诺和诺德的 Wegovy 和 Ozempic 从美国 FDA 的短缺药品名单中删除，复方制剂生产商收到通知

Reuters

美国食品和药物管理局周五表示，诺和诺德公司（NOVOb.CO）广受欢迎的减肥药和糖尿病药Wegovy和Ozempic已不再短缺，这一声明将抑制复方药店生产的廉价仿制药的广泛销售。

Hims & Hers Health 在本月的超级碗比赛中为其复方减肥药做了广告，在宣布购买一家工厂生产包括Wegovy和Ozempic在内的这类药物的当天，该公司股价大跌22%至52美元。

美国法规允许复合药房仿制供不应求的品牌药品。Wegovy 和 Ozempic 的化学名称均为 semaglutide，去年大部分时间在美国都处于短缺状态。

买不起Wegovy或苦于找不到Wegovy的美国人开始转向药店和Hims & Hers及WeightWatchers 等远程医疗提供商销售的通常更便宜的版本。事实证明，Wegovy能帮助患者平均减轻多达15%的体重。

WeightWatchers 的股价上涨了 5.2%，报 77 美分。

Leerink Partners公司的分析师迈克尔-切尼（Michael Cherny）在一份报告中说，对于Hims和其他复方制剂生产商来说，这一进展将使它们不再受限制地进入诺和诺德的药品市场。

礼来公司的竞争对手肥胖症和糖尿病药物Zepbound和Mounjaro的复方制剂已于12月被禁止销售，因为美国食品和药物管理局发现这两种药物已不再供不应求。美国食品和药物管理局在一份声明中说，将给予复合药房 60 至 90 天的宽限期，就像礼来公司的药物被宣布不再短缺时一样 (link)。

罗伯特-卡利夫（Robert Califf）曾在乔-拜登（Joe Biden）总统时期担任食品及药物管理局局长，他认为该局的声明并不一定会终止肥胖症药物的复方制剂生产。

"有那么多钱可以赚。复方制剂生产商可以使用无穷无尽的伎俩，"他在接受采访时说。"因此，我不认为这是它的终结，但在期限过去、所有诉讼结束后，它肯定会把我们带入一个新时代。

代表复方制剂药剂师和技术人员的复方制剂药房联盟首席执行官斯科特-布鲁纳（Scott Brunner）质疑，美国食品和药物管理局在发布公告之前，是否考虑到了需要从复方制剂药物过渡到美国食品和药物管理局批准版本的病人数量。

该联盟去年曾致函FDA，称每月有超过20万份非诺和诺德生产的赛马鲁肽药物处方被美国患者开出，该机构在禁止这些药物之前，应考虑到它们在缓解肥胖症药物供应紧张方面的作用 (link)。

Hims公司首席执行官安德鲁-杜杜姆（Andrew Dudum）在X网站上发帖称，该公司正密切关注未来可能出现的药物短缺。

诺和诺德在一份声明中说，美国食品和药物管理局的评估证实，美国的药物供应量目前满足或超过了当前和预计的需求。

这家丹麦制药商在美国上市的股票上涨了6.2%，达到88.93美元。

诺和诺德与礼来已投资数十亿美元来增加其治疗药物的供应，去年大部分时间里，这些药物的供应都落后于需求。

10 月份，Ozempic 和 Wegovy 的所有剂量在美国食品及药物管理局（FDA）的网站上都被列为可供应药物，但当时这两种药物尚未从官方短缺名单上删除。

该机构通常会评估是否所有的延期订单都已完成，然后再决定是否已解决短缺问题。

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美FDA宣布司美格鲁肽不再短缺，为何诺和诺德股价大涨？

财联社

财联社2月22日讯（编辑赵昊）当地时间周五（2月21日），美国食品和药物管理局（FDA）官网显示，诺和诺德公司报告称司美格鲁肽注射液的短缺和停产情况已经解决。

FDA表格显示，用于治疗2型糖尿病的“Ozempic”（诺和泰）和用于体重管理的“Wegovy”（诺和盈）已经不再供不应求，这类热门药物的短缺情况最早始于2022年8月23日。

FDA称，诺和诺德现在可以在美国全国范围内满足患者的药物需求。这一决定意味着，复方药店将被禁止生产较便宜的仿制注射剂，有需要的客户必须要购买诺和诺德的“正版”产品。

受这一消息影响，诺和诺德美股日内一度涨近6%，有复合GLP-1减肥注射剂业务的Hims & Hers Health（股票代码：HIMS）股价跌逾20%。

财联社先前提到，Hims & Hers Health的复合减肥注射剂，每月只需花费199美元。与之相比，诺和诺德的Wegovy每月费用达1349美元，是前者六倍之多。

另外，Hims & Hers Health的仿制减肥药受到的监管较少，并且还可以通过远程医疗公司广泛销售，导致这些药物在司美格鲁肽短缺期间获得了巨大的市场。

之前有银行家估计，如果司美格鲁肽持续短缺，仿制地减肥药每年能为制造商带来高达10亿美元的收入。

需要指出的是，复合制药公司和药店的这些行为是美国法规允许的，并且美国确实有法案促进这种竞争，因为此举能提高药品可及性同时还能压低价格。

但坏处也很明显。去年11月，诺和诺德CFO在媒体简报会上表示，公司一直在研究市场上的一些复方产品，发现存在许多不同种类的安全问题，还有住院和死亡的报告。

媒体分析指出，如果复合制药公司根据FDA的规定修改剂量、添加其他成分或改变给药途径，他们仍能获准制造复方产品。

Hims & Hers Health的首席执行官Andrew Dudum曾表示，公司将根据这项规定“无限期”提供复合版本的肥胖药物。

去年12月，FDA宣布司美格鲁肽的竞争对手、礼来替尔泊肽的短缺问题已经解决。之后，外包设施协会将FDA告上法庭，他们认为FDA忽视了药物仍然短缺的证据。

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Hims & Hers Health大跌超18% FDA宣布司美格鲁肽已摆脱短缺状态

智通财经APP

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周五，Hims & Hers Health(HIMS.US)大跌超18%，报54.53美元，据美国FDA称诺和诺德(NVO.US)旗下减肥药Wegovy和2型糖尿病药Ozempic中的活性成分司美格鲁肽已经摆脱短缺状态。诺和诺德涨近4%，报87.02美元。

Hims & Hers Health生产司美格鲁肽的配方药，但美国法规规定，只有在该成分处于短缺状态时，该公司才能合法生产。因此，随着FDA宣布短缺结束，Hims & Hers在该领域的业务可能会受到一定影响。

值得注意的是，Hims & Hers Health近日宣布收购位于加利福尼亚的一家肽生产设施，以增强其供应链并满足市场对其药品日益增长的需求。此次收购将进一步巩固公司在特定药品市场的竞争力，尤其是在脱发治疗和减重药物领域。凭借此次肽生产设施的收购，公司未来仍有望在代谢健康和减重领域进行更多创新。

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行业机构称印度制药商即使征收关税也能保持在美国的主导地位

Reuters

印度政府支持的一家贸易机构表示，即使美国总统唐纳德-特朗普征收高额关税，印度制药公司仍能保持其在美国销售仿制药的主导市场份额，因为这些公司具有 "高度竞争力"。

美国占印度药品出口的近三分之一，主要是流行药物的廉价版，上一财年的销售额跃升了 16%，达到约 90 亿美元。

特朗普表示，他可能会对药品进口征收25%或更高的关税，并可能在下个月宣布。印度制药业表示，希望双边会谈能为他们赢得例外 (link)，尽管特朗普迄今排除了任何此类让步。

印度贸易部成立的印度药品出口促进委员会(Pharmexcil) 认为，特朗普的警告主要是针对从其他国家进口的昂贵的专利产品和其他此类产品。

"Pharmexcil 总裁 Raja Bhanu 告诉路透社："印度制药业不会被有选择性地征收高额关税，其出口产品具有很强的竞争力，因此它仍然可以在更新的环境中竞争(，即使征收进口关税)，也不会失去份额。

"政府肯定会就不断变化的形势进行讨论，并努力提出最佳解决方案。

据业内专家称，印度对从美国进口的药品征收约 10%的税，而对出口到美国的药品几乎不征收关税。

花旗研究公司（Citi Research）的数据显示，印度在美国销售的仿制药约占仿制药总量的65%。据印度政府称，仿制药比品牌药便宜 50%至 90% (link)。

分析师说，除非成本转嫁到消费者身上，否则关税的提高将进一步施压大多数印度仿制药企业高达15%的微薄利润。

花旗研究公司在一份报告中说："关税(，如果不通过)，可能会导致印度向美国供应的很大一部分仿制药变得不可行，"。

"公司可能被迫合理调整产品组合，或(退出)，这可能导致美国药品大量短缺，从而导致药品价格上涨。如果印度企业开始退出仿制药领域，美国的药品短缺可能会升级到无法控制的地步"。

据研究公司IQVIA称，2022年，廉价仿制药总体上为美国医疗系统节省了约4080亿美元。

印度最大的制药商太阳制药公司（Sun Pharma ）上一财年在美国的销售收入占其总收入的32% (link)，该公司已表示将把任何成本转嫁给消费者。

其他大型印度制药商包括雷迪博士、西普拉和Zydus Lifesciences 。

关税的不确定性可能成为下周在印度特兰加纳邦举行的亚洲生物技术大会（BioAsia）讨论的主要议题，预计礼来、诺和诺德等制药巨头的高管将出席会议。

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意大利 - 2 月 21 日值得关注的因素

Reuters

以下因素可能会影响周五的意大利市场。

路透社未对报纸报道进行核实，不能保证其准确性。新项目标有(*)。

欲了解意大利日记事件的完整列表，请点击。

经济

意大利国家统计局发布 1 月份 CPI 最终数据(0900 GMT)。

债务

财政部结束发售八年期 "BTP Piu "债券，并将在发售结束后公布最终票面利率。市场消息人士周四称，由于市场波动性剧增，财政部可能提高最低保证票息 (link)。

财政部周四宣布将于 2 月 25 日拍卖高达 42.5 亿欧元的短期和与通胀挂钩的 BTP 债券。

财政部宣布出售 6 个月 BOT 票据，相关金额将于 2 月 26 日拍卖。

公司

(*) 裕信银行

该银行周四表示，其董事会已将原定于4月10日举行的股东投票（(link)）提前至3月27日举行，以批准发行新股，为BPM银行的100亿欧元收购要约提供资金。

(*) 法拉利

这家豪华跑车制造商周四表示，董事会打算建议每股普通股派息 2.986 欧元 (link)，同比增长 22%，相当于派息总额约 5.34 亿欧元。

(*) stellantis (stlam.mi)

该汽车制造商周四表示，它将暂停下一代Jeep Compass紧凑型SUV的生产，包括重新调整加拿大一家指定生产该车的工厂。

(*) 依维柯

据Corriere della Sera周五报道，这家卡车和公共汽车制造商已经选择了高盛集团（Goldman Sachs）负责其防务部门的分拆工作。

(*) mfe-mediaforeurope (mfeb.mi)

据几家意大利报纸报道，该集团正计划在周日德国大选后竞购德国 PrsoSiebenSat.1 。La Stampa》写道，该公司可能会选择一种没有收购那么激进的方式，比如分拆 ProsiebenSat1 的非核心资产。

莱昂纳多 (ldof.mi)

该公司周四公布的2024年业绩高于或符合其为该年度设定的指导 (link)，因为这家国有控股的防务集团正继续努力引领欧洲该行业的整合。

意大利防务集团首席执行官周四表示，该公司已为其航空结构部门确定了一个新的工业合作伙伴 (link)，该部门因美国飞机制造商波音公司的问题而受到冲击。

BPM 银行 (bami.mi)，阿尼玛银行

该银行周四表示，它从 Anima 高层管理人员那里获得了价值约为 Anima 股本 1.5% 的股份投标承诺，以竞购这家基金管理公司。加上最新的承诺，BPM 银行持有的股份可能达到 Anima 股本的 44.8% 左右。

奢侈品，普拉达 <1913.f

一位与此事关系密切的消息人士周四透露，意大利奢侈品集团已先于其他潜在收购者获得了较小竞争对手范思哲的财务数据，范思哲的所有者Capri Holdings 已将范思哲出售。

BANCA MONTE DEI PASCHI DI SIENA(MPS)

意大利最高上诉法院周四确认前董事长亚历山德罗-普罗富莫（Alessandro Profumo）和首席执行官法布里齐奥-维奥拉（Fabrizio Viola）无罪释放。

坎帕里

意大利烈酒集团周四表示，需要做出一些 "艰难的决定 (link)，如组织重组"，以确保集团恢复财务健康。

意大利邮政

发布初步财年业绩，随后举行 "资本市场日--2025 年战略更新连接平台"(1330 GMT)。

日记

特伦托，工业部长 Adolfo Urso 出席 "特伦托意大利制造之家 "落成典礼(1330 GMT).

((米兰新闻室，电子邮件：reutersitaly@thomsonreuters.com))

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富时 IT 指数<.FTITLMS

富时 Mib 指数
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关于意大利的报道	IT-LEN

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欧洲股票速度指南...................EUR/EQUITY

FTSEurofirst 300 指数...............................FTEU3

DJ STOXX 指数.......................................STOXX

10大STOXX板块............................PGL.STOXXS

10大EUROSTOXX板块.......................PGL.STOXXES

10 大 Eurofirst 300 板块....................PGL.FTEU3S

欧洲涨幅最大的 25 个板块........................PG.PEUR

欧洲跌幅最大的 25 个板块.........................PL.PEUR

主要股市：

道琼斯................DJI 华尔街报告......N

日经 225..............N225 东京报告.............T

富时 100................FTSE 伦敦报告............L

Xetra DAX..............GDAXI 法兰克福市场报道.F

CAC-40..................FCHI 巴黎市场故事....PA

世界指数.....................................0#.INDEX

路透社世界交易所前景调查.........EQUITYPOLL1

西欧首次公开募股日记..........................WEUIPO

欧洲资产配置........................EUR/ASSET

路透社新闻一瞥：股票...............TOP/EQE

主要货币报告：...............................FRX/

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礼来新一代减肥药可显著减重副作用同样明显

智通财经APP

　　几名参加礼来（LLY.US）新一代减肥药Retatrutide三期试验的患者表示，虽然他们看到体重出现了显著下降，但该药物也带来了明显的副作用。

　　几名不愿透露姓名的试验参与者表示，他们经历的副作用包括恶心和肾结石。另一名试验参与者表示，其体重下降了很多，医生告诉他要多吃高热量的食物。不过，由于试验是随机和安慰剂对照，参与者不知道他们接受的药物是Retatrutide还是安慰剂。

　　据悉，三名参与者的体重减轻情况分别是：在9个月内减重22%，在8个月内减重30%，以及在8-9个月内减重31%。除了体重减轻之外，患者还注意到试验中其他一些积极的影响，膝盖疼痛、高胆固醇和脂肪肝疾病都得到了改善。

　　礼来正在研发的GLP-1/GIP/GCG三靶点激动剂Retatrutide被视为迭代替尔泊肽的下一代产品。试验数据显示，相比替尔泊肽（礼来重磅减肥药Zepbound的有效成分），Retatrutide的2期数据表现更加惊人——在2期临床试验中，Retatrutide的平均体重减轻率从基线（最初的体重）开始，在24周时为17.5%，在48周时为24.2%。

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