Report de la réunion consultative des CDC sur les vaccins, selon Stat News

Eli Lilly mise beaucoup sur son médicament expérimental pour la perte de poids par voie orale avant même de communiquer les données de son essai en phase finale, en enregistrant près de 550 millions de dollars de "stocks de pré-lancement" dans ses états financiers, comme l'a montré un document déposé mercredi.

Cette démarche est inhabituelle car elle intervient plus d'un an avant le lancement prévu du médicament, l'orforglipron. La plupart des fabricants de médicaments incluent de tels stocks, ou actifs, dans leurs états financiers pour montrer la quantité de produits pharmaceutiques fabriqués juste avant l'approbation.

"Il y a eu récemment des accumulations de stocks similaires avant le lancement, en particulier pour les vaccins COVID-19, mais comme le lancement n'aura lieu qu'en 2026, cette accumulation de stocks plus précoce que la normale est certainement beaucoup plus importante que la normale", a déclaré Kevin Gade, directeur des opérations chez Bahl & Gaynor, qui détient des actions de Lilly.

Cela reflète la volonté de Lilly de prendre les devants en lançant le médicament le plus tôt possible afin d'acquérir un avantage temporel sur le marché pour faire face à la concurrence future", a déclaré M. Gade.

Le fabricant danois Novo Nordisk et Eli Lilly dominent actuellement le marché des traitements amaigrissants avec leurs médicaments injectables. Novo étudie la version sous forme de pilule (link) de son médicament expérimental, l'amycrétine, tandis que d'autres, dont AstraZeneca , développent également des traitements oraux contre l'obésité.

L'analyste Umer Raffat d'Evercore ISI, qui a souligné l'accumulation de stocks dans une note de recherche jeudi, a déclaré que ce qu'on appelle les stocks capitalisés impliquaient 10 milliards de dollars de ventes, sur la base des seuls chiffres de 2024. M. Raffat a ajouté que l'accumulation des stocks s'amplifiera inévitablement.

Dans un essai de phase intermédiaire, la dose la plus élevée d'orforglipron a entraîné une perte de poids de 14,7 % (link) après 36 semaines chez les personnes obèses ou en surpoids. On s'attend à ce que Lilly (link) présente des données sur les derniers stades de développement du médicament d'ici le mois d'avril.

Lilly a également déclaré (link) lors de sa conférence téléphonique post-résultats ce mois-ci qu'elle était déjà en train de construire une capacité de production pour le médicament.

Les offres, fusions, acquisitions et cessions suivantes ont été signalées à 1430 GMT jeudi:

* * Une coentreprise entre Singapore Land < SIND.SI (link) >, UOL Group link) > entre autres et China Jinmao Holdings <0817.HK (link) > a remporté l'appel d'offres pour le développement d'un site résidentiel à Shanghai, ont déclaré les sociétés cotées à Singapour.

** AstraZeneca < AZN.L> (link) achètera l'unité chinoise de la société américaine de biotechnologie FibroGen pour environ 160 millions de dollars, dans le cadre de sa dernière opération visant à renforcer sa présence dans le pays malgré les tensions commerciales croissantes entre les États-Unis et la Chine.

** Autohome (link) a déclaré que le conglomérat financier Ping An Insurance (link) cessera d'être son actionnaire de contrôle après avoir accepté de vendre une participation de 41,91% dans la société pour 1,8 milliard de dollars.

** La société américaine d'immobilier en ligne CoStar (link) prépare une offre de 2,7 milliards de dollars australiens (1,72 milliard de dollars) pour la société australienne de petites annonces immobilières Domain Holdings < DHG.AX (link) >, a déclaré une personne ayant une connaissance directe de l'affaire.

** Fuji Soft < 9749.T> (link) a déclaré que KKR < KKR.N (link) > détenait désormais près de 58% de la société après la deuxième étape d'une offre publique d'achat, mettant fin à une bataille féroce avec son rival Bain Capital pour privatiser le développeur de logiciels.

** L'entreprise saoudienne Aramco < 2222.SE> (link) a signé un accord pour acquérir une participation de 25 % dans Unioil Petroleum Philippines, a déclaré l'entreprise dans un communiqué mercredi en fin de journée.

** Les actions du développeur de médicaments FibroGen font un bond de 79,7 % à 1,01 $ avant la mise sur le marché

** FGEN déclare (link) qu'elle vend son unité chinoise à AstraZeneca pour environ 160 millions de dollars

** La transaction comprend une valeur d'entreprise de 85 millions de dollars plus les liquidités nettes de FibroGen détenues en Chine à la clôture, estimées à environ 75 millions de dollars

** L'accord devrait être conclu d'ici la mi-2025

** AZN obtiendra tous les droits sur le roxadustat, un médicament contre l'anémie, en Chine, tandis que FibroGen conservera les droits sur le roxadustat aux États-Unis et sur d'autres marchés

** FGEN prévoit une réunion avec la FDA au deuxième trimestre 2025 pour déterminer les prochaines étapes du développement du roxadustat aux États-Unis.

** L'accord prolongera la marge de manœuvre financière de FGEN jusqu'en 2027, selon la société

** FGEN a chuté de ~36% en 2024

AstraZeneca va acheter l'unité chinoise de lasociété américaine de biotechnologie FibroGen.O> pour environ 160 millions de dollars, dans le cadre de sa dernière opération visant à renforcer sa présence dans le pays malgré les tensions commerciales croissantes entre les États-Unis et la Chine.

Fibrogen a déclaré que l'accord donnerait à AstraZeneca tous les droits sur son médicament contre l'anémie, le roxadustat, en Chine.

En décembre, AstraZeneca, qui a réalisé environ 12 % de ses ventes en Chine en 2024, a déclaré qu'elle achèterait Gracell Biotechnologies pour un montant pouvant atteindre 1,2 milliard de dollars dans le pays.

Cette transaction intervient alors qu'AstraZeneca fait l'objet d'une série d'enquêtes sur ses cadres et ses activités dans le pays.

FibroGen a déclaré qu'elle s'attendait à ce que l'opération soit conclue d'ici le milieu de l'année 2025, sous réserve de certaines conditions, notamment d'un examen réglementaire en Chine.

FibroGen a annoncé jeudi la vente de son unité chinoise à AstraZeneca pour environ 160 millions de dollars.

Robert F. Kennedy Jr, un critique des vaccins qui s'est engagé à s'attaquer aux maladies chroniques, a été confirmé par le Sénat américain au poste de ministre de la santé (link) jeudi, après avoir surmonté la résistance de l'establishment médical et des membres du Congrès en promettant de limiter son rôle dans la politique vaccinale.

À la tête du ministère de la santé, qui supervise plus de 3 000 milliards de dollars de dépenses de santé, M. Kennedy aura autorité sur des agences telles que la Food and Drug Administration (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Voici quelques décisions réglementaires et réunions sur les vaccins à venir au cours des prochains mois: