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美国远程医疗服务公司Hims & Hers Health周三宣布推出一项新计划,将以每月99美元的优惠价格向某些职业的患者提供诺和诺德“减肥神药”Wegovy的复合版本。该定价将适用于符合条件的美国军人、教师、护士、警察、消防员以及退伍军人。根据其网站,对于参与12个月疗程计划的患者,司美格鲁肽注射剂的售价为每月199美元。该公司表示,复合GLP-1注射剂由Hims & Hers的附属药房生产和运输,并受到FDA的监管。
诺和诺德公司 较老的减肥药Saxenda在一项为期56周的试验中帮助6岁至12岁以下的儿童将体重指数降低了7.4%。
这项由诺和诺德公司赞助的研究首次考察了每天一次注射 Saxenda(化学名称为利拉鲁肽)对幼儿的安全性和有效性。
目前还没有任何药物获准用于治疗12岁以下儿童的肥胖症,不过Saxenda已于2020年获准用于青少年,并于2014年获准用于成人。诺和诺德表示,它已向美国和欧洲监管机构申请扩大批准范围,以包括本研究涉及的年龄段。
与安慰剂相比,这项由92名儿童参加的试验达到了主要终点,即服用利拉鲁肽的儿童体重指数(BMI)下降,同时也达到了次要终点,包括体重下降。体重指数(BMI)是根据身高和体重衡量身体脂肪的指标,有助于确定一个人是否超重或肥胖。
研究结果在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会会议上公布,并发表在《新英格兰医学杂志》上。
"迄今为止,儿童几乎没有治疗肥胖症的选择。首席研究员、明尼阿波利斯市明尼苏达大学医学院小儿肥胖医学中心的克劳迪娅-福克斯教授说:"他们被告知要'努力'节食和锻炼。
"明尼阿波利斯大学医学院儿科肥胖症医学中心的克劳迪娅-福克斯教授说:"现在有了一种能够解决肥胖症潜在生理问题的药物,肥胖症儿童就有希望过上更健康、更有成效的生活。
研究人员报告说,与服用安慰剂的儿童相比,服用这种药物的儿童在血压和血糖控制方面也有所改善。
利拉鲁肽(Liraglutide)也用于治疗2型糖尿病,其品牌名称为Victoza,属于第一代药物,被称为GLP-1激动剂,可抑制食欲并帮助控制血糖。与诺和诺德在 2020 年推出并在 2022 年获准用于 12 岁及以上青少年的新药 Wegovy 相比,该药的平均减重效果较差。
Wegovy(semaglutide) 的热销使这家丹麦制药公司的市值跃居所有欧洲公司之首。
专家们说,利拉鲁肽之所以被选中用于儿童研究,可能是因为它已被使用多年,具有良好的安全性记录。
剑桥大学临床生物化学和医学教授斯蒂芬-奥拉希利说:"鉴于需要安全有效的治疗方法来帮助肥胖儿童,我们似乎有可能在这个年龄组看到更多的试验,而且这些试验将涉及使用越来越有效的减肥药物。
在试验中,胃肠道副作用--GLP-1 药物的一个已知问题--很常见,导致 10% 的试验参与者在研究结束前停止了治疗。
研究人员报告说,在56周后的随访期间,两组患者的体重指数和体重都有所增加。
诺和诺德和美国竞争对手礼来公司(Eli Lilly )是市场上唯一拥有高效肥胖症药物的制药商,它们都在对年仅6岁的儿童进行减肥治疗试验。
健康巡礼》的读者们,大家好!今天,我们将介绍正在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会会议上的三项研究,其中包括一项使每周注射一次胰岛素更接近现实的试验。
礼来每周一次的胰岛素与每天注射的胰岛素一样有效
研究人员周二在马德里举行的欧洲糖尿病研究协会会议上说,礼来公司的 实验性胰岛素每周只需注射一次,在维持1型或2型糖尿病患者的血糖水平方面与每天注射胰岛素一样有效。
在两项后期试验中,研究人员比较了每周注射胰岛素 efsitora alfa 或每天注射胰岛素 degludec 一年来的血糖管理效果。其中一项试验有623名1型糖尿病患者参加,另一项试验有928名2型糖尿病患者参加。
在这两项试验中,血红蛋白 A1c 水平(衡量前三个月血糖控制情况的指标)的改善程度与 efsitora 和 degludec 相似。
不过,在1型患者中,找到合适剂量的efsitora比较棘手。据发表在《柳叶刀》(The Lancet (link))上的一份试验报告称,这些患者在使用易适妥后出现了更多的低血糖,尤其是在治疗的前12周。
研究负责人、明尼阿波利斯HealthPartners研究所的Richard Bergenstal博士在一份声明中说:"还需要做更多的工作来评估易适妥的剂量启动和优化",以保持疗效,同时降低1型糖尿病患者发生低血糖的风险。
2型糖尿病患者在服用其他药物无法将血糖水平控制在目标范围内后,新近开始使用胰岛素。
华盛顿州斯波坎市MultiCare Rockwood糖尿病与内分泌中心的Carol Wysham博士在《新英格兰医学杂志》((link))上发表的一篇报告中写道:"对于这些患者来说,每周一次的胰岛素有可能简化剂量管理,并通过减轻注射负担来减少开始胰岛素治疗的障碍。
Efsitora 和 degludec 是所谓的基础胰岛素,用于在患者不进食时保持血糖水平稳定。试验中的所有1型糖尿病患者在进餐时也使用短效胰岛素。
今年7月,礼来的竞争对手诺和诺德公司(Novo Nordisk )的每周一次的基础胰岛素icodec注射剂未能获得美国批准。
航空旅行可能影响胰岛素泵
研究人员在马德里举行的糖尿病会议上说 (link),佩戴胰岛素泵的1型糖尿病患者应该知道,空中旅行期间的高度变化可能会导致胰岛素意外输送。
他们建议在飞机起飞前暂时断开胰岛素泵连接,并在巡航高度重新连接之前清除气泡。
研究人员在欧洲最大的低气压舱内进行的测试中监测了26个泵的胰岛素输送情况,以模拟正常商业飞行中的大气变化。
在模拟上升和 30 分钟巡航过程中,低压舱被减压,模拟 8000 英尺的航空增压舱高度。然后在 20 分钟 "下降 "到地面的过程中增加环境压力。
研究人员说,在20分钟的模拟上升过程中,胰岛素盒超量输送了0.6个单位的胰岛素,这个量不太可能导致临床上显著或无症状的低血糖发作。
在下降期间,当压力上升时,胰岛素盒输送的胰岛素不足 0.5 个单位,可能导致血糖比平时高一些。
"这项研究的负责人、英国萨里郡皇家医院和萨里大学的 Ka Siu Fan 博士在一份声明中说:"飞行期间胰岛素输送的这些异常是否会造成临床影响将取决于多个因素,包括个人的胰岛素敏感性、食物摄入量和血糖控制。
研究人员还模拟了在紧急情况下机舱突然失压的情况。研究人员发现,这会导致输送 5.6 个单位的过量胰岛素,从而引起严重的低血糖症或危险的低血糖。
水凝胶可将塞马鲁肽注射次数减少到每月一次
法国研究人员在马德里糖尿病会议((link))上报告说,一种实验性给药系统可将诺和诺德公司的肥胖症和2型糖尿病药物Wegovy和Ozempic的服药时间从每周一次缩短到每月一次。
研究人员说,这两种药物的活性成分塞马鲁肽将以一种水凝胶的形式递送,这种水凝胶可以在1至3个月内缓慢、持续地释放药物。
里昂Adocia (ACOC.PA)公司的Claire Megret博士解释说,使用市面上的皮下注射针头将一小块塞马鲁肽水凝胶注入皮下,这种水凝胶被称为 "药库"。
这种凝胶尚未在大型动物或人体中进行测试。
"Megret说:"我们的临床前研究结果表明,在单剂量给药后的一个月内,塞马鲁肽的定期、缓慢释放和有限的早期释放是可以实现的。
"接下来,我们将在猪身上测试水凝胶平台,因为猪的皮肤和内分泌系统与人类最相似,"她说,并补充说,未来几年内有可能在人类身上进行临床试验。
据晨星公司(Morningstar)和Pitchbook的分析师估计,减肥治疗市场预计将有16种新药争夺目前由诺和诺德(Novo Nordisk) 和礼来(Eli Lilly) 主导的这一利润丰厚的业务。
在周一发表的一份联合报告中,分析师们估计,到2031年,肥胖症治疗市场的规模将扩大到2000亿美元。到 2029 年,这 16 种药物将陆续上市,其中大约 700 亿美元的 GLP-1 市场将来自这些新的挑战者。
重要原因
诺和诺德(Novo)的Wegovy和礼来(Lilly)的Zepbound需求激增,激发了竞争对手测试自己的减肥疗法的兴趣。安进 和辉瑞 等公司目前正在临床试验中测试 (link)。
这些进展是在立法者批评这些药物费用高昂的情况下取得的。不过,报告称,新进入者在争夺市场份额时有望推动价格下降。
背景
报告称,潜在的新疗法包括勃林格殷格翰公司和西兰制药公司 的产品,以及罗氏 、安进 和辉瑞 的竞争产品,前提是这些药物通过临床试验。
其他加入者包括Structure Therapeutics 、Viking Therapeutics 和Altimmune 的药物,以及诺和诺德和礼来的新一代药物。
分析师去年预测,到2031年,肥胖症市场规模将达到1700亿美元,但最近又提高了估计值,部分原因是预计糖尿病市场渗透率将提高。
报告预计,到 2031 年,41% 的糖尿病患者和近四分之一的非糖尿病肥胖症患者将服用 GLP-1 药物。
下一步行动
分析师预计,在未来 18 个月内,肥胖症领域的大型制药公司将针对专门从事肥胖症药物开发的小型公司进行大量收购。
潜在的收购目标包括 Structure、Viking 和 Altimmune 等公司。
根据PitchBook的数据,NodThera、Corteria和Diasome等私营公司被收购的可能性高于50%。
康泰伦特 周五表示,由于需要更多时间完成 "某些流程",该公司无法按时向监管机构提交年度报告。
这家合同药品生产商原定于8月29日提交报告。
该公司正在等待诺和诺德(Novo Nordisk )控股权投资公司诺和诺德控股(Novo Holdings)于今年2月签署的165亿美元收购交易的完成。
康泰伦特预计该交易将于今年年底完成。
康泰伦特是一家从事灌装-成品工作的承包商,该工作涉及在无菌条件下灌装和包装注射器和注射笔,包括诺和诺德的畅销药Wegovy。
在诺和诺德控股公司预先提交了一份寻求反垄断机构批准的申请后,美国联邦贸易委员会于5月要求该公司提供更多有关该交易的信息。
周四,该公司的第四季度收入超过了 (link) 分析师的预期,这主要得益于其开发和生产细胞与基因疗法的生物制剂部门。
合同药品生产商康泰伦特 周四公布的第四季度营收超出分析师预期,主要得益于其开发和生产细胞与基因疗法的生物制剂部门。
重要原因
该公司是一家承包商,为丹麦制药巨头诺和诺德公司 旗下的Wegovy公司等制药商提供灌装-成品服务,包括在无菌条件下灌装和包装注射器和注射笔。
该公司还提供其他合同生产服务。
背景
诺和诺德的控股投资公司诺和诺德控股(Novo Holdings)于今年 2 月与 (link) 签订了价值 165 亿美元的康泰伦特收购协议,以增加 Wegovy 的供应。
该交易预计将于今年年底完成,之后母公司将以 110 亿美元的价格向诺和诺德出售康泰伦特的三个关键灌装工厂。
这三个生产基地分别位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和印第安纳州布卢明顿。
在诺和诺德提出反垄断申请后,美国联邦贸易委员会于 5 月要求 (link) 更多有关该交易的信息。
数字
LSEG 数据显示,截至 6 月 30 日的第四季度收入为 13 亿美元,而分析师平均预期为 12.2 亿美元。
康泰伦特公布的调整后每股利润为 65 美分,高于预期的 47 美分。
其生物制剂部门的收入为 6.05 亿美元,而平均预期为 5.0297 亿美元。
药品和消费者健康部门的销售额为 6.97 亿美元,而预期为 7.0487 亿美元。
该公司股价在上午尾盘交易中上涨了 1.1%。
合同药品生产商康泰伦特 周四公布的第四季度收入超过了分析师的预期,这主要得益于其开发和生产细胞与基因疗法的生物制剂部门。
重要原因
该公司是包括丹麦制药巨头诺和诺德公司 的Wegovy在内的灌装-成品工作(涉及注射器和注射笔在无菌条件下的灌装和包装)的主要供应商。
生产减肥药Zepbound的美国竞争对手礼来 也依靠康泰伦特的一个生产基地生产GLP-1和其他糖尿病化合物。
背景
诺和诺德的母公司诺和诺德控股公司(Novo Holdings)与 (link) 签订了一项价值 165 亿美元的协议,收购康泰伦特以增加 Wegovy 的供应。
该交易预计将于今年年底完成,之后母公司将以 110 亿美元的价格向诺和诺德出售康泰伦特的三个关键灌装工厂。
这三个生产基地分别位于意大利阿纳尼、比利时布鲁塞尔和印第安纳州布卢明顿。
在诺和诺德的母公司重新提出申请,寻求反垄断机构的批准后,美国联邦贸易委员会于 5 月份要求 (link) 提供更多有关该交易的信息。
本月早些时候,礼来公司首席执行官大卫-里克斯(David Ricks)表示, (link),对该交易的担忧依然存在,并指出 "你的主要竞争对手同时也是你的合同制造商,这很奇怪"。
数字
根据 LSEG 的数据,截至 6 月 30 日的第四季度收入为 13 亿美元,而分析师平均预期为 12.2 亿美元。
康泰伦特公布的调整后每股利润为 65 美分,高于预期的 47 美分。
其生物制剂部门的收入为 6.05 亿美元,而平均预期为 5.0297 亿美元。
其药品和消费者健康部门的销售额为 6.97 亿美元,而预期为 7.0487 亿美元。
交易股票、货币、商品、期货、债券、基金等金融工具或加密货币属高风险行为,这些风险包括损失您的部分或全部投资金额,所以交易并非适合所有投资者。
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