テレヘルス会社のヒムズ＆ハーズ社が減量薬不足トラッカーをローンチ

EUの反トラスト法規制当局は、ノボ・ホールディングスが計画しているキャタレント の165億ドル買収を踏まえ、4つの事業分野でライバル企業や顧客に意見を求めている、と関係者が語った。

ノボ・ホールディングスは、デンマークの医薬品メーカー、ノボ・ノルディスク の支配株主であり、大ヒットした減量薬ウェゴビーの利益により、時価総額で欧州で最も価値のある企業に成長した。

このアンケートは、欧州委員会が市場を理解しようとしていることを示す一方で、ライバル企業や顧客が潜在的な反競争的懸念を指摘できるようにするものでもある。

情報筋によると、この質問表は、注射剤、プレフィルドシリンジ、経口溶解錠、ソフトジェルを含む開発・製造受託機関（CDMO）() 業界の一部における垂直的なつながりに関するフィードバックを求めている。

情報筋によれば、規制当局はこれを大手製薬会社とCDMO会社に配布したとのことである。これは、ノボ・ホールディングスが10月31日にEUに買収の承認を求める要望書（(link)）を提出した後のことである。

EU監視当局は12月6日を予備審査の期限としている。ノボ・ホールディングスは11月29日までに、この段階で救済措置が必要であれば申し出ることができる。

欧州連合（EU）の規制当局は、救済措置の有無にかかわらず買収を承認するか、重大な懸念がある場合は4ヶ月間の本格的な調査を開始することができる。

2月に発表された165億ドルの買収（(link)）は、ノボ・ノルディスクが週1回注射するウェゴビーの生産量を増やそうとしていることを強調するものである。

取引完了後、ノボ・ホールディングスは、イタリア、ベルギー、米国にあるキャタレントの3つの充填仕上げ施設を110億ドルでノボ・ノルディスクに売却する。その後、これらの施設はノボ ノルディスク社が注射ペンの充填に全面的に使用することになる。

ノボ・ホールディングス、ノボ・ノルディスク、キャタレントは最近、この取引が今年末に完了するとの見通しを改めて示した。

5月、両社は米国連邦取引委員会（(FTC)）から取引に関する詳細情報を求める2度目の要請を受けたと発表した。それ以来、FTCによる取引の審査に関する最新情報はない。

ノボ・ノルディスクは、急成長する肥満治療薬競争において、米国のライバルであるイーライ・リリーの注射剤ゼップバウンドとの競争に直面している。一部のアナリストは、 (link)、2030年代初頭までに市場規模は1500億ドルに達するだろうと見積もっている。

米国に本社を置く世界最大級の受託製造業者であるキャタレント社は、COVID-19パンデミックの際、複数の企業からワクチン製造の支援を請け負ったため、巨額の利益を得た。

しかし、パンデミックの後、同社はさまざまな問題に直面した。COVIDワクチンの売上は減少し、3つの工場における米国医薬品規制当局の検査で確認された品質管理の不備に対処するためにコストが増加したためである。

** ヒムス・アンド・ハーズ・ヘルス・インク の株価は、先週年間売上高見通しを引き上げた後、19％上昇し、最近の上昇幅を拡大した。

** HIMSは会期中29.68ドルの高値に達し、最後は28.00ドル。

** また、ノボ ノルディスク の糖尿病・減量 治療薬リラグルチドのジェネリック医薬品（(link)）を2025年にプラットフォームに追加すると発表した。

** ノボとイーライリリー の減量薬に対する需要急増により、米国の規制下で生産できる減量薬が不足している。

** HIMSは現在、S&P500 の26%増に対し、YTDで213%増となっている。

デンマークの製薬大手ノボノルディスク は６日、第３・四半期に肥満症治療薬「ウゴービ」の売上高が前年同期比４８％増の１７３億クローネ（２５億ドル）に拡大したと発表した。

同社がまとめたアナリスト予想コンセンサス１５９億クローネを上回り、投資家に安心感が広がり、株価は一時９％近く上伸した。

肥満症治療薬の市場規模は３０年代初めまでに約１５００億ドル規模に拡大するとの予想が一部のアナリストから出ている。

ただ、米製薬大手イーライリリー が前週発表した、肥満症治療薬「ゼップバウンド」の売上高は市場予想を下回っていた。これを受けて投資家の間では、ウゴービの需要鈍化や急成長する減量薬市場での競争敗退への懸念が出ていた。

ノボのヨルゲンセン最高経営責任者（ＣＥＯ）はロイターに「当社とイーライリリーの供給量よりも治療希望者がはるかに多い状態が依然続いている」と話した。ウゴービの生産量は過去３年間で３倍に増やしており、今後も同じペースを続ける方針だ。

同社によると、ウゴービは現在、少なくとも世界１６カ国で販売されている。

この日発表したグループ全体の第３・四半期売上高は２１％増の７１３億クローネで、アナリスト予想の７２３億クローネには届かなかった。糖尿病治療薬「オゼンピック」の売上高が予想を下回ったことが響いた。

ノボ・ノルディスク は、同社の人気のある減量薬と糖尿病薬の配合剤を服用したことによる100件の入院と10件の死亡を認識していると、同社の財務責任者が水曜日に述べた。

最高財務責任者（CFO）のKarsten Munk Knudsen氏は、同社が第3四半期決算を発表した後のメディアブリーフィングで、入院や死亡の報告だけでなく、「市場にある多くの配合剤について調査し、複数の安全性に関する懸念を確認した」と述べた。

ノボ ノルディスク は水曜日、同社の人気のある減量薬と糖尿病薬の配合剤を服用したことによる100件の入院と10件の死亡を認識していると発表した。

ノボ・ホールディングスによる買収が進行中の医薬品受託製造会社キャタレント は火曜日、ウォール街の予想を下回る損失と売上高を計上した。

なぜ重要か

同社は、デンマークの医薬品メーカー、ノボ・ノルディスク の人気減量治療薬ウェゴビーを含む、無菌状態の注射器や注射ペンの充填・包装サービスを提供している。

ノボ・ノルディスクの支配権を持つ投資会社ノボ・ホールディングスは、ウェゴビーの供給を強化するため、2月にキャタレントを買収することで合意した。

背景

キャタレント社によると、この買収は今年末に完了する見込みで、その後、親会社は受託製造会社の主要な充填仕上げ工場3カ所をノボ・ノルディスク社に110億ドルで売却する予定である。

月曜日には、EUの反トラスト規制当局が12月6日までにこの取引を承認するかどうかを決定する予定であることが、規制当局への提出書類から明らかになった。

5月、米連邦取引委員会はこの取引についてさらなる情報を求めていた。

この取引は、米国の一部の消費者団体や労働団体から批判を受けており、急成長している減量薬業界の競争を脅かすとして、FTCに阻止するよう求めている。

医薬品メーカーのロシュ とイーライ・リリー も懸念を表明している。

数字で見る

LSEGがまとめたデータによると、キャタレントの9月30日に終了した会計年度第1四半期の売上高は10億2000万ドルで、アナリスト予想の10億6000万ドルをわずかに下回った。

生物製剤部門の売上は4億6,100万ドルで、予想の4億7,057万ドルを下回った。

医薬品・消費者健康事業の売上高は5億6,300万ドルで、予想の5億6,660万ドルを下回った。

キャタレントは、1株当たり13セントの四半期調整後損失を計上した。アナリストは5セントの利益を予想していた。