미국 식품의약품청, 노보 노디스크의 출혈 장애 치료제 승인

미국 식품의약품청(식품의약품청)은 금요일 일라이 릴리의 체중 감량 치료제인 N>을 폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 치료제로 승인했으며, 이는 일반적인 수면 장애 환자를 직접 치료하는 최초의 약물로 승인되었습니다.

규제 당국은 비만이 있는 성인의 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증에 대해 이 약을 승인했다고 회사 측은 밝혔습니다.

인디애나폴리스에 본 사를 둔 이 제약사의 주가는 발표 이후 장외 거래에서 1.14% 상승했습니다.

수면 무호흡증 환자는 수면 중에 잠시 호흡을 멈추어 수면주기를 방해하고 심장 질환과 같은 장기적인 합병증을 유발합니다. 이 질환은 전 세계적으로 약 10억 명의 사람들에게 영향을 미칩니다.

"폐쇄성 수면 무호흡증은 '단순한 코골이'로 치부되는 경우가 너무 많지만, 그 이상입니다."라고 비영리 단체 Project Sleep의 CEO인 줄리 플라이가어는 말합니다.

수면무호흡증의 일반적인 치료법으로는 수면 중 얼굴에 마스크를 착용하는 양압기, 수술, 체중 감량 등이 있습니다.

화학적으로 티르제파티드라고 불리는 제바운드와 릴리의 널리 사용되는 당뇨병 치료제인 무자로는 GLP-1 작용제라는 약물 계열에 속합니다.

원래 제2형 당뇨병을 위해 개발된 이 약은 음식에 대한 갈망을 줄이고 위를 더 천천히 비우게 합니다.

미국에 본사를 둔 릴리와 덴마크의 경쟁사인 노보 노디스크 는 이 블록버스터 비만 치료제가 다른 건강상의 이점이 있다는 것을 입증하기 위해 다양한 질환에 대한 테스트를 진행하고 있습니다.

규제 당국은 새로운 데이터가 다른 치료 영역에서 효과가 있는 것으로 나타나면 의약품 승인을 확대할 수 있습니다.

FDA의 승인은 469명의 참가자가 참여한 두 건의 임상시험 데이터를 기반으로 이루어졌으며, 이 임상시험에서 Zepbound는 중등도에서 중증의 폐쇄성 수면 무호흡증 환자의 호흡 곤란을 완화하는 데 도움이 되었습니다.

이 제약사는 6월에 전체 데이터를 발표했는데, 이 데이터에 따르면 이 약은 임상시험에 참여한 환자의 최대 52%에서 장애를 해결하는 데 도움이 되었습니다.

시험 데이터에 따르면 제바운드가 심장 질환을 나타낼 수 있는 저혈당과 혈압을 포함한 수면 무호흡증의 소위 바이오마커를 낮추는 것으로 나타났습니다.

금요일 월가의 주요 지수는 예상보다 낮은 인플레이션 보고서가 2025년까지 단 두 차례의 금리 인하를 예상한 연방준비제도의 발표로 촉발된 시장 우려를 완화하면서 변동성이 큰 거래에서 상승했습니다.

동부 표준시 13:30에 다우존스 산업평균지수 는 1.47% 상승한 42,963.15, S&P 500 지수 는 1.36% 상승한 5,947.02, 나스닥 종합지수 는 1.34% 상승한 19,632.11을 기록했습니다. 상위 3개 S&P 500 (.PG.INX) 지수 상승률: ** 엔페이즈 에너지 , 7.7% 상승** 휴마나 (UM.N), 5.9% 상승** 덱스콤 , 5.9% 상승 S&P 500 (.PL.INX) 상위 3개 종목의 하락률: ** 올드 도미니언 프레이트 라인 , 3.8% 하락** 팩트셋 리서치 시스템즈 , 2.0% 하락** 발레로 에너지 , 0.9% 하락 뉴욕증권거래소 (.PG.N) 상승률 상위 3개 종목: ** 빈스 홀딩 , 43.9% 상승** 서프 에어 모빌리티 , 22.3% 상승** 클리어워터 페이퍼 , 21.4% 상승 뉴욕증권거래소 (.PL.N) 하락률 상위 3개 종목: ** 이노베이티브 인더스트리얼 프로퍼티즈 , 20.8% 하락** 노보 노디스크 , 17.9% 하락** 쿠크 뮤직 홀딩 , -16.3% 하락 나스닥 (.PG.O) 상승률 상위 3개 종목: ** 마이 사이즈 , 239.0% 상승** 에더블 가든 AG , 121.9% 상승** 엔비니 그룹 , 109.0% 상승 나스닥 (.PL.O) 하락률 상위 3개 종목: ** CYNGN , 74.7% 하락** 분자 템플릿 , 59.7% 하락** 페인리폼 , 56.0% 감소

** 페덱스 :

BUZZ - 분석가들은 페덱스의 화물 트럭 사업부 분사를 유익한 것으로 보고 있다; 상승 목표 주가

** 일라이 릴리 앤 코 :

BUZZ - 노보 노디스크의 차세대 비만 치료제가 연구에서 저조한 성적을 거두면서 상승세

** 휴마시트 :

BUZZ - 혈관 임플란트에 대한 식품의약품청 승인으로 40% 이상 상승

** 유나이티드 스틸 :

BUZZ - 4분기 깜짝 손실 예상 후 하락세

** 아디 바이오사이언스 :

BUZZ - 항암제 라이선스 계약에 따른 상승세

** 바이킹 테라퓨틱스 :

** 스트럭처 테라퓨틱스 :

** 알티뮨 :

** 암젠 :

BUZZ - 노보의 비만 치료제가 연구에서 저조한 성과를 보인 후 체중 감량 약물 개발자들이 이득을 얻습니다

** 이오니스 파마슈티컬스 (ION.O):

BUZZ - FDA의 유전질환 치료제 승인으로 상승세

** 에메렌 그룹 :

BUZZ - 메인주 태양광 프로젝트를 알투스 파워에 매각하면서 상승세

** 시놉시스 :

BUZZ - 영국 감시자가 Ansys 거래가 경쟁 우려를 제기한다고 말한 후 하락

** 테슬라 :

BUZZ - 선거 후 랠리 이후 투자자들이 이익을 예약함에 따라 하락

** 갈렉틴 테라퓨틱스 :

BUZZ - 간 질환 약물이 연구에 실패한 후 슬럼프

** 위네바고 인더스트리즈 :

BUZZ - 1분기 실적 부진에 하락세

** 카맥스 :

BUZZ - 매출 반등으로 카맥스에 대한 브로커리지의 목표 주가 상승

** 아폴로믹스 A:

BUZZ - 혈액암 치료제 임상 실패로 주가 하락

** 미션 프로듀스 :

BUZZ - 4분기 호조 이후 상승세

** 머크 앤 코 :

BUZZ - BMO, 머크를 '시장 성과'로 하향 조정, 목표 주가 하향 조정

** 시리우스 XM 홀딩스 :

BUZZ - 버핏의 버크셔가 지분을 34.6%로 늘리면서 상승세

** 카니발 :

BUZZ - 견조한 수요로 4 분기 이익 추정치를 상회 한 후 상승

** 뉴몬트 :

** 배릭 골드 : ** 골드 필드 :

** 하모니 골드 마이닝 :

BUZZ - 미국 달러 약세로 금 채굴 업체 상승

** 블랙베리 :

BUZZ - 3분기 이익 호전 후 급등, TD Cowen, 주식 '매수'로 상향 조정

** 혁신적인 솔루션 및 지원 :

BUZZ - 낙관적 인 4 분기 결과 이후 상승

** Spire :

BUZZ - 미즈호 증권이 '아웃퍼폼'으로 업그레이드한 후 상승세

** 리오 틴토 : ** BHP 그룹 : ** 서던 구리 :

** 프리포트-맥모란 :

BUZZ - 미국 달러 약세로 구리 광산업체 상승

** 아베크롬비 & 피치 <>:

BUZZ - JPM이 강력한 수익 동인에 대해 PT를 해제함에 따라 상승합니다

S&P 500 주요 11개 섹터

금요일 S&P 500 지수와 나스닥 지수는 내년 고금리에 대한 우려가 커지면서 하락했지만 예상보다 낮은 인플레이션 보고서가 손실을 억제했습니다.

동부 표준시 10:30에 다우존스 산업평균지수 는 0.61% 상승한 42,601.62를 기록했습니다. S&P 500 지수 는 0.49% 상승한 5,895.94, 나스닥 종합 지수 는 0.44% 상승한 19,457.30을 기록했습니다. S&P 500 (.PG.INX) 상위 3개 종목의 상승률:** 덱스컴 , 5.4% 상승** 매치 그룹 , 4.5% 상승** 일라이 릴리 , 4.3% 상승 S&P 500 (.PL.INX) 상위 3개 종목의 하락률:** 올드 도미니언 프레이트 라인 , -5.1% 하락** 팩트셋 리서치 시스템즈 , 3.0% 하락** 카맥스 , 1.7% 하락 뉴욕증권거래소 (.PG.N) 상승률 상위 3개 종목:** 빈스 홀딩 , 36.0% 상승** 대니머 사이언티픽 , 34.3% 상승** 클리어워터 페이퍼 , 20.2% 상승 뉴욕증권거래소 (.PL.N) 하락률 상위 3개 종목:** 이노베이티브 인더스트리얼 프로퍼티즈 , 19.9% 하락** 노보 노디스크 , 19.8% 하락** 쿠크 뮤직 홀딩 , 16.3% 하락 나스닥 (.PG.O) 상승률 상위 3개 종목:** 마이 사이즈 , 355.9% 상승** 헬리우스 메디컬 테크놀로지스 (SDT.O), 106.6% 상승** 휴마시트 , 53.8% 상승 나스닥 (.PL.O) 하락률 상위 3개 종목:** CYNGN , 76.8% 하락** 갈렉틴 테라퓨틱스 , 59.6% 하락** 분자 템플릿 , 55.9% 하락

** 페덱스 :

BUZZ - 분석가들은 페덱스의 화물 트럭 사업부 분사를 유익한 것으로 보고 있다; 상승 목표 주가

** 일라이 릴리 앤 코 :

BUZZ - 노보 노디스크의 차세대 비만 치료제가 연구에서 저조한 성적을 거두면서 상승세

** 휴마시트 :

BUZZ - 혈관 임플란트에 대한 식품의약품청 승인으로 40% 이상 상승

** 유나이티드 스틸 :

BUZZ - 4분기 깜짝 손실 예상 후 하락세

** 아디 바이오사이언스 :

BUZZ - 항암제 라이선스 계약에 따른 상승세

** 바이킹 테라퓨틱스 :

** 스트럭처 테라퓨틱스 :

** 알티뮨 :

** 암젠 :

BUZZ - 노보의 비만 치료제가 연구에서 저조한 성적을 거두자 체중 감량 약물 개발자들이 이득을 얻습니다

** 이오니스 파마슈티컬스 (ION.O):

BUZZ - FDA의 유전질환 치료제 승인으로 상승세

** 에메렌 그룹 :

BUZZ - 메인주 태양광 프로젝트를 알투스 파워에 매각하면서 상승세

** 시놉시스 :

BUZZ - 영국 감시자가 Ansys 거래가 경쟁 우려를 불러 일으킨다 고 말한 후 하락

** 테슬라 :

BUZZ - 선거 후 랠리 이후 투자자들이 이익을 예약함에 따라 하락

** 갈렉틴 테라퓨틱스 :

BUZZ - 간 질환 치료제가 연구의 주요 목표를 달성하지 못한 후 하락

** 위네바고 인더스트리즈 :

BUZZ - 1분기 실적 부진에 하락세

** 카맥스 :

BUZZ - 매출 반등으로 카맥스에 대한 브로커리지의 목표 주가 상승

** 아폴로믹스 A:

BUZZ - 혈액암 치료제 임상 실패로 주가 하락

** 미션 프로듀스 :

BUZZ - 4분기 호조 이후 상승세

** 머크 앤 코 :

BUZZ - BMO, 머크를 '시장 성과'로 하향 조정, 목표 주가 하향 조정

** 시리우스 XM 홀딩스 :

BUZZ - 버핏의 버크셔가 지분을 34.6%로 늘리면서 상승세

** 카니발 :

BUZZ - 견조한 수요로 4 분기 이익 추정치를 상회 한 후 상승

S&P 500 주요 12개 섹터

미국 주가지수 선물은 지난달 세계 최대 경제의 인플레이션이 약간 냉각 된 것으로 나타난 데이터 이후 금요일에 일부 하락세를 보였고, 도널드 트럼프의 최근 관세 부과 위협 이후 유럽 주식이 불타 올랐습니다 (link).

데이터에 따르면 미국의 월간 인플레이션은 최근 몇 달 동안 거의 개선되지 않은 후 11월에 (link) 둔화되었습니다. 개인소비지출 (PCE) 물가지수는 10월에 0.2% 상승한 후 지난달 0.1% 상승했습니다.

미국 국채 수익률 (link) 또한 하락하여 벤치마크 10년물 수익률은 6.6 bp 포인트 (bp) 하락한 4.504% 를 기록했습니다. 목요일에는 6-1/2개월래 최고치인 4.594%를 기록했었습니다.

미국 주식 선물은 0.6~0.8% 하락해 월가가 하락 개장할 것으로 예상됐지만, 이는 전날 0.8~1.3% 하락한 것과 비교하면 하락폭이 줄어든 것입니다. ,

"오늘 아침의 모든 매크로 데이터는 예상보다 차분했습니다. 이는 시장에 좋은 소식이지만 연준의 경로를 바꾸지는 않습니다."라고 스파르탄 캐피털 증권의 수석 시장 이코노미스트인 피터 카딜로는 말했습니다.

금요일에는 투자자들이 미국 정부의 셧다운 가능성에 대해 불안해하고 트럼프 당선인이 유럽 소비자들이 미국산 석유와 가스 구매를 늘리지 않으면 관세를 부과하겠다고 밝히면서 글로벌 증시는 전반적으로 하락 압력을 받았습니다.

트럼프가 지지하는 지출 법안 (link) 은 목요일 미국 하원에서 공화당 의원 수십 명이 반대하면서 실패했으며, 투자자들은 정치적 변동성이 높아질 가능성이 높아졌다고 말했습니다.

1월 미국 대통령에 취임한 트럼프는 미국의 주요 무역 파트너들에게 대미 무역 흑자를 해결하지 않으면 수입품에 막대한 관세를 부과할 수 있다고 엄중히 경고했습니다.

트럼프 대통령은 금요일 트루스 소셜에 올린 글에서 "나는 유럽 연합에 우리의 석유와 가스를 대규모로 구매함으로써 대미 적자를 메워야 한다고 말했다"고 말했습니다.

"그렇지 않으면 관세는 끝이다!!!"라고 그는 덧붙였습니다.

유럽의 주요 주가 지수 는 1.8% 하락했으며, 이번 주에는 약 3.5% 하락할 것으로 예상됩니다. 덴마크의 거대 제약회사 노보 노디스크 (link) 는 실험 중인 차세대 비만 치료제의 효과가 예상보다 낮아 시장 가치에서 1,250억 달러가 사라졌다고 밝혀 우울함을 더했습니다.

"트럼프가 다시 등장하면서 정치적 교착 상태(())가 주말을 지나 셧다운까지 이어질 가능성이 높아졌기 때문에 이 문제가 가장 큰 관심사가 될 것"이라고 어버트넛 래섬의 자산 관리 담당 상무이사 에렌 오스만은 말했습니다.

"지금 당장 큰 오픈 베팅을 한 채로 휴가를 떠나지는 않을 것입니다. 시장이 급변하는 경향이 분명히 있습니다."

금요일 미국 국가 부도 가능성에 대비한 보험 가입 비용은 이번 주말 정부 셧다운 가능성에 대한 투자자들의 우려를 반영해 상승했습니다.

S&P 글로벌 마켓 인텔리전스의 데이터에 따르면 신용부도스왑 (CDS), 발행자가 채무 불이행 시 채권 보유자에게 지급을 보장하는 파생상품, 6개월 만기 미국 국채는 목요일 종가 기준 10bp에서 금요일 4주 만에 최고치인 11bp로 상승했습니다.

트럼프가 제안한 관세, 감세, 대규모 지출 정책은 연준이 내년 정책 완화에 대해 신중한 태도로 돌아선 이유 중 하나입니다. 현재 시장은 내년 금리 인하 횟수를 2회 미만으로 보고 있습니다.

다사다난했던 한 해의 금리 결정을 마무리하면서 영국 (link), 일본 (link), 노르웨이 (link), 호주 (link) 의 중앙은행은 동결했고, 스위스 (link) 와 캐나다 (link) 는 올해 마지막 회의에서 50 bp 포인트의 금리 인하를 단행했습니다. 지난주 유럽중앙은행((link))과 마찬가지로 스웨덴의 스웨덴 중앙은행((link))도 정책금리를 25bp 인하했습니다.

이날 달러화 는 0.4% 하락한 107.97을 기록했지만 2년래 최고치인 108.43에 근접한 수준을 유지했습니다. 유로 (=EUR=EBS)는 0.4% 상승한 1.04075달러를 기록했습니다.

달러는 엔화 대비 0.6% 하락한 156.48 을 기록했습니다. 일본은행이 금리를 동결하고 우에다 가즈오 총재가 임금 전망과 트럼프 정책의 영향을 평가하는 데 시간이 걸릴 것이라고 말하면서 엔화는 밤새 1.7% 급락했습니다.

금요일 데이터((link))에 따르면 일본의 근원 인플레이션은 11월에 가속화되었지만 스왑은 1월 BOJ의 금리 동결 쪽으로 계속 기울고 있으며, 이는 56% 가격에 반영되어 있습니다.

금요일 유가는 미국 서부 텍사스산 경질유 가 0.7% 하락한 68.92로 하락했습니다. 금은 이날 온스당 0.6% 상승한 2,609달러를 기록했습니다.

덴마크 제약사 뉴질랜드 파마 의 최고경영자는 금요일 노보 노디스크의 카그리세마 연구 데이터가 카그릴린타이드에 대한 뉴질랜드의 단독 요법 접근법을 뒷받침한다고 말했습니다.

노보 노디스크가 카그리세마 데이터를 발표한 후 뉴질랜드 제약사 최고 경영자 아담 스틴스버그는 로이터와의 인터뷰에서 "카그리세마가 시장을 실망시켰지만, 이 데이터는 카그릴린타이드에 대한 우리의 단독요법 접근법을 크게 뒷받침한다"며 뉴질랜드 주가가 20% 폭락한 이유를 설명했습니다.

노보 노디스크 는 2025년 상반기에 실험 중인 카그리세마 약물의 추가 체중 감량 잠재력을 탐색하기 위한 새로운 임상시험을 시작할 것이라고 이 약물 후보에 대한 실망스러운 데이터 (link) 를 게시한 후 금요일에 밝혔다.

대변인은 로이터에 보낸 이메일에서 "2025년 상반기에 시작될 예정인 새로운 임상시험을 통해 용량 적정화를 최적화하여 카그리세마의 추가 체중 감량 가능성을 추가로 탐색할 계획"이라고 말했습니다.

앞서 금요일, 노보는 카그리세마가 후기 임상시험에서 환자의 체중을 22.7% 줄이는 데 도움을 주었으며, 이는 예상했던 25%보다 낮은 수치로 시장 가치에서 1,250억 달러를 깎아냈다고 밝혔습니다.