製藥公司就Stelara生物仿製藥起訴三星生物公司

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強生公司（Johnson & Johnson ）起訴三星生物醫藥公司（Samsung Bioepis），指控其在推出強生公司的銀屑病治療大片 Stelara 的生物仿製藥時違反了合同協議。

該訴訟於周一晚些時候在新澤西州一家聯邦法院提起，涉及與一家自有品牌供應商未經授權的轉授權交易，J&J 拒絕透露該供應商的身份。該訴訟要求法院發布初步禁令，禁止在美國銷售三星生物的Stelara生物仿製藥Pyzchiva。

三星和J&J於2023年7月簽署了和解協議，允許Pyzchiva在本月上市。

三星生物與合作夥伴山德士（Sandoz ）周一早些時候宣布，Pyzchiva已在美國上市。

J&J在訴訟中聲稱，該協議不允許三星以犧牲J&J的市場份額和公平競爭為代價推出額外的自有品牌藥物。作為訴訟的一部分，該公司還要求獲得永久禁令和經濟賠償。

三星生物沒有立即回應就這起訴訟發表評論的請求。

Stelara 于 2009 年推出，自 2019 年以來一直是 J&J 最暢銷的藥物，2024 年的銷售額將超過 100 億美元。

它的專利於 2023 年開始到期，為更便宜的生物仿製藥進入市場打開了大門。旨在擺脫漫長專利訴訟的法律協議推遲了 Stelara 生物仿製藥在美國的上市。

J&J公司首席財務官喬-沃爾克（Joe Wolk）說，鑒於合同慣例以及醫生和患者對換藥的抵觸情緒，Stelara生物仿製藥市場的發展很可能與艾伯維的關節炎大片藥物Humira（曾是全球最暢銷的處方藥）的發展類似。

2023 年初，Humira 的近似復製品上市後，艾伯維在一年多的時間里幾乎占據了全部市場。當 CVS Health 將 Humira (link) 從其承保藥物清單中刪除，三周內轉用生物仿製藥的患者人數超過了之前 15 個月的人數時，情況發生了變化。

CVS擁有一家藥房福利管理公司，負責與生產商談判回扣和費用，並制定保險範圍內的藥物清單，即所謂的 "藥單"，該公司用一種生物仿製藥取代了Humira，這種仿製藥是與其自有品牌供應商Cordavis公司聯合銷售的。

J&J在訴訟中稱，Humira的市場侵蝕說明了三星生物的自有品牌交易可能造成的傷害。

Stelara生物仿製藥去年在歐洲、加拿大和其他一些市場上市，預計今年至少有七種Stelara的近似仿製藥開始在美國銷售。

Pyzchiva被批準用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節炎、中度至重度活動性克羅恩病和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。

Teva Pharmaceuticals 和 Alvotech 上周五推出了 Stelara 的生物仿製藥 Selarsdi。美國食品和藥物管理局只允許在4月30日之後使用Selarsdi作為Stelara的 "可互換 "替代品，屆時安進公司的Wezlana的獨家代理權將到期。

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製藥公司因Stelara生物仿製藥合同違約起訴三星Bioepis公司

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強生周一表示，它已對三星生物提起訴訟，指控其違反了與該製藥商就推出強生公司自身免疫藥物Stelara的生物仿製藥所達成的合同協議。

J&J表示，它正在尋求對三星生物的Stelara近似仿製藥實施初步禁令，因為該仿製藥未經授權與一家私人標簽提供商達成了轉授權協議，該製藥商拒絕透露該私人標簽提供商的身份。

該公司與合作夥伴山德士（Sandoz ）周一早些時候表示，其生物仿製藥Pyzchiva現已在美國上市。

在過去兩年中，J&J公司與多家公司簽署了和解協議，推遲了Stelara在美國的上市時間，而Stelara是J&J公司自2019年以來最暢銷的藥物。

去年，Stelara的近似仿製藥在歐洲、加拿大和其他一些市場上市，預計今年將有至少六種Stelara的近似仿製藥在美國上市。

Teva Pharmaceuticals (TTEVA.TA)和Alvotech 上周五推出了Stelara的生物仿製藥Selarsdi。美國食品和藥物管理局只允許在4月30日安進公司的Wezlana獨家代理權到期後使用Selarsdi作為 "可互換 "替代品。

Pyzchiva獲準用於治療中度至重度斑塊狀銀屑病、活動性銀屑病關節炎、中度至重度活動性克羅恩病和中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。

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MP 材料, Five9, 字母

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周五，華爾街主要股指周線收跌，原因是最新數據顯示美國經濟疲軟，而 UnitedHealth 在報導美國司法部正在調查這家醫療保健集團後下跌。

美國東部時間13:30，道瓊斯工業平均指數下跌1.55%，報43,492.78點。標準普爾500指數下跌1.33%，報6036.07點；納斯達克綜合指數下跌1.60%，報19643.90點。標準普爾 500 指數 (.PG.INX)漲幅前三名是： ** Kenvue Inc ，上漲 4.5** 好時公司，上漲 4.2** Conagra Brands Inc ，上漲 3.6 標準普爾500指數 (.PL.INX)跌幅前三名： ** Akamai Technologies Inc ，下跌 20.1** Constellation Energy Corp ，下跌 9.3** Ge Vernova Inc ，下跌 9.2 紐約證券交易所 (.PG.N) 百分比漲幅前三名： ** Solaris Energy Infrastructure Inc ，上漲 24.8** 騰訊音樂娛樂集團，上漲11.8%。** World Kinect Corp ，上漲 11.4 紐約證券交易所 (.PL.N)百分比跌幅前三名： ** Globant SA ，下跌 23.8** Hims & Hers Health Inc ，下跌 23.0** ACCO Brands Corp ，下跌 20.9 納斯達克 (.PG.O)百分比漲幅前三名： ** MicroAlgo Inc M，上漲 692.2** Invivyd Inc ，上漲 40.1** Universe Pharmaceuticals Inc ，上漲 36.3 納斯達克 (.PL.O)百分比跌幅前三名： ** PowerUp Acquisition Corp (ASBP.OQ)，下跌 51.9** 移動醫療網絡解決方案，下跌43.2** Bluebird bio Inc ，下跌 40.8

** Celsius Holdings Inc ：BUZZ - 因達成收購保健飲料品牌 Alani Nutrition 的交易而大漲 ** Booking Holdings Inc ：BUZZ - 第四季度財報強勁，分析師上調Booking Holdings的PT值 ** Block Inc ：BUZZ - 因第四季度利潤不佳而下跌 ** Home Bancorp Inc ：BUZZ--獲得 "增持 "評級，Piper Sandler將對其進行覆蓋 ** 阿里巴巴：** JD.com Inc ：** Pinduoduo Inc ：** Bilibili Inc ：BUZZ - 科技股反彈提振國內股市，中國 ADRs 上漲 ** Celestica Inc ：BUZZ - 摩根大通給予Celestica "增持 "評級 ** Acelyrin Inc ：BUZZ - 在即將與 Alumis 合併之際，因 Concentra Biosciences 提出收購要約而跳漲 ** Amalgamated Financial Corp ：BUZZ - 在 Piper Sandler 將其評級下調至 "中性 "後下跌 ** Waystar Holding Corp ：BUZZ - 因大股東在擴大的二次發行中減持股份而走低 ** FirstSun Capital Bancorp ：BUZZ--評級為 "增持"，Piper Sandler開始覆蓋 ** Atmus Filtration Technologies Inc ：BUZZ - 在樂觀的第四季度業績和年度預測後上漲 ** Bluebird bio Inc ：BUZZ - 因與凱雷、SK Capital 達成折扣私有化交易而下跌 ** Coinbase Global Inc ：BUZZ - 因美國證券交易委員會決定撤銷訴訟而上漲 ** MeiraGTx Holdings PLC ：BUZZ--因遺傳性眼病治療的積極數據而上漲

** Glaukos Corp :

BUZZ - 因第四季度虧損幅度超過預期而下跌

** MercadoLibre Inc ：BUZZ - 因第四季度利潤超預期而大漲

** Floor & Decor Holdings Inc :

BUZZ - 因第四季度利潤和營收超預期而跳漲

** CrowdStrike Holdings Inc ：BUZZ - 因有報導稱司法部和美國證券交易委員會正在調查該公司與 Carahsoft 的交易而下跌

** Rivian Automotive Inc :

BUZZ - 因2025年交付量預期疲軟、車輛召回而下跌。

** Ralph Lauren Corp ：BUZZ - J.P. Morgan上調拉夫勞倫公司的PT，因管理層的積極評論

** Protagonist Therapeutics Inc :

BUZZ - 因季度利潤超預期而上漲。

** Hims and Hers Inc ：BUZZ--因Novo減肥藥在美國的短缺問題得到解決而下跌

** Consolidated Edison Inc :

BUZZ - 因第四季度利潤超預期而上漲

** 雪佛龍公司：** Exxon Mobil Corp ：

** Baker Hughes Co ：

** Diamondback Energy Inc ：

BUZZ - 美國能源板塊追隨原油價格走低

** CarGurus Inc :

BUZZ - 在第四季度業績喜憂參半、修訂前景不樂觀之後下滑

** ServiceNow Inc :

BUZZ - 摩根大通下調了ServiceNow的PT值，原因是增長放緩，開票減速

** 聯合健康集團：

BUZZ - 因司法部調查該公司醫療保險收費行為的報告而創下 10 個月新低

** MP Materials Corp :

BUZZ - 因第四季度虧損小於預期而上漲，券商上調預期盈利水平

** Five9 Inc :

BUZZ - 因第四季度營收超出預期而上漲

** Cava Group Inc :

BUZZ - 因花旗集團下調預期利潤率而下跌

** 蘋果公司 :

BUZZ - 英國高級加密技術下降；股價上揚

** Alliant Energ Corp :

BUZZ - 第四季度利潤增長後股價上漲

** Alvotech SA :

BUZZ - 在美國推出生物仿製藥後股價反彈

** Old Dominion Freight Line Inc ：

** JB Hunt Transport Services Inc ：

** Avis Budget Group Inc ：

** Alaska Air Group Inc :

BUZZ - 運輸股在經濟和關稅憂慮中下挫

** Insulet Corp :

BUZZ - 因分析師認為第一季度定價不利而下跌

**Akamai Technologies Inc :

BUZZ - 因 2025 年收入預期疲軟而下跌

** Alphabet Inc :

BUZZ - 面臨歐盟反壟斷指控，股價下跌

指數 RIC	指數名稱	百分比變化
<.SPX	標準普爾 500 指數	-1.33
<.SPLRCT	標準普爾 500 指數信息技術	-1.46
<.SPLRCU	標準普爾500公用事業指數	-0.44
<.SPLRCD	標準普爾 500 消費者自由裁量權指數	-2.58
<.SPLRCM	標準普爾500指數材料類	-1.55
<.SPLRCI	標準普爾 500 工業指數	-2.3
<.SPLRCL	標準普爾 500 指數通信服務(行業)	-1.34
<.SPSY	標準普爾 500 金融	-1.07
<.SPLRCR	標準普爾500房地產指數	-0.96
<.SPXHC	標準普爾 500 醫療保健	-0.36
<.SPLRCS	標準普爾 500 消費品	0.53
<.SPNY	標準普爾 500 能源	-1.56

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Alvotech 在美國推出生物仿製藥後大漲

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** 周五，Alvotech 上漲5.4%，Teva Pharmaceuticals (TTEVA.TA)美股下跌1.2%，因為這兩家公司稱在美國推出了強生 Stelara的生物仿製藥。

** 繼1月份安進公司推出Wezlana之後， (link)，這標誌著Stelara的第二個生物仿製藥上市，預計Biocon Biologics (BIOC.NS)和費森尤斯卡比公司 (FRES.M3)將很快跟進。 ** 瑞銀（UBS）分析師認為，新產品的推出是未來生物仿製藥的成功之路；預計到 2028 年，全球銷售額將達到 3.9 億美元 ** ALVO的股價今年以來下跌了約7%，而TEVA下跌了24%。

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