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K药“药王”保卫战,礼来和诺和诺德的GLP-1市场份额之战以及艾伯维与赛诺菲的自免“霸主”之争。三场战事背后,释放出MNC怎样的焦虑与野心?
伴随2024年接近尾声,全球畅销药榜单备受业界期待。
近日,Nature杂志官网上刊登的一篇报告揭晓了答案。如果从单药销售额角度,有望达到310亿美元年销售额的K药自然继续卫冕,但如果统计司美格鲁肽整体销售额,根据该报告预测,降糖版Ozempic和减重版Wegovy加起来就已经达到了356亿美元。K药仅坐了1年的“药王”宝座,就无奈让出。
眼看K药第一宝座危矣,默沙东寻下一超级重磅炸弹的决心极猛。E药经理人根据营收TOP10跨国药企的三季报统计,与2023年相比,默沙东仍然以其高额投入蝉联研发费用率(研发费用/营收)最高的MNC,另外,强生在今年逆袭,成为了除了默沙东、罗氏外,研发费用率最高的MNC之一。
如今,全球制药企业的研发回报率已从二十年前的15%,跌至了如今的6%。对此,MNC正在通过“狠砸钱”的方式来补足弹药、冲击畅销药榜单。
没有硝烟的战争
2025年全球10大畅销药预测榜单中,暗藏的三场激烈战事值得关注:K药“药王”保卫战,礼来和诺和诺德的GLP-1市场份额之战,以及艾伯维与赛诺菲的自免“霸主”之争。三场战事背后,隐含了MNC们从肿瘤霸主战,走向非肿瘤争霸赛场的焦虑与野心。
在抗肿瘤治疗独领风骚的K药,在全球处方药销量排行榜的统治地位却如昙花一现。
K药作为新任药王,其“笑傲江湖”大约只能维持两年的时间,据Nature预测,在2025年,K药便会被诺和诺德的司美格鲁肽以迅猛之势超越,后者成为全球新药王。
2023年,K药终于成为了全球最畅销药物,坐上这个“铁王座”,K药整整厮杀了9年。只是随着司美格鲁肽的横空出世,让K药似乎不得不提前“退位”。
但司美格鲁肽上位后又能保持多久?
礼来的替尔泊肽正在以令人惊叹的速度崛起,不仅是增速最快的超级重磅炸弹,也直追司美格鲁肽。
替尔泊肽的出现,让原本由司美格鲁肽主导GLP -1市场格局泛起波澜。司美格鲁肽凭借先发优势,在减重与糖尿病治疗等适应证占据较大市场份额,但礼来替尔泊肽也不甘示弱,销售额呈现出爆发式增长,短时间内便对司美格鲁肽的霸主地位形成强有力的威胁。
如今,产能成为了这两大巨头新的角力点,谁能在满足日益增长的全球市场需求上更胜一筹,谁就有望在这场GLP -1市场份额的争夺战中脱颖而出。
另外,2025年畅销药榜单预测中,艾伯维瑞莎珠单抗有望跻身全球TOP5。痛失药王地位不久的艾伯维,现仍在消化修美乐专利悬崖的阵痛期,但其自免布局的多款产品已经在持续高增长,典型即如两大核心产品瑞莎珠单抗和乌帕替尼。
值得注意的是,若单看自免赛道,赛诺菲的度普利尤单抗是如今的赛道之王。度普利尤单抗在上市的第一年(2017年),销售额仅为2亿欧元,但到2019年,已经翻了超10倍,达到21亿欧元,到了2024年上半年,更是超越了艾伯维的修美乐、强生的乌司奴单抗,成为新一代自免“药王”。
度普利尤单抗的大爆发,得益于其持续在临床应用与市场推广等多方面展开全面攻势,根本原因在于不断拓展适应症。自2017年获批特应性皮炎适应证后,度普利尤单抗已在全球范围内获批了7个适应证,包括哮喘、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病(COPD)等。
据Nature预测,度普利尤单抗有望在2025年登顶第4名。而度普利尤单抗和瑞莎珠单抗双方在创新药物研发投入、临床试验进展、市场渠道拓展等维度展开激烈角逐,都意图在 2030年的畅销药榜单中占据更有利的位置,这场自免霸主之争充满悬念,结果如何,尚待时间揭晓。
新霸主将来自何方?
一个不争的事实是,GLP-1类产品至少在接下来10年内都将霸占全球畅销药的头部位置。不过,战场似乎即将转移,但市场的主要争夺者仍然是诺和诺德和礼来的对抗,以及“自我超越”。
如果说2025年的GLP-1竞争仍然以司美格鲁肽和替尔泊肽为主,到了2030年,战争的主力将是多靶点制剂、复合剂和口服类的GLP-1产品。
事实的确如此。Evaluate Pharma曾在另一份报告中明确指出,到了2030年,诺和诺德的GLP-1新品CagriSema将登入战场,该产品是司美格鲁肽的“升级版”,由司美格鲁肽和另一种肠激素组成。Evaluate Pharma预测其2030年销售额或将超过200亿美元。
不过,就在今天,诺和诺德更新了CagriSema最新临床数据,虽然减重效果显著,但并不及此前预测的25%,这也导致诺和诺德股价在盘前就下跌了21%。
而礼来的“前锋”也或将换成小分子口服GLP-1产品Orforglipron以及GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点产品Retatrutide,有分析师预测两款产品都有望在2027年登陆市场。
除了已经押宝GLP-1类产品的礼来和诺和诺德,全球头部跨国药企似乎都在为未来的增长曲线而焦虑。
最“焦虑”的可能就是BMS,伴随收购新基获得的几款血液产品,以及抗凝药Eliquis的专利悬崖,BMS按照整体收入排名,已经跌至TOP10的尾端。不仅如此,有海外分析机构统计,按照2025-2029年收入预测,BMS因药品专利到期可能损失的收入比例可能高达76%,排位第二的GSK可能会损失56%,现如今GSK已经跌出营收TOP10行列。
当然,BMS的“自救”方式也十分直接——增加投入。E药经理人统计2024年前三季度营收TOP10药企的研发费用率(研发费用/营收)显示,BMS的研发费用率约为22.16%,相较于其营收落于榜单尾部,在研发费用率榜单中,BMS达到了中游水平。
另外,默沙东再次通过超30%的研发费用率成为榜单第一。面对2025年,K药即将跌下“药王”宝座,默沙东依旧想要持续巩固其在抗肿瘤领域的霸主地位。前脚刚被康方生物的PD-1/VEGF双抗在非小细胞肺癌领域头对头击败,后脚就豪掷数十亿美元拿下礼新医药同靶点双抗。
当然,有得也有舍。伴随TIGIT抗体研发项目纷纷折戟,在联合疗法并未能打败K药的单药疗效之后,本周默沙东也最终放弃了其TIGIT抗体Vibostolimab的开发。同时被默沙东放弃的还有一款抗LAG-3抗体Favezelimab。
事实上,在一款新药的研发成本持续攀升,研发回报率却屡屡创新低的今天,凭借现金流和举债杠杆能力积累弹药几乎成了MNC抵抗专利悬崖的主要手段。
据海外机构Jefferies financial group统计,默沙东的现金储备和举债杠杆能力在MNC中只能位列第二,排位第一的强生实力不容小觑。
可以看到,强生凭借接近26%的研发费用率在营收TOP10药企中仅次于默沙东和罗氏。但这也折射出其现有管线“青黄不接”的焦虑。根据上述Nature和Evaluate Pharma的报告,强生的抗肿瘤产品达雷妥尤单抗仍在保持高增速,甚至到了2030年也能位列十大畅销药之中。
除此之外,在抗肿瘤领域,强生与传奇合作的BCMA CAR-T疗法西达基奥仑赛、ERLEADA、埃万妥单抗等新产品也都在持续为其业绩输血。
但这似乎未能赶上强生部分产品下滑的速度。毕竟今年前三季度强生创新制药的收入增速仅为3.9%(CER),其引以为傲的自免业务增速仅有1%。强生创新制药何时能依靠新产品重拾业绩高速增长,成为对其的考验。
整体来看,当MNC通过“砸钱”的手段找寻新增长点,高价值成为他们BD/并购的共同特征。以2024年中国创新药License-out交易为例,被大型跨国药企青睐的项目,要么是独特分子设计的抗肿瘤管线,要么未来市场空间广阔,要么已经取得优异临床数据并且具有FIC/BIC潜力。
此外,无论是MNC的BD/收购方向,还是2030年的畅销药预测,都暗示出除了肿瘤和免疫外,神经科学和心血管领域似乎是MNC共同押宝的新方向。有公开数据统计,2010-2024年,各个适应证资产平均被并购价格中超过25亿美元的仅有免疫、心血管、CNS。
本文作者:Erin Kathy,来源:E药经理人,原文标题:《新“药王”诞生!K药挣扎,艾伯维、赛诺菲自免霸主争夺战开启》
中新网12月21日电 综合报道,当地时间21日,美国参议院投票通过了一项旨在暂缓政府“关门”的短期支出法案。
据美联社报道,参议院在“最后期限”刚刚过去后,匆忙通过了该法案,以便为联邦政府提供资金。
美媒称,严格来说,参议院通过法案时,已经超过了最后时限,但此举仍然为避免此次联邦政府停摆铺平道路。20日晚间,该法案已在众议院获通过,接下来将交由总统拜登签署。
根据美国国会此前通过的支出法案,联邦政府资金会于12月20日结束时耗尽。如果国会不能及时批准新的支出法案,联邦政府部分机构将陷入停摆。
通常,美国国会两党应该在10月1日新财年开始前通过新的年度拨款法案。但近年来,由于两党争斗激烈,往往无法及时达成一致,国会便通过短期支出法案以暂时维持联邦政府运转。
总台记者当地时间12月21日获悉,两架无人机击中了俄罗斯联邦鞑靼斯坦共和国首府喀山的一座高层住宅楼。
当地媒体称,两架无人机攻击了喀山高层住宅楼“蔚蓝天堂”并引发火灾,大楼的37层和15层受损,居民正在撤离,电梯已被关闭。据称,还有一架无人机攻击了喀山“曼哈顿”小区的高层住宅。
俄罗斯国防部稍早前曾表示,一架乌克兰无人机于莫斯科时间7时50分左右在鞑靼斯坦共和国上空被摧毁。(总台记者 王斌)
在午夜钟声敲响之后的半小时,美国参议院才“姗姗来迟”地通过了最新版本的短期支出法案,从而得以避免真正陷入于一场不可收拾的停摆危机之中。
据媒体报道,美国参议院刚刚以85票对11票通过了防止政府“停摆”的权宜开支法案,并将该法案送交拜登总统签署。该法案可以保证美国联邦政府继续获得运转的资金,将资金持续期限从本周五晚延长到明年3月中。
最新通过的法案与本周四未能在众议院通过的法案内容几乎相同,但删除了有关特朗普提出的取消或提高债务上限的部分。
此前,众议院已经在周五早些时候以366票对34票的投票结果通过了该提案,赞成票远高于特殊快速程序所需的三分之二门槛。
该法案的通过,也标志着众议院议长迈克·约翰逊(Mike Johnson)本周第三次尝试避免政府关门的努力,终于得以实现。尽管人们对早先的两党协议被否决仍感到愤怒,且约翰逊几乎没有多少时间能和民主党人“通气”,不过该法案最终还是获得了民主党的大力支持。
据悉,周五获得批准的这项提案将把政府资金延长至3月14日,同时还将提供超过1,000亿美元的灾难救济和100亿美元的农民经济援助。该法案还包括将农业法案延长一年,该法案是美国食品和农业政策的基石。
但有关特朗普提出的冻结债务上限的部分在新法案中被删除。此前,特朗普曾告诉共和党人,他希望看到该法案提高或取消美国的债务上限。特朗普表示,债务上限必须定期调整,这样美国政府才能继续向其债权人付款并避免违约。
不过,涵盖了暂停执行美国政府借款上限两年的上份提案,在众议院表决中却遭到了惨败——以174票赞成、235票反对的表决结果被否决。总共有38名共和党人投票反对该法案,其中大多数是财政鹰派人士,几乎所有民主党人也都投了反对票。赞成票远未达到特别快速通道程序需要的三分之二的绝对多数票。
至关重要的是,当时的法案也未能在共和党控制的众议院获得简单多数支持票,这使其随后再次被提交到众议院的可能性变得渺茫,众议长约翰逊随后也不得不删除了有关债务上限的部分。
约翰逊周五表示,国会立法者将在一月份再研究债务上限问题。他表示,共和党明年将拥有更大的权力影响政府支出,届时他们将在国会两院占据多数席位,并且特朗普将入主白宫。
而无论如何,虽然“超时”了约半小时,但此番美国驴象两党终究还是在最后关头避免了政府实际陷入停摆的命运。
政府停摆将导致数十万联邦雇员无薪休假,一系列政府职能将受到限制。美国旅游业的贸易组织近期曾警告称,政府停摆可能使航空公司、酒店和其他公司每周损失10亿美元,并导致繁忙的圣诞节期间出现大面积混乱。
值得一提的是,美国政府上一次遭遇长时间停摆,就发生在候任总统特朗普的首个任期内——2018年12月至2019年1月。当时的那次政府关门持续了35天,也是美国历史上停摆时间最长的一次。那次政府关门的主要原因是关于边境墙资金的争议,特朗普总统要求国会为美墨边境墙提供资金,而民主党则拒绝满足这一要求。
长期以来,财政问题都是美国两党党争的重要筹码。由于民主、共和两党之间争斗不断,自1976年美国国会正式执行预算程序以来,美国联邦政府已经经历了多达21次停摆。
(文章来源:财联社)
美国参议院以85票对11票的结果通过临时拨款法案,预计拜登将于美东时间周六将该法案签署成法律。
早些时候,众议院以366票对34票的表决结果将立法提交至参议院。
美国会于今年9月通过的临时拨款法案于当地时间12月20日午夜到期,国会必须采取新的立法行动,为联邦政府继续运转提供资金,否则美国联邦政府部分机构将陷入“停摆”。
根据美国宪法,联邦政府的预算必须经过国会批准。如果国会没有批准预算,或者没有通过临时拨款法案来维持政府的运作,那么当现有的资金耗尽时,政府就不得不关闭非必要的部门,直到新的预算或临时拨款法案获得通过。
当地时间12月20日,美国食品药品管理局(FDA)批准了礼来公司的重磅GLP-1减重药替尔泊肽用于一种最为常见的睡眠呼吸障碍患者治疗。
这种被称为阻塞性睡眠呼吸暂停综合征(OSA) 的疾病影响了全球超过9亿人群,是除了肥胖以外GLP-1类减重药的又一个重大适应症。
礼来的替尔泊肽最新获批的适应症将使这款减重药成为全球首个同时用于治疗肥胖以及中度至重度OSA的疗法。由于OSA与各种不良心血管疾病事件(CVD)的发生密切相关,该适应症的获批也有望扩大替尔泊肽的医保覆盖范围,并使该产品在激烈的市场竞争中更具优势。
第一财经记者注意到,替尔泊肽也已向中国药品监管机构提交了关于OSA适应症的批准申请。在美国批准了该适应症后,中国的审批预计也有望提速。
OSA是指由于气道变窄或阻塞而导致睡眠期间的呼吸中断,全球30岁至69岁人群中预估约有9.36亿人群患有OSA。据《柳叶刀》数据,我国约有1.76亿人群罹患OSA,居全球首位,其中,中重度OSA患者高达6552万。这一数据还在不断上升,预计明年将超过2亿。
值得关注的是,OSA的诊断率极低,中国OSA诊断率不足1%,美国也仅有20%的诊断率。今年5月发布的一份《心血管疾病患者阻塞性呼吸睡眠暂停评估与管理专家共识(2024 版)》为我国CVD患者中OSA的评估和管理提供规范性指导。
OSA往往被忽视为仅仅是打鼾,但专家指出,这种疾病会导致高血压。上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸与危重症医学科主任李庆云在《中国医学论坛报今日呼吸》撰文称,高血压是OSA最常见的并发症之一,在我国OSA患者中,高血压的患病率达47%以上,且高血压的发生情况与呼吸暂停严重程度密切相关,中重度OSA导致高血压的发病风险显著增高。
OSA适应症的获批让礼来在与目前最强劲的对手诺和诺德的竞争中又添了一块重磅筹码。诺和诺德的司美格鲁肽的心血管病适应症于今年3月获美国FDA批准,也是迄今唯一一款被证明可以降低心脏病发作或中风风险的减重药。
随着GLP-1药物的适应症不断扩大,越来越多的企业都在入局研发,潜在的新适应症还包括代谢相关脂肪性肝炎(MASH)、慢性肾脏病(CKD)以及阿尔茨海默病等。
本周,世界卫生组织(WHO)科学家在《美国医学会杂志》(JAMA) 发表一篇评论文章中表示,这些新药“具有变革性的潜力”,称其“为终结肥胖大流行提供了可能性”,这也是世卫组织迄今为止对GLP-1药物潜力的最明确评论。
但世卫组织强调,单靠药物不足以解决肥胖危机,并呼吁通过创新来推动临床医生、政府、制药行业和公众将这种疾病视为一种慢性疾病,进一步研究如何进行预防和治疗。
(本文来自第一财经)
当地时间12月21日,也门胡塞武装发表声明,宣布其发射“巴勒斯坦-2”型高超音速弹道导弹,打击了位于以色列特拉维夫的目标。
21日凌晨,以色列中部地区响起防空警报。以色列军方随即证实,对一枚来自也门的导弹拦截失败。随后,也门胡塞武装控制的萨巴通讯社的负责人纳斯尔丁·阿米尔在社交媒体称,以色列防空系统对也门高超音速导弹的拦截失败。
以色列急救组织“红色大卫盾”当天稍晚时称,此次袭击已导致16人受轻伤,其中大部分伤者是被玻璃破碎所致。(总台记者 朱云翔 张卓雅)
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