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諾和諾德 同意為胰島素價格設定上限,以解決明尼蘇達州總檢察長指控三大胰島素生產商天價銷售糖尿病藥物的訴訟。
繼去年與禮來 和法國製藥商賽諾菲 達成類似的和解協議之後,諾和諾德周一向新澤西州紐瓦克聯邦法院提交了和解協議。
該協議要求諾和諾德公司將用現金支付的患者每月處方藥的自付費用上限定為35美元,無論患者是否購買了保險。
諾和諾德公司還將向最貧困的明尼蘇達人免費提供胰島素,這些人的定義是家庭年收入達到或低於聯邦貧困線400%的人 (link),相當於一個四口之家的收入為12.86萬美元。
丹麥公司在同意該和解協議時否認有不當行為,該協議為期五年,需要法院批準。
禮來公司和賽諾菲公司分別于 2024 年 2 月和 2024 年 7 月與明尼蘇達州總檢察長基思-埃里森(Keith Ellison)達成和解。
諾和諾德公司發言人表示,該製藥商很高興達成和解,該協議反映了該公司致力於確保人們能夠以可承受的價格獲得胰島素。該公司在美國新澤西州普萊恩斯伯勒設有辦事處。
埃里森指控諾和諾德、禮來和賽諾菲根據藥品的批發收購價或掛牌價誇大了患者購買胰島素的自付費用。
這些製藥商被指控人為地制定了較高的掛牌價,然後通過向藥房福利管理公司支付回扣來協商降低價格。
明尼蘇達州的案件始于 2018 年埃里森的前任洛里-斯旺森(Lori Swanson)時期。
Akero Therapeutics 的股價在周一收盤前上漲了106%,因為該公司的主打藥物在一項萬眾期待的中期試驗中幫助一種肝病患者逆轉了器官瘢痕的形成,而且病情沒有惡化。
該公司正在對因代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎(metabolic dysfunction-associated steatohepatitis(MASH))而導致瘢痕形成的患者進行實驗性藥物依伐他敏(efruxifermin)的研究。
在該試驗中,39% 的患者接受了 50 毫克劑量的藥物治療,肝硬化或肝瘢痕得到逆轉,MASH 沒有惡化,而接受安慰劑治療的患者只有 15%。
花旗銀行(Citi)分析師喬納森-伍(Jonathan Woo)說,這是首次成功的試驗,為活檢證實為代償性肝硬化的MASH患者這一服務不足的人群提供了有意義的支持,帶來了數十億美元的潛在商機。
據美國肝臟基金會(American Liver Foundation)稱,MASH早先被稱為NASH或非酒精性脂肪性肝炎,在美國約有5%的成年人受其影響,因此是一個龐大的患者群體。
Veru 公司周一稱,其實驗性藥物與諾和諾德公司的 減肥藥Wegovy聯合使用,有助於保護老年肥胖症患者的肌肉,達到了一項中期研究的主要目標。
這項研究正在對韋魯公司的口服藥物enobosarm進行測試,測試對象是60歲及以上的患者。這種藥物針對 雄性激素,而雄性激素在身體發育和生殖健康中發揮著作用。
該公司說,與韋戈維聯合 使用該藥物 的患者比單獨使用韋戈維的患者平均減少71%的瘦肌肉 。
日本衛材公司 與合作夥伴百健公司 的阿爾茨海默氏症藥物Leqembi周一表示,美國食品和藥物管理局已經批準了該藥物的每月維持劑量。
這種藥物 在2023年 獲得了 美國的標準批準 (link) ,在此之前, 這種藥物 被證明可以減緩腦損傷疾病患者認知能力的衰退,但它的發展一直很緩慢,部分原因是它的用藥很耗時,而且需要定期進行核磁共振成像和篩查。
兩家公司在一份聯合聲明中說,患者可以在每兩周靜脈輸注一次藥物並持續18個月後,改用每月一次的劑量。他們也可以繼續每兩周注射一次。
Leqembi能清除 大腦中一種叫做淀粉樣β的蛋白質的粘性沉積物,這種蛋白質被認為是阿爾茨海默病的標誌。患者在輸液中心接受藥物治療,整個過程將近一個小時。
兩家公司說,對試驗數據的建模模擬預測,維持用藥將保持這種療法的療效。
禮來公司(Eli Lilly )的競爭藥物 Kisunla (link) 于 7 月份獲得批準,每月輸注一次。一旦大腦掃描不再顯示淀粉樣蛋白斑塊,患者就可以停止治療。
這兩種藥物都有關於可能導致腦腫脹和出血的安全警告。建議患者接受掃描監測。
諾和諾德公司 繼Wegovy之後推出的下一代肥胖症藥物之一幫助患者在36周內減輕了22%的體重。
每周注射候選藥物淀粉樣蛋白(amycretin)的超重或肥胖試驗參與者的體重下降了2%,而安慰劑組的下降幅度為2%。
丹麥諾和諾德公司的股票跳漲了13%,達到一個月來的最高點656.9克朗。正在測試類似藥物的國內競爭對手西蘭製藥 的股價上漲了4.1%,而美國競爭對手禮來 的股價在盤前交易中下跌了1.2%。
與Wegovy一樣,amycretin也能模擬腸道激素GLP-1,但它也能模擬一種叫做淀粉樣蛋白的抑制饑餓的胰腺激素的作用。
在與Zepbound生產商禮來公司的競爭中,諾和諾德面臨著提高研發實力的壓力,因為12月份另一種名為CagriSema的下一代肥胖症藥物的後期試驗結果令 (link),令投資者大失所望。
從長遠來看,諾和諾德的Wegovy業務面臨著Zepbound(又名Mounjaro)的挑戰。
Jyske Bank分析師亨里克-哈倫格林-勞斯特森(Henrik Hallengreen Laustsen)認為這些數據非常有力。
"Laustsen告訴路透社:"現在還為時尚早,患者人數也不多,但這給了我們一些希望,我們有一種產品可以取代Wegovy,並在很大程度上與之競爭。
"他補充說:"也許這能讓人們對諾和諾德的產品線重拾信心。
去年早些時候, (link),諾和諾德的amycretin的日服藥丸版本被證明在短短12周後能使體重減輕13.1%,從而提振了其股價。
諾和諾德公司在9月份表示,它計劃在注射型amycretin的試驗數據公布後再決定是否對其進行進一步研究。
但該公司周五表示,每周注射一次淀粉樣蛋白的結果沒有考慮試驗參與者中斷或停止療程的影響。
諾和諾德表示,副作用與廣泛使用的GLP-1療法一致。
"諾和諾德補充說:"淀粉樣蛋白最常見的不良反應是胃腸道反應,絕大多數為輕度至中度。
但在療效方面,與以前的數據相比,注射用淀粉樣蛋白可能成為有力的競爭者。禮來公司贊助的一項試驗顯示 (link),上個月,Zepbound 在 72 周後幫助患者平均減輕了 20.2% 的體重,而接受 Wegovy 治療的一組患者則減輕了 13.7%。
12月,諾和諾德(Novo)表示,其CagriSema藥物在68周後體重減輕了22.7%,低於公司預期的25%。
CagriSema 需要通過混合兩種肽的復合注射劑進行注射。Amycretin具有相同的雙重作用模式--GLP-1和淀粉樣蛋白--但只是單一分子。
** 美國製藥商禮來 股價盤前下跌1.4%,報755.55美元
** 丹麥競爭對手諾和諾德 稱,根據早期階段的試驗結果,其新一代肥胖症注射劑 (link) 幫助患者在36周內減輕了22%的體重
** 諾和諾德在美國上市的股票盤前上漲近12%。
** 諾和諾德的試驗性淀粉樣蛋白注射劑可模仿腸道激素 GLP-1,還可模仿一種抑制饑餓的胰腺激素--淀粉樣蛋白的作用。
** 諾和諾德的減肥療法 Wegovy 與禮來的 Zepbound 直接競爭市場份額
** 在一項正面交鋒的研究中 (link),禮來的 Zepbound 被證明是更有效的肥胖症藥物
** 在過去的 12 個月里,禮來的股票上漲了約 22
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