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Wall Street attend les données d'Amgen sur les médicaments pour la perte de poids, qui devraient faire bouger les actions
Reuters
Les données à venir d'une étude à mi-parcours du MariTide, médicament expérimental d'Amgen pour la perte de poids, nous éclaireront sur la façon dont il pourrait se mesurer aux médicaments GLP-1 populaires vendus par Eli Lilly et Novo Nordisk .
Les commentaires encourageants d'Amgen sur l'essai de phase 2 de 52 semaines ont contribué à une hausse de 8 % des actions de la société au cours de l'année écoulée. Cette hausse s'est essoufflée au cours des dernières semaines, les investisseurs cherchant à obtenir des détails sur le profil de sécurité du médicament injecté.
"Nous pensons que l'action est une épée à double tranchant qui dépend fortement des données de MariTide fin 2024", a déclaré Salim Syed, analyste chez Mizuhu, dans une note récente.
Amgen a déclaré que son médicament pourrait permettre une perte de poids plus rapide et peut-être un meilleur maintien du poids, ainsi que moins d'injections, que les GLP-1 administrés une fois par semaine, tels que Wegovy de Novo et Zepbound de Lilly.
"MariTide a le potentiel d'être le premier traitement dans ce contexte avec des doses mensuelles ou même moins fréquentes", a déclaré Jay Bradner, directeur scientifique, lors d'une récente conférence téléphonique.
Les analystes de Wall Street s'attendent à ce que l'essai multidose montre une perte de poids d'au moins 20 % et ont souligné la nécessité d'obtenir des détails sur les effets secondaires potentiels, notamment les nausées, les problèmes de densité osseuse, le rythme cardiaque et la glycémie.
Wegovy a été approuvé pour l'obésité en 2021 après que des études ont montré qu'il conduisait à une perte de poids de 15 % sur 68 semaines, tandis que Zepbound a démontré une perte de poids de plus de 22 % sur 72 semaines.
"Atteindre une perte de poids de plus de 20 % par rapport au niveau de référence est une barre minimale pour MariTide, mais de nombreux investisseurs chercheront à obtenir une perte de poids plus proche de 25 %", a déclaré Matt Phipps, analyste chez William Blair & Co. L'essai doit démontrer que la perte de poids est liée à la quantité de la dose, a-t-il ajouté.
Amgen prévoit d'annoncer les résultats de l'essai de phase 2 avant la fin de l'année et a déjà esquissé des plans pour les essais de phase 3 nécessaires pour soumettre le médicament à l'approbation des autorités réglementaires.
MariTide pourrait éventuellement entrer sur le marché des médicaments contre l'obésité qui, selon certains analystes, devrait atteindre plus de 150 milliards de dollars par an (link).
Un petit essai de phase 1 (link) a montré que la dose la plus élevée testée, administrée mensuellement pendant trois mois, entraînait une perte de poids de 16 % par rapport à un placebo maintenu pendant 70 jours.
Le médicament a cependant été associé à des nausées et des vomissements "qui ont conduit la moitié des patients à abandonner l'essai", a déclaré Karen Anderson, analyste chez Morningstar.
"La phase 2 donne à Amgen une chance de perfectionner la taille de la dose et la rapidité avec laquelle les patients augmentent leur dose, afin de maximiser la perte de poids et de réduire les effets secondaires", a-t-elle déclaré. "Je m'attends à une perte de poids nettement plus importante, probablement bien supérieure aux niveaux de 18 % que nous avons observés pour le Zepbound de Lilly à 48 semaines
Si Amgen ne fournit pas d'informations sur les taux de nausées et leur gravité, "cela sera perçu négativement", a déclaré Mme Phipps.
Wegovy provoque des nausées (link) chez plus de 40 % des patients, tandis que Zepbound a un taux d'environ 25 %.
UNE APPROCHE DIFFÉRENTE
Wegovy cible les récepteurs de l'hormone GLP-1, qui réduit l'appétit et la glycémie. Zepbound stimule à la fois le GLP-1 et une deuxième hormone intestinale appelée GIP.
L'approche d'Amgen est différente (link). MariTide est un anticorps lié à une paire de peptides qui active le récepteur GLP-1 tout en bloquant le récepteur GIP.
Les actions d'Amgen ont clôturé à 287,87 dollars mercredi, soit une baisse d'environ 9 % par rapport au début du mois, lorsque les analystes de Cantor Fitzgerald ont déclaré que leur examen des données de la phase 1 du MariTide montrait une baisse de la densité minérale osseuse (link), ce qui peut augmenter le risque de fractures.
Certaines recherches ont suggéré que le GIP contribue à la formation des os, de sorte que la stratégie d'Amgen consistant à réduire l'hormone, comme l'a noté le rapport de Cantor, soulève une inquiétude théorique concernant la perte osseuse.
Amgen a publié une déclaration indiquant qu'elle "ne voit pas de lien entre l'administration de MariTide et les modifications de la densité minérale osseuse"
La société a précédemment expliqué que le MariTide a été développé à partir de données génétiques (link) montrant que l'inhibition du GIP protège contre l'obésité.
Si l'essai de phase 2 montre une perte de poids de 23 % à 25 % ou plus, avec un taux d'abandon des patients inférieur à 10 %, et prévoit un dosage trimestriel, les actions d'Amgen pourraient bondir de 20 %, selon Michael Yee, analyste chez Jefferies.
Si la perte de poids est inférieure à 20 % et que le taux d'abandon est supérieur à 15 % en raison de problèmes de sécurité ou de taux élevés de nausées et de vomissements, l'action pourrait chuter de 20 %, a-t-il déclaré à la fin du mois d'octobre.
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