisir de les remplacer par un générique du paracétamol.

Cette situation, dénoncée au début des années 2010 par l'Autorité de la concurrence, profite de fait à ces traitements vedettes même si le coût pour la collectivité n'est pas plus élevé puisque les tarifs du Doliprane et du Dafalgan sont alignés sur les génériques.

Hors de ces traitements grand public, les chiffres dévoilés par l'Assurance maladie posent d'autres questions, notamment les montants élevés qui sont consacrés au remboursement de médicaments n'ayant guère démontré d'avancée majeure par rapport à ce qui existe déjà.

Certes, une part élevée des remboursements concernent des médicaments très coûteux mais qui représentent vraiment un progrès: c'est le cas de plusieurs anticancéreux ou du Kaftrio de Vertex qui a changé la donne pour de nombreux patients atteints de mucoviscidose.

Mais ce n'est pas tout le temps le cas. Près d'un tiers des montants remboursés s'appliquent à des médicaments pour lesquels la Haute autorité de Santé (HAS) n'a conclu qu'à une "amélioration du service médical rendu" (ASMR) faible ou inexistante.

Un cas illustre cette situation: l'Eliquis, un anticoagulant commercialisé en commun par Bristol-Myers Squibb et Pfizer, est le traitement qui coûte le plus cher à la collectivité: plus de 750 millions d'euros remboursés. Pourtant son ASMR n'est que faible.

Dans ce cas précis, la situation ne va pas durer, selon l'Assurance maladie. L'institution prévient que l'arrivée de génériques va faire tomber l'Eliquis du piédestal.

Mais, plus largement, la place privilégiée de traitements peu innovants apparaît peu justifiable dans un contexte budgétaire tendu: "c'est un phénomène, un élément qui nous interroge en termes de soutenabilité", a admis Thomas Fatôme, directeur de l'Assurance maladie, assurant de la "vigilance" de l'institution.

jdy/alu/dch

Les investisseurs attendent une nouvelle série de données économiques et les commentaires du président de la Réserve fédérale Jerome Powell plus tard dans la journée pour obtenir des indices sur les perspectives de l'économie et de la politique monétaire.

** JD.Com Inc :

BUZZ - Baisse après un chiffre d'affaires raté au 3ème trimestre

** Campbell Soup Co :

BUZZ - Piper Sandler relève la valeur de Campbell Soup sur la base des prévisions de croissance à long terme de Rao

** CNH Industrial NV :

BUZZ - Hausse après que David Einhorn ait pris une position longue dans la société

** Cisco Systems Inc :

BUZZ - baisse après des prévisions de chiffre d'affaires annuel globalement en ligne avec les estimations

** Coinbase Global Inc : ** Riot Platforms Inc : ** MARA Holdings Inc : ** Hut 8 Corp :

BUZZ - Les valeurs cryptographiques augmentent, suivant la force du bitcoin

** Zeta Global Holdings Corp :

BUZZ - Hausse après un plan de rachat d'actions de 100 millions de dollars, au lendemain d'une chute de 37%

** Newmont Corp :

** Barrick Gold Corp : ** Gold Fields Ltd : ** Harmony Gold Mining Co Ltd :

BUZZ - Les mineurs d'or chutent alors que le dollar américain grimpe

** Harrow Inc :

BUZZ - Baisse du chiffre d'affaires au 3ème trimestre

** Allison Transmission Holdings Inc :

BUZZ - JP Morgan relève le PT d'Allison Transmission sur le potentiel de croissance du chiffre d'affaires

** PTC Therapeutics Inc :

BUZZ - Hausse suite à l'approbation par la FDA de sa thérapie génique

** Walt Disney Co :

BUZZ - Hausse des résultats du 4ème trimestre grâce à 'Deadpool & Wolverine' qui fait grimper les ventes de billets

** Papa John's International Inc :

BUZZ - Chute après la rétrogradation de Keybanc à 'pondération sectorielle'

** Tapestry Inc :

BUZZ - Saute après avoir conclu un accord de 8,5 milliards de dollars avec la société mère de Michael Kors, Capri

** AC Immune SA :

BUZZ - Hausse après des données intermédiaires sur le traitement de la maladie de Parkinson

** American Airlines Group Inc :

BUZZ - Hausse après que Barclays ait relevé sa notation et augmenté son PT

** Babcock & Wilcox Enterprises Inc :

BUZZ - Hausse suite à la mise en place d'un projet de conversion du charbon en gaz dans l'Indiana

** Doximity Inc :

BUZZ - Hausse après que Morgan Stanley ait relevé le titre à "poids égal"

** Hilton Worldwide Holdings Inc :

BUZZ - Autorise un rachat d'actions supplémentaire de 3,5 milliards de dollars; les actions augmentent

** Advance Auto Parts Inc :

BUZZ - Les actions chutent après l'abaissement des prévisions annuelles

** Oklo Inc :

BUZZ - Hausse suite à la proposition d'achat d'Atomic Alchemy

Les offres, fusions, acquisitions et cessions suivantes ont été signalées à 2140 GMT mardi:

** Spirit AeroSystems a déclaré mardi qu'il recevrait 107 millions de dollars en paiements anticipés de la part d'Airbus.

** Le fonds spéculatif Brigade Capital reçoit un investissement de 300 millions de dollars de Blackstone pour l'aider à développer sa nouvelle stratégie de crédit privé et à étendre sa plateforme d'obligations de prêts garantis (CLO), ont déclaré deux personnes au courant de l'affaire.

** L'offre publique d'achat hostile de la banque espagnole BBVA sur sa petite rivale Sabadell , visant à créer une banque avec des actifs de plus de 1 000 milliards d'euros (1,06 000 milliards de dollars), doit faire l'objet d'un examen concurrence plus approfondi, a déclaré mardi l'organisme espagnol de surveillance de la concurrence.

** La société d'investissement américaine Aethon Energy Management, spécialisée dans l'énergie, étudie des options pour sa production de gaz naturel et ses actifs intermédiaires qui comprennent une vente ou une première offre publique à une évaluation d'environ 10 milliards de dollars, y compris la dette, ont déclaré mardi des personnes familières avec le sujet.

** Spirit AeroSystems a déclaré mardi qu'il recevrait jusqu'à 350 millions de dollars en paiements anticipés de la part de son principal client Boeing , ce qui donne à ce fournisseur en difficulté une bouée de sauvetage alors qu'il brûle des liquidités après quatre années consécutives de pertes.

** L'investisseur activiste Elliott Investment Management a déclaré que Honeywell devrait se scinder en deux entreprises distinctes mardi, suivant les traces d'autres conglomérats industriels qui se sont scindés ces dernières années.

** Le ministère de la Justice et trois Etats américains ont intenté une action en justice mardi pour bloquer l'achat par UnitedHealth Group d'Amedisys Inc pour 3,3 milliards de dollars, craignant que l'opération ne nuise à la concurrence sur le marché des services de santé à domicile, a déclaré le ministère.

** Le groupe énergétique italien Alerion Clean Power a déclaré mardi qu'il avait créé une coentreprise 50-50 avec une unité de l'entreprise régionale Alperia pour développer et gérer un portefeuille de parcs éoliens dans la région méridionale des Pouilles.

** ValueAct Capital a pris une participation d'un milliard de dollars dans Meta Platforms mais ne cherche pas à obtenir de grands changements dans la société mère de Facebook et d'Instagram, a déclaré mardi à Reuters une source au fait du dossier.

** Le principal producteur de pétrole américain Exxon Mobil Corp a accepté de vendre des actifs de forage pétrolier conventionnel dans le bassin permien du Texas et du Nouveau-Mexique à la société privée Hilcorp Energy pour environ un milliard de dollars, ont dit à Reuters quatre sources familières avec le dossier.

** Commerzbank envisage l'acquisition d'une banque allemande de taille moyenne dans le cadre de sa stratégie de lutte contre un éventuel rachat par l'italien UniCredit , ont déclaré à Reuters trois personnes au fait du dossier.

** Le producteur alimentaire sud-africain Premier Group P dispose de 1,1 milliard de rands (60,91 millions de dollars) pour des acquisitions, a-t-il déclaré mardi, après avoir fait état d'une hausse de 32,4% de son bénéfice intérimaire.

** Le conglomérat DCC , basé à Dublin, a déclaré mardi qu'il mettrait en vente sa division de soins de santé et examinerait des options pour son activité technologique afin de se concentrer sur l'énergie, son unité la plus importante et celle qui connaît la croissance la plus rapide.

** Pfizer étudie la vente de son unité de médicaments pour hôpitaux, alors que le fabricant de médicaments, qui a subi la pression de l'investisseur activiste Starboard Value, cherche à se défaire d'actifs non essentiels, selon trois personnes familières avec le sujet.

** Le fournisseur de données sur les crypto-monnaies Kaiko a déclaré qu'il acquiert le fournisseur d'indices de crypto-monnaies européen Vinter dans un pari sur la croissance du marché européen des actifs numériques.

** Le propriétaire d'entrepôts Segro a déclaré qu'il achèterait six propriétés Tritax EuroBox en Allemagne et aux Pays-Bas pour 470 millions d'euros (499,1 millions de dollars) dans le cadre d'un accord avec Brookfield Asset Management Ltd .

** Le fabricant basque d'acier Sidenor a engagé la banque d'investissement Alantra pour acheter jusqu'à 29,9% des parts du fabricant espagnol de trains Talgo , a rapporté le site Internet El Confidencial, citant plusieurs sources proches de l'affaire.

** Le distributeur de médicaments Cardinal Health a déclaré lundi qu'il prendrait une participation majoritaire dans la plateforme de soins gastro-entérologiques GI Alliance (GIA) et achèterait le fournisseur de médicaments pour le diabète Advanced Diabetes Supply Group (ADSG) dans deux transactions d'une valeur totale d'environ 3,9 milliards de dollars.

** Le géant australien des machines à poker Aristocrat Leisure a accepté de vendre son développeur de jeux mobiles Plarium pour un montant pouvant atteindre 820 millions de dollars à Modern Times , société cotée à Stockholm, alors qu'il s'oriente vers les marchés des jeux en argent réel.

** Endeavor Group vendra ses activités OpenBet et IMG Arena au groupe OB Global, soutenu par Ari Emanuel, courtier d'Hollywood, pour un montant d'environ 450 millions de dollars, a déclaré lundi la société de sport et de divertissement.

Le laboratoire américain Novavax a abaissé mardi sa prévision de chiffre d'affaires pour 2024, citant des ventes plus faibles que prévu de son vaccin contre le COVID-19, dont il va céder les droits de commercialisation au groupe français Sanofi .

L'action Novavax recule d'environ 4% dans les échanges avant-Bourse.

Le fabricant de vaccins s'attend maintenant à ce que les ventes de son vaccin contre le COVID-19, son seul produit sur le marché, se situent entre 175 et 225 millions de dollars pour l'ensemble de l'année, contre une estimation précédente de 275 à 375 millions de dollars.

"Nous espérions obtenir une plus grande part de marché cette année", a déclaré lors d'une interview John Jacobs, directeur général de Novavax, ajoutant que le groupe abaissait sa prévision annuelle "pour être prudent".

Novavax dit s'attendre désormais à un chiffre d'affaires total de 650 à 700 millions de dollars en 2024, contre 700 à 800 millions de dollars prévus précédemment. La société avait déclaré au début de l'année prévoir un chiffre d'affaires annuel d'un milliard de dollars.

Le vaccin contre le COVID-19 de Novavax a généré des ventes de 38,21 millions de dollars au troisième trimestre, ce qui dépasse les 29 millions de dollars attendus en moyenne par les analystes, selon les données de LSEG.

Le directeur général a reconnu que Novavax n'avait pas l'influence et l'envergure de Sanofi, avec lequel il a signé en mai dernier un accord de licence pour la commercialisation en commun, à partir de 2025, de son vaccin non-ARN messager contre le COVID sur plusieurs marchés, y compris les États-Unis et l'Europe.

Novavax a eu du mal à rattraper son retard face à ses concurrents Moderna et Pfizer , qui ont déclaré plus de 3 milliards de dollars de ventes combinées pour leurs vaccins contre le COVID à ARN messager au cours du troisième trimestre.

Novavax a revu à la baisse ses prévisions de chiffre d'affaires annuel mardi, invoquant des ventes plus faibles que prévu de son vaccin COVID-19, avant de céder les droits de vente du vaccin au fabricant français de médicaments Sanofi .

Les actions de la société biotechnologique américaine ont baissé d'environ 4 %, à 8,66 dollars, dans les échanges avant la mise sur le marché.

Le fabricant américain de vaccins s'attend maintenant à ce que les ventes de son vaccin COVID, son seul produit sur le marché, se situent entre 175 et 225 millions de dollars pour l'ensemble de l'année, contre 275 à 375 millions de dollars prévus précédemment.

"Nous espérions obtenir une plus grande part de marché cette année", a déclaré John Jacobs, directeur général de Novavax , lors d'une interview, ajoutant que la société détenait en moyenne environ 3 % du marché par semaine.

Si la société ne voit pas la tendance des ventes devenir plus positive au cours du trimestre actuel, a déclaré M. Jacobs, "nous serions en dessous de ce que nous espérions obtenir aux États-Unis en termes de revenus, c'est pourquoi nous avons revu ce chiffre à la baisse pour être prudents"

La société a également réduit ses prévisions de ventes (link) lors de la publication de ses résultats du deuxième trimestre en août.

Le vaccin COVID de Novavax a généré des ventes de 38,21 millions de dollars au troisième trimestre, dépassant les attentes moyennes des analystes qui étaient de 29 millions de dollars, selon les données de LSEG.

Le chiffre d'affaires total pour le trimestre s'est élevé à 84,51 millions de dollars, dépassant les attentes des analystes qui tablaient sur 65,78 millions de dollars, mais en baisse de près de 55 % par rapport à l'année précédente.

Novavax a également réduit ses prévisions de revenus totaux pour 2024 à entre 650 et 700 millions de dollars, contre 700 à 800 millions de dollars précédemment. Au début de l'année, la société avait déclaré qu'elle s'attendait à réaliser un chiffre d'affaires d'un milliard de dollars.

M. Jacobs a reconnu que Novavax n'a pas l'influence et l'envergure du fabricant français de médicaments Sanofi, avec lequel elle a signé un accord de licence (link) au début de l'année pour vendre son vaccin COVID à partir de 2025 sur plusieurs marchés, y compris les États-Unis et l'Europe.

Novavax a eu du mal à suivre le rythme des fabricants de vaccins concurrents Moderna et Pfizer , qui ont déclaré plus de 3 milliards de dollars de ventes combinées pour leurs vaccins COVID à ARNm au cours du troisième trimestre.

La société mise sur les revenus de son accord avec Sanofi et sur les vaccins en cours de développement, y compris un vaccin expérimental combiné COVID-grippe, qui a reçu le feu vert de la FDA américaine cette semaine pour reprendre les essais cliniques (link).

Novavax a enregistré une perte nette de 121 millions de dollars pour le trimestre, inférieure à la perte de 133 millions de dollars estimée par les analystes. La société a déclaré avoir terminé le trimestre avec 1 milliard de dollars de liquidités et de créances.