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La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a révoqué l'autorisation d'utilisation d'urgence de quatre médicaments à base d'anticorps COVID-19, dont ceux d'Eli Lilly et de Regeneron .

La durée de conservation des médicaments avait expiré et leur administration aux patients n'avait pas été autorisée depuis plus d'un an en raison de la circulation de variantes non sensibles, a indiqué la FDA dans des lettres datées du début du mois et publiées sur son site web lundi.

La FDA a révoqué l'autorisation pour le bebtelovimab de Lilly, l'Evusheld d'AstraZeneca , le sotrovimab de GSK et le REGEN-COV de Regeneron.

Les entreprises n'ont pas non plus l'intention de proposer ces produits aux États-Unis, selon la FDA.

La FDA a indiqué que les entreprises informeraient les clients et les fournisseurs de la révocation et leur donneraient des instructions pour la destruction ou le retour des produits.

** Les actions de Traws Pharma s'envolent de197 % pour atteindre 14,9 $

** TRAW déclare que son médicament expérimental contre la grippe aviaire (link), tivoxavir marboxil, était sûr et bien toléré lors d'un essai préliminaire

** Une dose unique a permis de maintenir les niveaux de médicament dans le sang pendant plus de 23 jours, selon la société

** L'essai de phase intermédiaire devrait débuter au premier semestre 2025, selon l'entreprise

** La grippe aviaire a infecté plus de 860 (link) troupeaux laitiers dans 16 États américains depuis mars et tué 123 millions de volailles depuis le début de l'épidémie en 2022

** Plus de 24,86 millions d'actions ont été échangées, soit 2784 fois leur moyenne mobile sur 25 jours.

**En incluant les mouvements de la session, l'action a baissé de ~20% depuis le début de l'année

La Food and Drug Administration américaine a déclaré lundi qu'elle avait révoqué l'autorisation d'utilisation d'urgence de cinq traitements COVID-19, dont ceux d'Eli Lilly et de Regeneron .

Les actions de Traws Pharma Inc ont plus que triplé aujourd’hui après avoir publié des données encourageantes de phase précoce sur son tivoxavir marboxil comme traitement de la grippe aviaire H5N1.

Le médicament expérimental a démontré sa sécurité et sa tolérance, et a maintenu des taux sanguins supérieurs à l’EC90 pendant plus de 23 jours dans un essai clinique de phase I.

« Les données principales pour une dose plus élevée sont encore à venir », a confirmé la société biopharmaceutique dans son communiqué de presse lundi.

Malgré la hausse d’aujourd’hui, l’action Traws Pharma a chuté de plus de 50 % par rapport à son plus haut niveau de l’année au moment de la rédaction.

Pourquoi cela est-il important pour les actions de Traws Pharma ?

Le médicament expérimental susmentionné de Traws Pharma Inc s’est révélé avoir un potentiel de traitement du H5N1 dans un modèle animal.

« Ce résultat est très encourageant pour le développement clinique futur du tivoxavir marboxil dans le traitement de la grippe humaine H5N1 », a déclaré aujourd’hui C. David Pauza, directeur scientifique de la biotech.

Les actions de Traws Pharma sont en hausse ce matin, car la mise à jour de la société arrive à un moment où la grippe aviaire est réapparue comme une préoccupation importante.

En fait, l’État de Californie l’a qualifié d’urgence la semaine dernière après avoir découvert une augmentation des infections au H5N1 chez les vaches laitières.

TRAW se négocie désormais à environ 300 % au-dessus de son plus bas de l’année à la fin novembre.

Le membre du conseil d’administration de Traws Pharma démissionne

Traws Pharma a également fait l’actualité ces derniers jours car Luba Greenwood a démissionné de son poste de membre du conseil d’administration le 16 décembre .

Sa décision était volontaire et n’était pas liée à un désaccord avec les opérations, les politiques ou les pratiques de la société biopharmaceutique, selon le dossier déposé par la société auprès de la Securities & Exchange Commission.

Traws n’a pas révélé de plans immédiats pour rechercher un remplaçant à Luba à l’époque, ce qui suggère que son départ est peu susceptible d’affecter de manière significative sa gouvernance ou son orientation stratégique.

Malgré le rallye de ce matin, les actions de Traws Pharma restent peu attrayantes pour les investisseurs en quête de revenus, car elles ne versent pas de dividendes au moment de la rédaction de cet article.

Traws Pharma brûle de l’argent

En novembre, Traws Pharma a déclaré une perte nette de 8,5 millions de dollars pour son troisième trimestre, ce qui se traduit par 8,81 dollars par action.

Ce chiffre est en hausse significative par rapport aux 4,7 millions de dollars ou 5,64 dollars par action de l’année dernière.

La société de biotechnologie disposait de liquidités, d’équivalents de trésorerie et d’investissements à court terme d’une valeur de 5,4 millions de dollars à la fin du mois de septembre, soit une baisse par rapport aux 20,8 millions de dollars du début de l’année 2024.

Les actions de Traws Pharma ne sont pas particulièrement populaires parmi les analystes de Wall Street.

Le seul – Robert LeBoyer de Noble Financial, qui les couvre actuellement, les trouve assez bien valorisés à environ 6,0 $.

Son objectif de prix met en garde contre une baisse potentielle de plus de 50 % par rapport aux niveaux actuels.

Avant l’action des prix d’aujourd’hui, TRAW était essentiellement une action à un centime, ce qui signifie que les traders pourraient manipuler son prix lundi.

La question de savoir s’il réussira à maintenir les récents gains reste donc ouverte.

Les offres, fusions, acquisitions et cessions suivantes ont été signalées à1600 GMT lundi:

** La branche de gestion d'actifs du géant américain de l'assurance MetLife a accepté d'acheter PineBridge Investments à Pacific Century Group (PCG) du milliardaire hongkongais Richard Li, dans le cadre d'une transaction évaluée à 1,2 milliard de dollars, ont déclaré les entreprises lundi.

** Nordstrom a accepté d'être racheté par sa famille fondatrice et le distributeur mexicain El Puerto de Liverpool dans le cadre d'une transaction qui valorise l'opérateur de grands magasins de luxe à environ 6,25 milliards de dollars, dette comprise.

** La société fintech américaine Fiserv achètera la société canadienne Payfare pour un montant de 201,5 millions de dollars canadiens (140 millions de dollars), dans le but d'élargir son offre de paiements pour les travailleurs de l'économie parallèle, ont annoncé les deux sociétés lundi.

** La société canadienne Vermilion Energy a déclaré lundi qu'elle allait acquérir la société privée de pétrole et de gaz Westbrick Energy pour 1,075 milliard de dollars canadiens (746,53 millions de dollars), principalement en espèces, renforçant ainsi sa position dans le Deep Basin de l'Alberta.

** Le fabricant de matériel de bureau Xerox achètera le fabricant chinois d'imprimantes et de logiciels d'impression Lexmark International dans le cadre d'une transaction de 1,5 milliard de dollars visant à renforcer son activité principale, ont déclaré les deux sociétés lundi.

** L'investisseur technologique néerlandais Prosus NV a déclaré lundi qu'il achèterait l'agence de voyage en ligne Despegar.com Corp , axée sur l'Amérique latine, pour environ 1,7 milliard de dollars en espèces, alors qu'il cherche à étendre ses services à travers l'Amérique latine.

** Hyatt Hotels est en pourparlers exclusifs concernant un rachat potentiel de Playa Hotels & Resorts N.V. parmi d'autres options stratégiques pour l'opérateur de centres de villégiature de 1,2 milliard de dollars, ont déclaré les sociétés lundi.

** News Corp a accepté de vendre son unité de télévision par câble australienne Foxtel au réseau sportif britannique DAZN pour 3,4 milliards de dollars australiens (2 milliards de dollars), dette comprise, réduisant ainsi l'exposition de l'empire médiatique contrôlé par Murdoch à une activité bouleversée par les plates-formes de diffusion en continu.

** Le géant français des cosmétiques L'Oréal a déclaré lundi qu'il avait accepté d'acheter Gowoonsesang Cosmetics, qui comprend la marque sud-coréenne de soins de la peau Dr.G., au distributeur suisse Migros.

** Honda et Nissan ont entamé des discussions en vue d'une fusion potentielle, ont-ils déclaré lundi, un tournant historique pour l'industrie automobile japonaise qui souligne la menace que les fabricants chinois de véhicules électriques font peser sur certains des constructeurs automobiles les plus connus au monde.

** L'assureur britannique Aviva a conclu un accord pour acheter son rival plus petit Direct Line dans le cadre d'une transaction en espèces et en actions de 3,7 milliards de livres (4,65 milliards de dollars), ont déclaré les entreprises lundi, créant ainsi le plus grand assureur automobile et habitation du Royaume-Uni.

Rumble Inc a ouvert en hausse de 50 % ce matin après avoir annoncé avoir reçu un investissement stratégique de 775 millions de dollars de Tether.

La société de services vidéo en ligne et de cloud computing utilisera une partie des recettes pour « financer une offre publique d’achat » d’un maximum de 70 millions d’actions Rumble.

La participation minoritaire de Tether ne lui donne pas le droit de nommer des membres au conseil d’administration de Rumble, selon un communiqué de presse publié lundi.

Au moment de la rédaction de cet article, l’action Rumble se négocie à un niveau record depuis le début de l’année, à plus de 10 $.

L’action Rumble pourrait perdre de la valeur en raison de résultats financiers médiocres

Rumble a certainement connu une croissance de sa popularité ces dernières années, notamment grâce à la pandémie qui a entraîné une augmentation passionnante de 44 fois de ses utilisateurs actifs mensuels, à 36 millions.

Au moment de la rédaction de cet article, la plateforme de vidéo en ligne comptait environ 67 millions de téléspectateurs actifs par mois au total.

Néanmoins, les résultats financiers ne brossent pas un tableau très rose de l’avenir de Rumble Inc.

Rumble a généré environ 65 millions de dollars de revenus au cours des trois premiers trimestres de 2024, ce qui ne représente qu’une croissance d’environ 8,0 % par rapport à l’année précédente.

Plus important encore, la société cotée au Nasdaq a encouru des coûts de vente de 104 millions de dollars, ce qui a laissé sa marge brute profondément dans le rouge pour la période.

Rumble a perdu un total de 102 millions de dollars jusqu’à la fin septembre, soit plus que les 87 millions de dollars qu’il avait perdus au cours des neuf premiers mois de 2023.

Notez que l’action Rumble se négocie désormais à environ 30 % au-dessus de son prix d’introduction en bourse.

Le rhum pourrait diluer les actionnaires à l’avenir

Rumble a terminé son dernier trimestre avec 132 millions de dollars de liquidités, ce qui signifie qu’il pourrait manquer d’argent pour financer ses opérations au cours des quatre prochains trimestres si les pertes continuent de s’accumuler comme elles l’ont fait en 2024.

Il est donc possible que Rumble doive obtenir un financement supplémentaire ou lever de nouveaux capitaux au cours de l’année à venir, ce qui pourrait finir par diluer les actionnaires actuels.

De plus, la récente hausse du cours de l’action Rumble a fait passer son multiple cours/ventes bien au-delà de 20.

En d’autres termes, les actions de la société de logiciels en tant que service (SaaS) ne sont pas bon marché à posséder, loin s’en faut, au moment de la rédaction de cet article.

Les actions RUM ne versent pas non plus de dividendes actuellement.

Les actions Rumble restent un investissement à haut risque

Rumble compte le milliardaire Peter Thiel parmi ses investisseurs.

Mais les analystes de Wall Street continuent de classer ses actions comme « à conserver » uniquement en raison de défis financiers.

En fait, l’objectif de prix consensuel des actions RUM est actuellement fixé à 8,0 $, ce qui prévient d’une baisse de plus de 20 % par rapport à ce niveau.

Dans l’ensemble, les actions Rumble restent un investissement à haut risque après le récent rallye.

Il pourrait ne plus avoir de potentiel de hausse, du moins jusqu’à ce qu’il devienne vert en termes de marge brute.

Le directeur de Rumble a également récemment vendu plus de 27 000 actions de la société.