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Valneva et LimmaTech annoncent la vaccination du premier participant à l'essai d'infection contrôlée de Phase 2b du candidat vaccin tétravalent contre la shigellose S4V2
Boursier.com
Valneva, société spécialisée dans les vaccins, et LimmaTech Biologics AG, société de biotechnologies développant des vaccins pour la prévention de maladies potentiellement mortelles, ont annoncé aujourd'hui la vaccination du premier participant à l'essai d'infection contrôlée chez l'homme (ou CHIM) de Phase 2b du candidat vaccin Shigella4V (S4V). Ce candidat bioconjugué tétravalent contre la shigellose, pour lequel Valneva a obtenu une licence exclusive mondiale de LimmaTech1, est le plus avancé au monde.
Dans l'essai CHIM S4V03 (identifiant: NCT06615375), l'innocuité et l'efficacité préliminaire de S4V2 seront évaluées dans trois centres d'essais cliniques aux États-Unis sur environ 120 participants en bonne santé, âgés de 18 à 50 ans et n'ayant jamais contracté la Shigellose. L'essai, parrainé et mené par LimmaTech, est un essai multicentrique, en double aveugle randomisé en groupes parallèles, contrôlé par placebo, qui comprendra deux étapes. Lors d'une première étape, la dose de vaccin à administrer sera confirmée puis, dans un second temps, les participants seront vaccinés avec la souche 53G de Shigella sonnei un mois après l'injection de S4V2 ou du placebo, afin d'évaluer la capacité de S4V2 à protéger contre l'infection à la shigellose. Le nombre d'infections à la shigellose causée par la souche 53G de Shigella sonnei dans le groupe de participants vaccinés avec le candidat vaccin S4V2 sera alors comparé au groupe de participants ayant été vaccinés avec le placebo.
Thomas Lingelbach, directeur general de Valneva, a indiqué, "Les essais d'infection contrôlée chez l'humain sont uniques en ce qu'ils permettent d'étudier et de comprendre l'apparition et le développement d'une maladie dans un environnement sûr et hautement contrôlé. Cet essai CHIM fait partie de notre stratégie de développement pour S4V2 qui consiste à échelonner et minimiser les risques puisqu'il devrait nous permettre d'obtenir de premiers résultats d'efficacité avant de nous engager potentiellement dans d'autres essais CHIM puis dans ceux de Phase 3."
Dr Patricia Martin, directrice des opérations de LimmaTech, a ajouté, "Le lancement de cet essai marque une étape importante pour le programme S4V2 et tous les efforts que nous faisons avec Valneva pour mettre sur le marché un vaccin efficace contre la shigellose. Aujourd'hui, nous nous rapprochons de la vision de LimmaTech qui consiste à développer des vaccins pour lutter contre des maladies graves et des agents pathogènes résistants aux antimicrobiens".
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