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世界衛生組織((WHO))本周表示,諾和諾德(Novo Nordisk)和禮來(Eli Lilly)開發的一類新型減肥藥與其他干預措施一起,"為結束肥胖症的流行提供了可能"。
但該全球衛生機構表示,它擔心除非衛生系統做好適當準備,否則這些藥物可能會扭曲應對全球肥胖危機的措施,有可能使人們落在後面,給其他改善健康的措施蒙上陰影。
(link) 世衛組織首席科學家杰里米-法拉爾(Jeremy Farrar)、營養主任弗朗切斯科-布蘭卡(Francesco Branca)及其高級顧問弗朗切斯卡-塞萊蒂(Francesca Celleti)在《美國醫學會雜誌》((JAMA))上發表的一篇評論文章 (link),認為新藥 "有可能帶來變革"。這篇文章是該機構對被稱為 GLP-1 受體激動劑的新藥的潛力發表的最明確的評論。
但 "孤立的藥物治療不足以解決肥胖危機",他們補充說,他們呼籲創新推動臨床醫生、政府、製藥業和公眾將肥胖視為一種慢性疾病,需要進一步研究如何更好地預防和治療肥胖。
世衛組織表示,全球有超過10億人肥胖 (link),2019年有500萬人死於肥胖。肥胖症幾乎在世界各地都越來越普遍。
該報告說,將這些藥物與新藥結合使用可能會改變這種狀況,但作者們也對這些治療方法的推廣方式提出了擔憂,這些治療方法的品牌名稱為Wegovy和Mounjaro或Zepbound。
例如,他們說只有在人們出現嚴重肥胖或其他相關症狀時才進行干預的模式必須被將肥胖視為一種慢性疾病的模式所取代,這種慢性疾病需要社會、公共衛生和臨床 (link)。
他們還說,為了應對低收入國家和世界上最富裕國家的肥胖危機,需要更公平、更廉價、更大規模地提供藥物。
世衛組織正在制定成人用藥指南,包括在中低收入國家,指南將於2025年7月發布。
2023 年,世衛組織決定不把 GLP-1 藥物列入其基本藥物清單 (link),該清單列出了所有正常運作的衛生系統都應配備的藥物。世衛組織發言人周三表示,世衛組織已提出另一項申請,要求該機構再次考慮將GLP-1藥物列入2025年更新的清單。
** 肥胖症藥物開發商Structure Therapeutics 和Viking Therapeutics 的股價在盤前交易中下跌7%至8
** GPCR 下跌 7.2%,報 29.20 美元;VKTX 下跌 8.3%,報 42.80 美元
** 默克 與漢壽製藥 在 (link),以開發和銷售這家中國生物技術公司的實驗性口服肥胖症藥物。
** 鑒於該領域競爭激烈,我們懷疑這對他們來說是否是一筆正確的交易。
** 這項資產處於臨床前階段,遠遠落後于禮來公司的 orforglipron、Structure 公司的 '1290 和輝瑞公司的 danuglipron"--經紀公司
** 因此,我們預計 GPCR 股價今天將承壓"--BMO 資本市場部
** 從我們與客戶的談話來看,默克公司是最有可能收購維京公司的公司之一;因此,維京公司的股票今天會出現拋售,這是可以理解的"--威廉-布萊爾經紀公司
** GPCR和VKTX以及諾和諾德 和禮來 等公司正在開發口服減肥藥,希望為患者提供方便的用藥選擇。
** 截至上次收盤,GPCR 下跌 22.8%,而 VKTX 則累計上漲 150.9
雀巢 (NESN.S.)正在美國推出蛋白飲料,稱其有助於抑制希望減重的人的食欲,這是全球最大的包裝食品製造商為開拓蓬勃發展的減肥產品市場所做的最新努力。
Kit Kat巧克力棒和Nesquik奶昔的製造商說,它的飲料能在人體內引發一種自然反應,這種反應類似于諾和諾德(Novo Nordisk) 的Wegovy和禮來(Eli Lilly) 的Zepbound等大受歡迎的減肥藥物,但藥效遠不如它們。
每周一次的減肥注射會模擬一種名為 GLP-1 的腸道激素,抑制人們的食欲,促進飽腹感。
這種奶昔名為 "餐前饑餓支持"(Boost Pre-Meal Hunger Support),可在餐前 30 分鐘飲用,主要針對服用 GLP-1 藥物或其他減肥藥物的人。該產品已於上個月開始推廣。
"天然 GLP-1 有助於控制饑餓感。雀巢公司首席技術官斯特凡-帕爾澤(Stefan Palzer)告訴路透記者:"因此,這個劑量對飽腹感有顯著效果。
亞馬遜網站 和一些CVS 商店出售的這種針劑每包4支,售價10.99美元,含有10克乳清蛋白、45卡路里熱量、1克糖,而且不含脂肪。它們的廣告宣傳是促進 "自然的 GLP-1 餐後反應"。
帕爾澤說,它們還能幫助人們保持減輕的體重。
羅威特研究所人類營養學主席兼研究主任洛拉-海斯勒(Lora Heisler)說,目前還不清楚這種針劑是否能給試圖減肥的人帶來真正的長期改變。
"她說:"我相信這種蛋白質針劑可以幫助釋放更多的 GLP-1,但你也可以通過喝牛奶獲得類似的釋放。
今年早些時候,雀巢公司開始在美國銷售 (link),這是一種專為服用減肥藥的人設計的、售價 5 美元的新系列冷凍披薩和富含蛋白質的意大利面。
分析人士估計,肥胖症藥物市場在十年內的全球價值可能高達每年1500億美元。
美國零售巨頭沃爾瑪 去年表示,當人們服用這種藥物時,食品消費會略有下降,這引發了包括雀巢在內的公司股票大跌。
混合肽
帕爾澤說,雀巢公司已申請專利的這種針劑的配方並不打算取代減肥藥,其作用也不如減肥藥。
雀巢公司稱,該產品是基於一種肽的混合物,這種肽能被快速消化,給消費者帶來氨基酸峰值,從而控制饑餓感。
乳清蛋白微凝膠幫助人們更緩慢地消化,這意味著它們與腸道中釋放 GLP-1 激素的受體相互作用的時間更長。
2021 年,雀巢公司稱有 26 名 2 型糖尿病患者參加了 (link) 一項隨機研究,他們食用低劑量乳清蛋白微凝膠或水作為安慰劑,然後再進餐以產生足夠的葡萄糖峰值。
研究開始一周後,一直服用乳清蛋白的參與者換成了安慰劑,而一直服用安慰劑的參與者換成了乳清蛋白。
結果顯示,在餐後兩小時內,乳清蛋白組的血糖水平比安慰劑組降低了 22%。對激素 GLP-1 也有積極影響。
禮來公司周二晚些時候表示,中國醫療監管機構已批準禮來 治療早期阿爾茨海默氏症的藥物,這是繼今年1月衛材 和百健 的Leqembi獲得 (link)。
禮來公司在一份聲明中說,中國是繼美國、日本和英國之後,該療法(以 Kisunla 品牌銷售)獲得批準的第四個主要市場。
與Leqembi一樣,禮來的Kisunla旨在清除大腦中一種名為β-淀粉樣蛋白的阿爾茨海默氏症相關蛋白。
在一項大型的後期試驗中,與安慰劑相比,Kisunla 可使 (link) 記憶和思維問題的惡化速度減慢 29%。它還導致近四分之一的患者出現腦腫脹,近三分之一的患者出現腦出血,但大多數情況是輕微的。
在美國,Kisunla 的處方標簽上有 FDA 最強烈的 "盒裝 "安全警告,標明了潛在危險的腦腫脹和腦出血風險,與 Leqembi 類似。
然而,該公司表示,從更漸進的 (link),Kisunla的用藥計劃降低了出現潛在嚴重腦腫脹的患者比例。
此外,與Leqembi不同,Kisunla的用藥劑量是有限的,一旦腦部掃描不再顯示淀粉樣蛋白斑塊,患者就可以停止用藥。
該療法目前正在接受歐盟藥品監管機構的審查。該機構在 7 月份否決了 Leqembi,稱其嚴重腦腫脹的風險不足以抵消其對減緩認知能力衰退的微小影響。
據世界衛生組織稱,阿爾茨海默氏症是癡呆症最常見的病因,約占 (link),60%-70%的病例都是由阿爾茨海默氏症引起的。
** 藥物開發商 Foghorn Therapeutics 股價在盤前交易中下跌 37.2% 至 3.33 美元
** 公司表示將停止其實驗性藥物FHD-286的獨立開發,該藥物將與化療藥物聯合使用,治療一種血癌患者。
** 在一項早期試驗中,觀察到的藥物反應率 "沒有達到公司單獨繼續開發 Foghorn 藥物的門檻" -FHTX
** Foghorn 表示正在評估合作夥伴關係和研究者贊助的試驗,以推進 FHD-286 的發展
** 公司預計在 2025 年的醫學會議上報告試驗結果
** 表示將優先考慮其專有產品線和禮來 合作項目 (link)
** 截至9月30日,公司擁有2.674億美元的現金、現金等價物和有價證券;這些現金將支持公司發展到2027年 - FHTX
** 截至上次收盤,股價累計下跌 17.8
2025年GLP-1藥物的六大關鍵化療方案 - BARCLAYS
GLP-1藥物是2024年的一大主題,肯定會持續到2025年,因此投資者最好記下一些可能影響該領域的關鍵日期。
巴克萊銀行(Barclays)在最近的一份報告中強調了六個不同的事件,分享了他們的 GLP 1 "催化劑日曆"。
首先是諾和諾德(Novo Nordisk)期待已久的 REDEFINE-1 研究結果:下一代肥胖症藥物 CagriSema 的首個關鍵性研究將於 2024 年 12 月完成。
"這項研究的成功對諾和諾德來說是一個重大的減重事件,因為它使公司在美國專利懸崖之外的semaglutide(2032) 上擁有了知名度,並在與Zepbound(tirzepatide) 的競爭中占據了優勢,後者的減重效果約為20%"。
他們還在關注諾和諾德公司的 Amycretin 在 2025 年第一季度以及禮來公司的 Orforglipron 在第二季度的最新進展。
"巴克萊寫道:"新一代、更強大的減肥藥可能會大大促進增長。
"2025年可能是GLP-1論述的一個拐點"。
在政策方面,他們強調了周末的消息,即諾和諾德控股公司(Novo Holdings)斥資165億美元收購美國合同藥品製造商康泰倫特公司(Catalent )的所有監管成交條件 (link),均已滿足。
鑒於目前美國反壟斷監管環境的不確定性,"我們認為這是一個非常積極的事件,"同時也對GLP-1的供應產生了積極影響。
諾和諾德最近可能會從 2024 年第三季度的一致預測高點回落,但巴克萊認為,2025 年繼續上線的供應量應該會繼續推動處方量和收入的大幅增長。
諾和諾德的股價自 6 月底的歷史高點以來下跌了約 25%。按市值計算,該股仍是 STOXX 600 指數的最大權重股。
他們還指出,美國食品和藥物管理局(FDA)即將於12月19日對藥物復方制劑做出的決定,以及小羅伯特-肯尼迪(Robert F. Kennedy Jr)將於2025年第一季度舉行的確認聽證會,都是重要的政策催化劑。
(露西-雷塔諾)
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