테바 제약 최고 경영자, 트럼프 행정부와 생산적으로 협력할 것

다음은 월스트리트 저널의 주요 기사 내용입니다. 로이터는 이러한 기사를 검증하지 않았으며 그 정확성을 보증하지 않습니다.

- 중국 소유의 소셜 미디어 플랫폼 TikTok은 콘텐츠 관리 운영 개편의 일환으로 직원들을 해고합니다((link)). 또한 2024년에 신뢰 및 안전 이니셔티브에 전 세계적으로 20억 달러를 투자하여 효율성을 개선할 계획입니다.

- 지프와 램 제조업체인 스텔란티스 는 목요일에 카를로스 타바레스 최고 경영자가 계약이 만료되는 2026년 초 (link) 은퇴할 예정이며, 자동차 제조업체가 수익과 시장 점유율 하락에 맞서 싸우면서 광범위한 경영진 개편을 단행할 것이라고 밝혔습니다.

- TD Bank의 유죄 인정과 30억 달러 벌금 (link) 은 범죄 집단이 마약 판매 및 기타 불법 활동의 수익금을 미국 금융 시스템을 통해 이동하는 것을 막기 위해 고안된 자금 세탁 방지 규정을 준수하지 않을 경우 은행이 지불할 수 있는 높은 대가를 보여줍니다.

- 나이키 은 10월 21일 스콧 우젤의 후임으로 톰 페디((link))를 북미 사업 총괄 매니저로 임명했으며, 이는 엘리엇 힐 신임 CEO의 취임 첫날을 며칠 앞둔 시점입니다.

- 테바 제약 산업 는 제네릭 의약품 제조업체가 허위 청구서를 제출하고 연방 의료 사업을 창출하거나 환자 의뢰를 유도하기 위해 리베이트 지급을 금지하는 연방법을 위반했다는 혐의를 해결하기 위해 4억 5천만 달러 (link) 를 지불 할 것입니다.

미국 법무부는 목요일 성명에서 뉴저지에 본사를 둔 제약회사 테바가 리베이트 금지법과 허위 청구법을 위반했다는 혐의를 해결하기 위해 4억 5천만 달러를 지불하기로 합의했다고 밝혔다.

"의료 상품이나 서비스의 추천 또는 구매를 유도하기 위해 고안된 리베이트는 의사와 환자의 의사 결정을 왜곡하고 경쟁을 방해하며 연방 의료 프로그램을 보호하기 위해 마련된 통제를 우회합니다."라고 부서의 민사 부서 책임자 인 Brian M. Boynton 수석 부 법무 차관이 말했습니다.

볼티모어는 화요일 약국 운영자가 메릴랜드 주에서 오피오이드 중독을 조장했다는 주장에 대해 월그린 과 합의했다고 밝혔으며, 이는 다음 주에 시작될 재판을 앞두고 총 4억 2,250만 달러에 달하는 일련의 합의 중 가장 최근의 합의입니다.

이 발표는 볼티모어가 제약회사 테바 파마슈티컬 과 오피오이드에 대해 8천만 달러에 합의한 지 하루 만에 이루어졌습니다. 볼티모어는 월그린과의 합의 조건은 공개하지 않았지만, 누적 합의 금액이 8,000만 달러라는 점을 시사합니다.

브랜든 스콧 볼티모어 시장은 성명에서 "지난 몇 년 동안 이 회사들을 정의의 심판대에 세우기 위한 우리의 노력이 자랑스럽다"고 말했습니다.

월그린은 성명에서 다음과 같이 말했습니다: "Walgreens는 모든 책임에 대해 강력히 이의를 제기하지만, 이번 합의는 모든 이해관계자에게 최선의 이익이 됩니다."

다음 주에 재판을 받을 예정인 나머지 피고는 제약회사 Johnson & Johnson 과 유통업체 McKesson 및 Cencora 입니다.

j&J는 성명에서 "사실이나 법률에 근거가 없는 뉴욕시의 주장에 이의를 제기할 것"이라며 "중요한 처방 진통제의 책임 있는 제조업체가 해야 할 모든 일을 했다"고 덧붙였습니다

테바, 맥케슨, 센코라는 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.

볼티모어는 올해 초 제약회사 AbbVie의 앨러간 사업부, 약국 운영업체 CVS , 의약품 유통업체 카디널 헬스 과 합의를 발표했습니다.

오피오이드 관련 소송을 제기한 다른 3,000개 이상의 지방 정부와 마찬가지로, 뉴욕시는 제약회사들이 오피오이드의 중독 위험을 경시하고, 유통업체와 약국이 불법적인 경로로 약이 전용되고 있다는 적신호를 무시했다고 비난했습니다.

이러한 소송의 대부분은 전국적인 합의를 통해 해결되었으며, 현재 총 460억 달러((link))에 달하는 합의금이 지급되었습니다.

볼티모어는 이러한 거래를 통해 받을 수 있는 금액보다 더 많은 금액을 회수하기 위해 이러한 글로벌 합의에 참여하지 않기로 결정했습니다. 예를 들어, 볼티모어는 테바와 여러 주에 걸친 합의에 따라 13년 동안 1,100만 달러만 받을 수 있었다고 말했습니다.

미국 질병통제예방센터의 데이터((link))에 따르면 1999년부터 2023년까지 미국에서 80만 명 이상이 오피오이드 과다 복용으로 사망했습니다.

시그나 가 애브비의 블록버스터 류마티스 관절염 치료제 휴미라를 2025년 환급 우선 약품 목록에서 삭제하고 대신 가격이 저렴한 바이오시밀러 버전을 추천할 것이라고 월요일에 밝혔다.

시그나는 베링거인겔하임의 실테조, 테바의 심란디 와 알보텍 , 산도즈의 하이리모즈 의 비브랜드 버전이 자사의 약국 혜택 부서인 익스프레스 스크립트가 관리하는 일부 목록에 포함될 것이라고 말했습니다.

Express는 지난 4월 CVS Health의 케어마크 사업부가 비슷한 조치를 취한 데 이어 휴미라 보험 적용을 중단한 두 번째 미국 주요 약국 혜택 관리업체가 될 것입니다. 이 조치로 인해 이전 15개월 동안보다 더 많은 환자가 3주 만에 휴미라의 바이오시밀러 버전으로 전환((link))했습니다.

애브비는 논평 요청에 즉시 응답하지 않았지만, 이전에 휴미라 시장에서 내년에는 더 낮은 점유율 ( (link) )을 유지할 것으로 예상한다고 밝힌 바 있습니다.

제약회사와 소비자 사이에서 중개자 역할을 하며 약가 할인 및 수수료를 협상하는 약국 혜택 관리자는 올해 미국 기관((link))과 의원들로부터 약가를 높게 유지하는 역할에 대해 더 많은 조사를 받고 있습니다. 제약사들은 자신들이 약값을 낮추는 역할을 하고 있으며 제약사만이 의약품의 정가를 책정할 수 있다고 주장해 왔습니다.

2023년 1월부터 미국에서 암젠(Amgen)과 화이자(Pfizer) 등 제약사가 10개의 휴미라 바이오시밀러를 출시했지만, 애브비는 이들 중개업체가 관리하는 보험 약가 목록에서 유리한 위치를 차지함으로써 대부분의 시장을 유지해왔습니다.

휴미라는 한때 2022년 최고 매출 212억 달러로 세계에서 가장 많이 팔린 처방약이었습니다.

가장 큰 두 PBM인 Express Scripts와 UnitedHealth Group의 Optum Rx는 2023년과 2024년에도 휴미라를 취업자 수 목록에 유지하기로 결정했습니다.

6월에 Cigna는 자사의 전문 약국을 이용하는 적격 미국 환자에게 휴미라 바이오시밀러((link))를 본인 부담금 없이 제공했지만, 그 결과 애브비는 시장 점유율을 거의 잃지 않았습니다.

Optum Rx는 내년에 휴미라를 환급 목록에서 제외할 계획인지에 대한 논평 요청에 즉시 응답하지 않았습니다.

미국 정부가 2026년부터 시행되는 일부 메디케어 프로그램 약품의 가격 협상을 완료함에 따라 (link), 월스트리트 분석가들은 2027년 목록에 노보 노디스크의 블록버스터 당뇨병 치료제 오젬픽이 포함될 것이며 빅 파마에 미치는 영향은 제한적일 것으로 예상하고 있습니다.

다른 2027년 후보로는 화이자의 항암제 입랜스와 엑스탄디, GSK의 천식 및 만성폐쇄성폐질환 (COPD) 치료제 트레글리 엘립타, 테바의 헌팅턴병 치료제 오스테도, 애브비의 과민성 대장 증후군 치료제 린제스 등 5명의 애널리스트와 연구원 및 회사 경영진에 따르면.

적어도 2017년부터 시판된 이 약들은 메디케어 건강 프로그램에서 65세 이상 또는 장애인을 위해 가장 많이 지출하는 약품 중 하나입니다. 규제 당국은 2025년 2월까지 15개 약품의 목록을 추가로 발표할 예정입니다.

조 바이든 대통령이 서명한 인플레이션 감축법((IRA))에 따라 메디케어에서 많이 사용하는 10가지 처방약의 가격은 2026년에 38%에서 79%까지 인하될 예정입니다. 업계는 이 협상 프로그램이 혁신을 저해할 것이라며 반발하고 있습니다.

정부 연구자들은 체중 감량을 위해 당뇨병 치료제 오젬픽을 사용하면 현재 가격대로 향후 10년간 미국 재정 적자가 증가할 것이라고 예측합니다 (link). 메디케어는 2022년에 이 약에 46억 달러 이상을 지출했습니다.

분석가들은 브리스톨 마이어스의 포말리스트와 애브비의 다른 두 가지 약품인 브라일라, 벤클렉스타도 2027년에 협상 대상이 될 수 있다고 말했습니다.

미국 보건복지부 대변인은 이메일에서 "우리는 메디케어 가입자들에게 새롭고 저렴한 가격을 제공하기 위해 10개의 합의에 도달한 것을 자랑스럽게 생각합니다."라고 말했습니다. "바이든-해리스 행정부는 미국 국민의 비용을 낮추기 위해 우리가 사용할 수 있는 모든 수단을 계속 사용할 것입니다."

재정적 영향 관리

애널리스트, 투자자 및 일부 경영진은 2027 년 후보자 중 상당수가 이미 크게 할인되었거나 새로운 가격이 발효 된 직후 특허 보호를 잃을 예정이라고 말했습니다. 야누스 헨더슨 인베스터스의 헬스케어 및 생명공학 포트폴리오 매니저인 댄 라이언스는 "초기에는 할인율에 대한 헤드라인 수치가 상당히 높을 수 있습니다."라고 말합니다. 그러나 회사의 수익에 미치는 실제 영향은 예상보다 관리하기 쉬울 수 있다고 그는 말하며 시장이 이미 제약사 주식에 가격을 책정했다고 지적했습니다.

BMO 캐피털 마켓의 애널리스트 에반 세이거만은 이 법이 적어도 처음 몇 년 동안은 "물린 것보다 더 많은 껍질"을 가진 것으로 보인다고 말했습니다.

그는 협상된 약가 인하가 총가를 기준으로 하며 제약사가 이미 제공했던 애프터마켓 리베이트나 할인을 반영하지 않았다고 지적했습니다.

"특히 리베이트가 많이 지급되는 제품의 경우 큰 영향을 받지 않을 것이며, 대부분이 그렇습니다."라고 세이거만은 가격 협상 대상에 오젬픽이 포함되어 있다고 말했습니다.

노보는 오젬픽 정가의 약 60%를 유지하고 있다고 밝혔습니다.

노보 경영진은 이달 초 회사 컨퍼런스 콜((link))에서 오젬픽에 미칠 영향을 알기에는 너무 이르다고 말했습니다.

2027년에는 적어도 두 개의 화이자 약품인 아이브란스와 엑스탄디가 목록에 포함될 수 있습니다. 두 항암제에 대한 미국 특허는 그 해에 만료되며, 화이자 경영진은 정부의 광범위한 가격 설정에 동의하지 않으면서도 재정적 영향은 미미할 것으로 예상했습니다.

화이자 최고 미국 상업 책임자 아미르 말릭은 인터뷰에서 "해당 의약품의 특허 단독 시기를 고려할 때 이를 관리할 방법을 찾을 수 있을 것으로 믿는다"고 말했습니다.

테바의 CEO 리처드 프랜시스(Richard Francis)는 오스테도에 대한 회사의 예측에는 인플레이션 감소법에 따른 가격 인하 가능성이 포함되어 있으며, 그럼에도 불구하고 헌팅턴병 치료제의 성장을 예상하고 있다고 말했습니다.

LSEG 데이터에 따르면 2027년 오스테도의 연간 수익은 25억 달러로, 애널리스트들이 2026년에 예측한 것보다 약 25% 증가할 것으로 예상했습니다.

애브비의 CEO 로버트 마이클은 지난달 약가 협상의 장기적인 영향을 모델링하더라도 장기적인 전망을 달성할 수 있을 것으로 기대한다고 말했습니다. GSK는 논평을 거부했습니다.

2028년 인하

2026년에 규제 당국은 2028년 협상 대상 의약품을 파트 B로 알려진 메디케어의 병원 프로그램에 적용되는 의약품을 포함하여 최대 15개, 그 이후 매년 최대 20개의 의약품을 추가로 발표할 예정입니다.

미국 의회를 위해 초당파적 연구를 수행하는 의회예산국(CBO)은 정부가 가격 협상을 통해 올해 60억 달러에서 다음 해에는 94억 달러를 절감할 것으로 예상했습니다.

캘리포니아 대학교 샌디에이고의 교수인 인마쿨라다 에르난데스는 이메일을 통해 2026년, 특히 2028년에 파트 B 의약품이 선정된 후에는 향후 협상에서 2028년과 같이 대폭 할인된 의약품이 포함되지 않을 수 있다고 말했습니다. "전통적으로 의료 서비스 제공자가 관리하는 제품은 약국에서 조제하는 약보다 할인 혜택이 적습니다."

테바 제약 산업 은 수요일에 GLP-1 제네릭과 헌팅턴병 브랜드 치료제를 포함한 저렴한 모방 의약품에 대한 강력한 수요를 바탕으로 연간 예측을 올렸습니다.

이 제약사는 2027년까지 6개의 바이오시밀러를 출시할 계획이며, 이는 브랜드 의약품과 함께 성장을 견인할 것으로 예상됩니다.

테바의 브랜드 의약품 트리오에는 헌팅턴병 치료제 오스테도, 편두통 치료제 아조비, 최근 출시된 정신분열증 치료제 우제디가 포함됩니다.

올해 초 미국에서 애브비의 블록버스터 휴미라와 유사한 류마티스 관절염 치료제 심란디를 출시한 바 있는 테바는 출시 진행 상황에 만족한다고 말했습니다.

"우리는 올해 3분기와 4분기에 심란디(())가 어느 정도 성과를 낼 수 있도록 잘 준비되어 있습니다."라고 리처드 프랜시스 CEO는 실적 컨퍼런스콜에서 말했습니다.

프란시스는 또한 테바가 2025년 2월 미국에서 존슨앤드존슨의 스텔라라의 바이오시밀러인 건선 치료제 셀라르디를 출시할 준비가 잘 되어 있다고 말했습니다.

프란시스는 약국 보험급여 관리자와 보험사들이 "바이오시밀러에 대한 지식이 높아지고 있고, 바이오시밀러의 혜택에 대한 욕구가 증가하고 있으며, 이는 스텔라라에 유리하게 작용할 것"이라고 덧붙였습니다.

올해 들어 70%나 급등한 이 회사의 미국 상장 주가는 2019년 2월 이후 최고 수준인 17.86달러로 약 9% 상승했습니다.

회사 전체 매출의 거의 4분의 1을 차지하는 제네릭 제품의 미국 매출은 2분기에 브리스톨 마이어스의 혈액암 치료제 Revlimid의 제네릭 수요로 인해 약 16% 증가했습니다.

테바는 올해 말 레블리미드의 제네릭 매출이 둔화될 것으로 예상하지만, 경쟁의 영향을 최소화할 수 있을 것으로 기대하고 있습니다.

이 제약사는 2형 당뇨병 환자를 위한 노보 노디스크의 약물 빅토자의 제네릭인 리라글루타이드도 많은 관심을 받아 이 부문의 성장을 이끌었다고 말했습니다.

지난 6월 미국에서 출시된 테바의 리라글루타이드 주사제는 GLP-1 제네릭으로는 최초로 시장에 진입한 제품입니다.

이 회사는 2024년 매출이 이전 157억~163억 달러에서 160억~164억 달러가 될 것으로 예상하고 있습니다.

또한 연간 수익 전망의 하단을 주당 2.20달러에서 2.30달러로 상향 조정했습니다.

2분기 실적과 전망치 상향 조정은 테바의 기초 체력이 개선되었음을 의미한다고 Jefferies의 애널리스트 글렌 산탄젤로는 말했습니다.