美國 FDA 批準諾和諾德出血性疾病藥物上市

美國食品和藥物管理局周五批準禮來公司的 減肥治療藥物Zepbound用於阻塞性睡眠呼吸暫停， 使其成為首個獲準直接治療常見睡眠障礙患者的藥物。

該公司表示，監管機構批準該藥用於治療成人肥胖症患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停。

該消息公布後，這家總部位於印第安納波利斯的 製藥公司股價在盤後交易中上漲了1.14% 。

睡眠呼吸暫停患者在睡眠時會短暫停止呼吸，擾亂睡眠周期，導致長期併發症，如心臟病。全球約有 10 億人受到這種疾病的影響。

"非營利組織 Project Sleep 的首席執行官 Julie Flygare 說："阻塞性睡眠呼吸暫停常常被認為'只是打鼾'，但其實遠不止如此。

非營利組織 Project Sleep 的首席執行官 Julie Flygare 說："治療這種疾病的常見方法包括 CPAP 機（睡覺時在臉上戴上面罩）、手術以及減肥。

Zepbound和禮來公司廣泛使用的糖尿病藥物Mounjaro的化學名稱均為替氮帕肽，屬於GLP-1激動劑類藥物。

這兩種藥物最初是為治療 2 型糖尿病而開發的，它們還能減少對食物的渴望，並使胃排空更慢。

總部位於美國的禮來公司和丹麥的競爭對手諾和諾德 公司正在對它們的肥胖症特效藥進行一系列測試，因為它們正競相證明這些藥物對健康還有其他益處。

如果新的數據顯示藥物在其他治療領域也有效，監管機構可以擴大藥物的審批範圍。

美國食品和藥物管理局的批準是基於兩項試驗的數據，共有 469 人參與了試驗，其中 Zepbound 幫助緩解了中重度阻塞性睡眠呼吸暫停患者的呼吸困難。

製藥商於今年 6 月公布了全部數據，顯示在這些試驗中，該藥幫助多達 52% 的患者緩解了呼吸困難。

試驗數據還顯示，Zepbound 降低了睡眠呼吸暫停的所謂生物標誌物，包括低血氧和血壓，這可能預示著心臟病。

華爾街主要股指周五在震盪交投中跳漲，原因是一份冷於預期的通脹報告緩解了美聯儲預測2025年僅兩次降息引發的一些市場擔憂。

美國東部時間13:30，道瓊斯工業平均指數 上漲1.47%，報42963.15點；標普500指數 上漲1.36%，報5947.02點；納斯達克綜合指數 上漲1.34%，報19632.11點。 標準普爾 500 指數 (.PG.INX)百分比漲幅前三名是： ** Enphase Energy ，上漲 7.7** Humana ，上漲 5.9** Dexcom ，上漲 5.9 標普500指數 (.PL.INX)跌幅前三名： ** Old Dominion Freight Line ，下跌 3.8** Factset Research Systems ，下跌 2.0** 瓦萊羅能源 ，下跌 0.9 紐約證券交易所 (.PG.N)百分比漲幅前三名： ** 文斯控股 ，上漲 43.9** Surf Air Mobility ，上漲 22.3** 清水紙業 ，上漲 21.4 紐約證券交易所 (.PL.N)百分比跌幅前三名： ** 創新工業地產 ，下跌 20.8** 諾和諾德 ，下跌 17.9** 庫克音樂控股公司 ，下跌 16.3 納斯達克 (.PG.O)百分比漲幅前三名： ** My Size ，上漲 239.0** Edible Garden AG ，上漲 121.9** Nvni Group ，上漲 109.0 納斯達克 (.PL.O)百分比跌幅前三名： ** CYNGN ，下跌 74.7** Molecular Templates ，下跌 59.7** PainReform ，下跌 56.0

** 聯邦快遞 ：

BUZZ - 分析師認為聯邦快遞的貨運部門剝離是有益的；提升PT

** Eli Lilly and Co :

BUZZ - 諾和諾德的下一代肥胖症藥物在研究中表現不佳，該公司股價上漲

** Humacyte :

BUZZ - 因血管植入物獲得 FDA 批準而上漲逾 40

** 美國鋼鐵 :

BUZZ - 在預測第四季度意外虧損後下跌

** Aadi Bioscience :

BUZZ - 因癌症藥物許可協議而上漲

** Viking Therapeutics ：

** Structure Therapeutics ：

** Altimmune ：

** 安進 ：

BUZZ - 諾和諾德的肥胖症藥物在研究中表現不佳，減肥藥開發商獲得收益

** Ionis Pharmaceuticals :

BUZZ - 因FDA批準遺傳性疾病藥物而上漲

** Emeren Group :

BUZZ - 因向 Altus Power 出售緬因州太陽能項目而上漲

** Synopsys :

BUZZ - 因英國監管機構稱Ansys交易引發競爭擔憂而下跌

** 特斯拉 :

BUZZ - 因投資者在大選後的漲勢中獲利回吐而下跌

** Galectin Therapeutics :

BUZZ - 因肝病藥物研究失敗而下滑

** Winnebago Industries :

BUZZ - 因第一季度業績不佳而下跌

** CarMax :

BUZZ - 因銷售反彈，券商上調CarMax的PT值

** Apollomics A:

BUZZ - 因血癌藥物試驗失敗而下滑

** Mission Produce :

BUZZ - 第四季度業績樂觀後上漲

** Merck & Co :

BUZZ - BMO將默克公司評級下調至 "市場表現"；下調目標價

** Sirius XM Holdings :

BUZZ - 因巴菲特的伯克希爾公司增持股份至 34.6%而上漲

** 嘉年華 :

BUZZ - 因需求強勁，第四季度利潤超出預期，股價上漲

** 紐蒙特 ：

** 巴里克黃金 ： ** Gold Fields ：

** Harmony Gold Mining ：

BUZZ - 金礦商因美元走軟而上漲

** 黑莓 :

BUZZ - 第三季度利潤超預期後股價飆升，TD Cowen將股票評級提升至 "買入"。

** Innovative Solutions and Support :

BUZZ - 在第四季度業績樂觀後上漲

** Spire ：

BUZZ - 瑞穗證券將其股票評級上調至 "跑贏大盤 "後上漲

** 力拓 ： ** 必和必拓集團 ： ** 南方銅業 ：

** Freeport-McMoRan ：

BUZZ - 銅礦商因美元走軟而上漲

** Abercrombie & Fitch <>:

BUZZ - 因強勁的收入驅動因素，摩根大通銀行上調了該公司的PT值，該公司股價上漲

標準普爾 500 指數的 11 個主要行業：

歐洲STOXX 600指數周五收低，周線連續第二周下跌，醫療保健板塊當日領跌，此前丹麥諾和諾德因下一代肥胖症藥物試驗數據令人失望而急挫。

泛歐STOXX 600 指數 收跌 0.9%，稍早跌幅一度達到 2%，本周累計下跌近 2%，為 9 月初以來最差周度表現。

諾和諾德 大跌20.8%，這家丹麥製藥商披露其下一代肥胖症試驗藥物CagriSema的後期試驗結果令人失望，市值縮水多達1,250億美元。

更廣泛的歐洲醫療保健板塊 (.SXDP) 下跌 4%，丹麥指標指數 O 下跌13.2%，創 2023 年 8 月以來的最低收盤水平。

STOXX 指數大部分板塊下跌，但房地產板塊 (.SX86P) 是難得的亮點，上漲1.4%。

美國當選總統特朗普表示，歐盟必須購買美國石油和天然氣，以彌補其與美國之間的 "巨大逆差"，否則將面臨關稅，這進一步打壓了市場情緒。

豐業銀行分析師在一份報告中寫道："特朗普對貿易平衡和驅動力的理解存在嚴重缺陷，而這種理解再次被應用，在某種程度上，這種事情在歐盟和其他國家的預料之中。"

歐盟執委會表示，已準備好與特朗普討論如何加強雙方已經很牢固的關係，包括在能源領域。

英國富時 100 指數 CURRENCYCOM:UK100 下跌 0.26%，跌幅相對較小。數據顯示，11月英國零售銷售增長0.2%，低於預期，這增加了經濟增長勢頭放緩的跡象。

德國 DAX 指數 收挫0.43%。法國 CAC 40 指數 收低0.27%。 (完)

諾和諾德公司的 Wegovy和禮來公司的 Zepbound是迄今為止減肥藥市場上的領頭羊，據估計，到2030年代初，該市場的價值將達到1500億美元左右。

此外，還有其他幾家藥物開發商也希望加入這一行列。以下是瞄準下一個大片商機的上市公司名單：

諾和諾德

諾和諾德（Novo）備受關注的肥胖症候選藥物CagriSema在一項後期試驗中幫助超重患者減輕了22.7%的體重，但這低於其自身預期的 (link)，即減重幅度可達25%。

與Wegovy試驗68周後體重減輕約15%相比， (link)。

CagriSema是一種每周注射一次的藥物，它結合了Wegovy的活性成分semaglutide和一種名為cagrilintide的獨立分子，前者模擬腸道激素GLP-1，後者模擬胰腺激素淀粉樣蛋白。

這兩種激素結合在一起可以抑制饑餓感，幫助控制患者的血糖。

諾和諾德還在開發一種減肥藥--amycretin，在一項早期研究中，經過12周的治療，該藥幫助肥胖患者減輕了13.1%的體重。

該公司於9月在 (link)，計劃在皮下注射版藥物的早期研究數據公布後，再決定是否對amycretin進行進一步的研究，該研究預計將於明年進行。

該公司將收購合同藥品生產商康泰倫特公司在意大利、比利時和美國的三個灌裝工廠，以幫助提高Wegovy公司的產量。

諾和諾德的控股股東諾和諾德控股公司於12月18日完成了對康泰倫特的收購， (link)。

禮來

禮來公司的減肥療法 Zepbound 去年獲得了美國和英國監管機構的綠燈 (link)，為成為諾和諾德 Wegovy 的強勁新對手鋪平了道路。

12 月早些時候，禮來公司（Lilly）稱， (link)，在第一項大規模、正面交鋒的試驗中，服用 Zepbound 的患者比服用 Wegovy 的患者體重減輕了 47%。

在禮來公司贊助的 751 人試驗中，72 周後，Zepbound 幫助患者平均減輕了 20.2% 的體重，而服用 Wegovy 的患者則減輕了 13.7%。

2023 年，禮來公司曾表示， (link)，其下一代肥胖症候選藥物--每周注射一次的雷他魯肽--的中期試驗顯示，48 周後體重減輕達 24.2%。

禮來公司目前正在對瑞他魯肽進行後期試驗。

該公司正在對另一種試驗性肥胖藥 orforglipron 進行後期試驗，預計 (link) 將於 2025 年 4 月披露研究數據。

一項中期試驗的數據顯示，最高劑量的orfglipron可使肥胖患者在36周後體重減輕14.7% (link)。

輝瑞

今年7月，輝瑞 表示，它計劃在今年晚些時候 (link)，對其減肥藥danuglipron的改良版進行臨床試驗。

該製藥公司去年表示， (link)，它將停止進一步試驗每日服用兩次的danuglipron。

羅氏與卡莫特治療公司

羅氏公司 斥資 27 億美元收購了 Carmot Therapeutics 公司，並將 CT-388 作為收購的一部分。Carmot每周注射一次，與禮來 的Mounjaro或Zepbound屬於同一類藥物。

今年7月，羅氏公司宣布 (link)，其收購Carmot公司的第二個候選藥物在早期試驗中取得了積極的結果。

羅氏公司說，這種實驗性藥片可能會吸引不喜歡注射的病人，它的耐受性很好，胃腸道副作用大多為輕度或中度，與其他減肥藥類似。

安進公司

11月，安進公司 密切關注的實驗性肥胖症藥物MariTide在為期一年的中期試驗中幫助超重患者減輕了20%的體重 (link)。

分析師稱，MariTide 的減肥效果與 Wegovy 和 Zepbound 相當，但副作用稍大。

默克公司

12月，默克 與中國生物技術公司漢壽製藥 簽署了一項價值高達20億美元的 (link)，該公司的實驗性口服藥物可用於治療肥胖症，默克因此成為提供減肥藥以取代每周注射一次的競爭者中的後來者。

該藥名為HS-10535，是一種GLP-1受體激動劑候選藥物，類似于Wegovy和Zepbound。

阿斯利康

阿斯利康公司的 實驗性減肥藥是一年前以高達20億美元的價格從中國的易初蓮花公司獲得許可的，該藥在11月份的一項早期試驗中被發現是安全和可耐受的 (link)。

這家製藥商說，它已將這種名為AZD5004的日服一次藥片推進到中期試驗階段。

ALTIMMUNE

Altimmune 去年表示，它的候選藥物培伐度肽 (link) 有助於將體重平均減輕15.6%，並且在中期試驗中顯示治療結束後體重仍在減輕。

不過，患者也出現了輕度和中度的惡心和嘔吐症狀。

維京治療公司

Viking Therapeutics公司 在2月份表示， (link)，在一項中期研究中，其實驗性藥物VK2735在治療13周後幫助患者實現了高達14.7%的平均體重減輕，該研究共招募了176名體重超標的成年人，他們至少患有一種與體重相關的合併症。

11 月，該公司稱，在一項早期試驗中，該藥物幫助 9 名接受最高 100 毫克劑量治療的患者在 28 天后平均減輕了 8.2% 的體重。

西蘭製藥

丹麥生物技術公司Zealand Pharma 於6月表示，在一項早期研究中，其減肥候選藥物petrelintide的高劑量在每周服用16次後，體重平均減輕了8.6%。

該公司在 8 月份表示，它將在今年下半年開始與其他製藥公司洽談開發和商業化 petrelintide 的潛在合作事宜。

Zealand 公司目前正在進行一項中期研究，在沒有 2 型糖尿病的超重或肥胖患者中測試 petrelintide。

結構治療

Structure Therapeutics 公司於6月在 (link)，其實驗性口服肥胖症藥物在為期12周的中期研究結束時平均幫助減輕了6.2%的體重。

丹麥製藥商西蘭製藥 首席執行官周五表示，諾和諾德 對其下一代肥胖症藥物CagriSema (link) 的後期研究公布的數據支持西蘭製藥自己的卡格列凈單藥治療方法。

本月早些時候，西蘭島製藥公司開始 (link) 其減肥候選藥物petrelintide的中期試驗，該藥物可模擬胰腺激素淀粉樣蛋白。

諾和諾德的 CagriSema 結合了 semaglutide 和一種名為 cagrilintide 的獨立分子，前者是其大片藥物 Wegovy 的活性成分，可以模擬腸道激素 GLP-1，後者與 Zealand 的藥物一樣，可以模擬淀粉樣蛋白。

"在諾和諾德公布 CagriSema 數據後，西蘭製藥首席執行官亞當-斯鄧斯貝格告訴路透記者："儘管 CagriSema 可能會讓市場失望，但數據還是大大支持了我們對 cagrilintide 的單一療法。

杰富瑞（Jefferies）分析師在一份報告中說，西蘭島的候選藥物可能比諾和諾德的 CagriSema 有更大的減肥效果。

他們提到了更長的半衰期（藥物在體內的濃度下降到初始劑量的一半所需的時間）和更好的生物利用度，這意味著更多的藥物可用於體內的預期目的。

西蘭表示，在中期試驗中，預計其藥物可使體重減輕 15%至 20%。

"Steensberg說："我很高興，因為如果你看一下諾和諾德的試驗)，卡格列奈單藥治療組(，體重減輕了近12%。

Steensberg說："我們看到，在諾和諾德的試驗)，卡格列凈的低劑量(，體重減輕了12%。他補充說："我們認為我們的分子有望達到更高的劑量，因為我們的劑量可以高得多。

諾和諾德 周五表示，在公布了令人失望的後期試驗數據後，該公司將於2025年上半年開始對其試驗性下一代藥物CagriSema進行新的試驗，希望該試驗能顯示出更大的減肥效果 (link)。

"公司發言人在給路透的一封電子郵件中說："我們計劃優化劑量滴定，進一步探索CagriSema的額外減肥潛力，新試驗計劃於2025年上半年開始。

該發言人沒有進一步回答諾和諾德是否會改變CagriSema注射劑中兩種分子（卡格列林肽和semaglutide）的相對比例。

"發言人說："新計劃的試驗方案將於2025年出台。

周五早些時候，諾和諾德公司稱，CagriSema在一項後期試驗中幫助患者減輕了22.7%的體重，低於其預期的25%，這使其市值減少了多達1250億美元。