ヒムズ＆ハーズの株価が急落、医薬品調合への規制が迫る中、業績見通しに暗雲

イーライリリー は火曜日、人気のある減量薬ゼップバウンドの高用量バイアルを米国で販売開始したと発表した。

インディアナ州に本社を置く製薬会社の株価は、市場前の取引で2％上昇し899.28ドルであった。

リリーによれば、患者はゼップバウンドの7.5ミリグラムと10ミリグラムのバイアルをリリーダイレクトのウェブサイトで月499ドルで購入できる。これは、リリーが保険に加入しているが薬の保険適用外の患者に同薬の自動注射器を請求する際の650ドルより23％近く安い。

米国の製薬会社は昨年8月、通常自動注射器用ペンで販売されるゼップバウンドの最低用量2種類をバイアル（(link)）で発売し、入手しやすくした。火曜日には、これらの用量の1ヶ月分の価格をそれぞれ約50ドル引き下げたと発表した。現在、リリーダイレクトでは1ヶ月349ドルと499ドルである。

イーライリリーの 心臓代謝健康担当社長であるパトリック・ヨンソン氏は、ゼップバウンドの発売以来、10％以上の患者がバイアル製剤の服用を開始したとインタビューに答えている。

リリーは今年、ゼップバウンドのさらなる需要を喚起する方法を模索している。 (link)、売上低迷の兆候に対する投資家の動揺を和らげ、デンマークのライバルであるノボ・ノルディスク の人気商品ウェゴビーとの競争力を高めるためである。

ノボ社は、保険適用外の患者向けにウェゴビーを1ヶ月分650ドルで販売しているが、バイアルでの販売はしていない。

リリー社が新たに提示した1ヶ月分499ドルという価格は、ゼップバウンドとウェゴビーの米国での一般的な販売価格である231ドルから330ドルよりもまだ高い。

減量薬の品不足は、患者をより安価な配合剤に押しやった。配合剤は、原薬が米国食品医薬品局（FDA）の品不足リストに載っている限り、大量に販売・流通させることができる。

過去3ヶ月の間に、FDAはゼップバウンドとウェゴビーの両方を欠品リストから外した (link)、調剤薬局からの訴訟（(link)）に拍車をかけた。

テレヘルス会社のヒムズ＆ハーズ・ヘルス は月曜日遅く、 (link)、配合された減量薬を同じ程度、あるいはまったく販売できなくなる可能性があると警告した。

リリーの発表後、ヒムズ＆ハーズの株価は市場前の下げ幅を拡大し、22.3％下落して39.87ドルとなった。ライフMD などの他の遠隔医療企業の株価は10％下落し、テラドックヘルス は2％下落した。

リリー社によれば、患者は2種類の高用量バイアルの処方を45日以内に再処方しなければならない。ジョンソン氏によれば、この要件により、患者はFDAが承認した投与レジメンを確実に遵守することになるという。

** 米製薬会社イーライ・リリー の株価は、市場前値で2.11％上昇し900.01ドル。

** 同社は、 (link)、通常自動注射ペンで販売される人気の減量薬ゼップバウンドの高用量バイアルを米国で販売開始したと発表した。

** このバイアルは、ペン型注射器の価格より150ドル割引されている。

** 患者は7.5mgと10mgのゼップバウンドのバイアルをB2Cのリリーダイレクトのウェブサイトから月499ドルで購入できると言う。

** 昨年8月、 (link)、ゼップバウンドの2つの低用量バイアルを発売し、入手しやすくした。

** ヶ月分の低用量バイアルを約50ドル値下げした。

** LLYは過去12ヶ月で14.5％上昇した。

ヒムズ＆ハーズ・ヘルス の株価は、ウォール街のアナリストが、配合された減量薬に対する規制が迫る中、遠隔医療プロバイダーの高額の売上予測に疑問を呈したため、火曜日の市場前に18％急落した。

の減量薬ウェゴビーの安価なコピーを販売することで利益を得ていたヒムズ＆ハーズのようなテレヘルス・プロバイダーは、金曜日にオリジナル・バージョンが供給不足リストから削除された後、苦戦が予想される (link)。

月曜の規制当局への提出書類 (link) の中で、ヒムズ＆ハーズは「これらの製品を同じ方法で、同じ程度に、あるいはまったく提供し続けることができる」という保証はできないと述べた。

しかし、2025年の減量事業の売上高を7億2500万ドルと予想し、「個別化」された配合薬とノボ・ノルディスクの旧薬のジェネリック医薬品を提供し続ける見込みであると述べた。

シティのアナリスト、ダニエル・グロスライト氏は、「我々はあまり悲観的ではない」と述べ、この予測は同社の他の減量オプションの売上が急速に加速することを前提としていると指摘した。

ヒムズ＆ハーズの株価はプレマーケットで18％下落し42.36ドルだった。同社の株価は、配合された減量剤への需要が旺盛な中、昨年2倍以上に上昇したが、ウェゴビーが供給不足リストから外されたため、金曜日にその価値の4分の1を失った。

これとは別に月曜日には、ノボ社の医薬品を欠品リストから削除した食品医薬品局（(link)）に対して、医薬品調合業者が訴訟を起こしている。この訴訟は、ティルゼパチドを欠品リストから削除したことに関して食品医薬品局を訴えたものと類似している。

投資家がドナルド・トランプ大統領の新たな関税発言を消化し、エヌビディアが待望の決算を1日控えて1.5％下落した。

** Li Auto Inc :

** NIO Inc :

** Xpeng Inc :

BUZZ - 初の電気SUV発売で株価は1年で最も急上昇

** ズーム・コミュニケーションズ ：

BUZZ - 需要低迷で暗い業績見通しで下落

** Coinbase Global Inc :

** Bitfarms Ltd :

** Riot Platforms Inc :

** Marathon Digital Holdings Inc :

BUZZ - 暗号株、ビットコイン安を追って下落

** ホーム・デポ ：

BUZZ - 年間既存店売上高が予想を下回り下落

** ドミナリ・ホールディングス ：

BUZZ - トランプ大統領の息子らが出資し急騰

** エバークォート ：

BUZZ - 四半期決算が予想を上回り急伸

** JOYY Inc :

BUZZ - バイドゥによるコスのライブストリーミング事業買収で上昇

** ヒムズ＆ハーズ・ヘルス・インク ：

BUZZ - ウェゴビーの配合版を中止する可能性があるとの警告でスライド

** アメアスポーツ ：

BUZZ - 年間予想が予想を大きく外れ下落

** ユニティソフト ：

BUZZ - 6億ドルの大型転換権取引の価格決定後に下落

** シビタス・リソーシズ :

BUZZ - 第4四半期利益未達で下落。

** Metsera Inc M:

BUZZ - BofAが減量薬開発企業Metseraを「買い」評価でカバレッジ開始。

** BofA Global Research は、減量薬開発企業 Metsera M のカバレッジを「買い」レーティング、PT38ドルで開始した。

** PTは株価の最終終値の27.5％上昇に相当する。

** MTSR は、2030 年までに ~1,700 億ドルに達すると予測される「肥満症市場」に参入する態勢を整えており、「経口剤と注射剤のプラットフォーム」のユニークな組み合わせで、同業他社とは一線を画している。

** MET-097iとMET-233iは「比較的長い半減期」を有し、投与スケジュールが簡便である。

** MTSRの経口ペプチドMET-224oは、現在承認されている経口ペプチドであるノボ・ノルディスクの Rybelsusよりも「5-6倍高いバイオアベイラビリティ」を持つ可能性がある。

** MTSR社のリードアセットであるMET-097とMET-097+MET-233のリスク調整後の売上をそれぞれ2040年までに21億ドルと25億ドルと推定

ヒムズ・アンド・ハーズ は月曜日、ノボ・ノルディスク 製の減量薬の配合版を販売する道が閉ざされたため、同薬の供給不足が解消された可能性があると発表した。

同社の株価は市場終了後に19.4％下落し、41.41ドルとなった。

ノボ社のウェゴビーが不足している間、調剤薬局は合法的なコピーを作ることができた。金曜日に食品医薬品局は、この医薬品（(link)）を供給不足リストから削除し、調剤薬局に対し、60〜90日以内に特許がまだ残っているこの医薬品のコピーを作るのを止めるよう指示したと発表した。

テレヘルス企業であるヒムズ＆ハーズ社は、ノボ社のウェゴビーよりもはるかに安い価格で、調合業者からこれらのコピーを販売しており、また供給体制も整っていた。

ヒムズ＆ハーズ社は規制当局への提出書類の中で、供給不足が解消した後も特定の配合GLP-1へのアクセスを提供し続ける道はあると考えているものの、様々な要因から「これらの製品を同じ方法で、同じ程度に、あるいは全く提供し続けることができるとは保証できない」と述べている。

また、LSEGがまとめたデータによると、同社の第4四半期の売上高は4億8,110万ドルで、アナリスト予想の平均である4億7,030万ドルと比較した。