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强生公司(Johnson & Johnson )起诉三星生物医药公司(Samsung Bioepis),指控其在推出强生公司的银屑病治疗大片 Stelara 的生物仿制药时违反了合同协议。
该诉讼于周一晚些时候在新泽西州一家联邦法院提起,涉及与一家自有品牌供应商未经授权的转授权交易,J&J 拒绝透露该供应商的身份。该诉讼要求法院发布初步禁令,禁止在美国销售三星生物的Stelara生物仿制药Pyzchiva。
三星和J&J于2023年7月签署了和解协议,允许Pyzchiva在本月上市。
三星生物与合作伙伴山德士(Sandoz )周一早些时候宣布,Pyzchiva已在美国上市。
J&J在诉讼中声称,该协议不允许三星以牺牲J&J的市场份额和公平竞争为代价推出额外的自有品牌药物。作为诉讼的一部分,该公司还要求获得永久禁令和经济赔偿。
三星生物没有立即回应就这起诉讼发表评论的请求。
Stelara 于 2009 年推出,自 2019 年以来一直是 J&J 最畅销的药物,2024 年的销售额将超过 100 亿美元。
它的专利于 2023 年开始到期,为更便宜的生物仿制药进入市场打开了大门。旨在摆脱漫长专利诉讼的法律协议推迟了 Stelara 生物仿制药在美国的上市。
J&J公司首席财务官乔-沃尔克(Joe Wolk)说,鉴于合同惯例以及医生和患者对换药的抵触情绪,Stelara生物仿制药市场的发展很可能与艾伯维的 关节炎大片药物Humira(曾是全球最畅销的处方药)的发展类似。
2023 年初,Humira 的近似复制品上市后,艾伯维在一年多的时间里几乎占据了全部市场。当 CVS Health 将 Humira (link) 从其承保药物清单中删除,三周内转用生物仿制药的患者人数超过了之前 15 个月的人数时,情况发生了变化。
CVS拥有一家药房福利管理公司,负责与生产商谈判回扣和费用,并制定保险范围内的药物清单,即所谓的 "药单",该公司用一种生物仿制药取代了Humira,这种仿制药是与其自有品牌供应商Cordavis公司联合销售的。
J&J在诉讼中称,Humira的市场侵蚀说明了三星生物的自有品牌交易可能造成的伤害。
Stelara生物仿制药去年在欧洲、加拿大和其他一些市场上市,预计今年至少有七种Stelara的近似仿制药开始在美国销售。
Pyzchiva被批准用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
Teva Pharmaceuticals 和 Alvotech 上周五推出了 Stelara 的生物仿制药 Selarsdi。美国食品和药物管理局只允许在4月30日之后使用Selarsdi作为Stelara的 "可互换 "替代品,届时安进公司 的Wezlana的独家代理权将到期。
强生 周一表示,它已对三星生物提起诉讼,指控其违反了与该制药商就推出强生公司自身免疫药物Stelara的生物仿制药所达成的合同协议。
J&J表示,它正在寻求对三星生物的Stelara近似仿制药实施初步禁令,因为该仿制药未经授权与一家私人标签提供商达成了转授权协议,该制药商拒绝透露该私人标签提供商的身份。
该公司与合作伙伴山德士(Sandoz )周一早些时候表示,其生物仿制药Pyzchiva现已在美国上市。
在过去两年中,J&J公司与多家公司签署了和解协议,推迟了Stelara在美国的上市时间,而Stelara是J&J公司自2019年以来最畅销的药物。
去年,Stelara的近似仿制药在欧洲、加拿大和其他一些市场上市,预计今年将有至少六种Stelara的近似仿制药在美国上市。
Teva Pharmaceuticals (TTEVA.TA)和Alvotech 上周五推出了Stelara的生物仿制药Selarsdi。美国食品和药物管理局只允许在4月30日安进公司 的Wezlana独家代理权到期后使用Selarsdi作为 "可互换 "替代品。
Pyzchiva获准用于治疗中度至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病和中度至重度活动性溃疡性结肠炎。
周五,华尔街主要股指周线收跌,原因是最新数据显示美国经济疲软,而 UnitedHealth 在报道美国司法部正在调查这家医疗保健集团后下跌。
美国东部时间13:30,道琼斯工业平均指数 下跌1.55%,报43,492.78点。标准普尔500指数 下跌1.33%,报6036.07点;纳斯达克综合指数 下跌1.60%,报19643.90点。 标准普尔 500 指数 (.PG.INX)涨幅前三名是: ** Kenvue Inc ,上涨 4.5** 好时公司 ,上涨 4.2** Conagra Brands Inc ,上涨 3.6 标准普尔500指数 (.PL.INX)跌幅前三名: ** Akamai Technologies Inc ,下跌 20.1** Constellation Energy Corp ,下跌 9.3** Ge Vernova Inc ,下跌 9.2 纽约证券交易所 (.PG.N) 百分比涨幅前三名: ** Solaris Energy Infrastructure Inc ,上涨 24.8** 腾讯音乐娱乐集团 ,上涨11.8%。** World Kinect Corp ,上涨 11.4 纽约证券交易所 (.PL.N)百分比跌幅前三名: ** Globant SA ,下跌 23.8** Hims & Hers Health Inc ,下跌 23.0** ACCO Brands Corp ,下跌 20.9 纳斯达克 (.PG.O)百分比涨幅前三名: ** MicroAlgo Inc M,上涨 692.2** Invivyd Inc ,上涨 40.1** Universe Pharmaceuticals Inc ,上涨 36.3 纳斯达克 (.PL.O)百分比跌幅前三名: ** PowerUp Acquisition Corp (ASBP.OQ),下跌 51.9** 移动医疗网络解决方案 ,下跌43.2** Bluebird bio Inc ,下跌 40.8
** Celsius Holdings Inc :BUZZ - 因达成收购保健饮料品牌 Alani Nutrition 的交易而大涨 ** Booking Holdings Inc :BUZZ - 第四季度财报强劲,分析师上调Booking Holdings的PT值 ** Block Inc :BUZZ - 因第四季度利润不佳而下跌 ** Home Bancorp Inc :BUZZ--获得 "增持 "评级,Piper Sandler将对其进行覆盖 ** 阿里巴巴 :** JD.com Inc :** Pinduoduo Inc :** Bilibili Inc :BUZZ - 科技股反弹提振国内股市,中国 ADRs 上涨 ** Celestica Inc :BUZZ - 摩根大通给予Celestica "增持 "评级 ** Acelyrin Inc :BUZZ - 在即将与 Alumis 合并之际,因 Concentra Biosciences 提出收购要约而跳涨 ** Amalgamated Financial Corp :BUZZ - 在 Piper Sandler 将其评级下调至 "中性 "后下跌 ** Waystar Holding Corp :BUZZ - 因大股东在扩大的二次发行中减持股份而走低 ** FirstSun Capital Bancorp :BUZZ--评级为 "增持",Piper Sandler开始覆盖 ** Atmus Filtration Technologies Inc :BUZZ - 在乐观的第四季度业绩和年度预测后上涨 ** Bluebird bio Inc :BUZZ - 因与凯雷、SK Capital 达成折扣私有化交易而下跌 ** Coinbase Global Inc :BUZZ - 因美国证券交易委员会决定撤销诉讼而上涨 ** MeiraGTx Holdings PLC :BUZZ--因遗传性眼病治疗的积极数据而上涨
BUZZ - 因第四季度亏损幅度超过预期而下跌
** MercadoLibre Inc :BUZZ - 因第四季度利润超预期而大涨
** Floor & Decor Holdings Inc :
BUZZ - 因第四季度利润和营收超预期而跳涨
** CrowdStrike Holdings Inc :BUZZ - 因有报道称司法部和美国证券交易委员会正在调查该公司与 Carahsoft 的交易而下跌
BUZZ - 因2025年交付量预期疲软、车辆召回而下跌。
** Ralph Lauren Corp :BUZZ - J.P. Morgan上调拉夫劳伦公司的PT,因管理层的积极评论
** Protagonist Therapeutics Inc :
BUZZ - 因季度利润超预期而上涨。
** Hims and Hers Inc :BUZZ--因Novo减肥药在美国的短缺问题得到解决而下跌
BUZZ - 因第四季度利润超预期而上涨
** 雪佛龙公司 :** Exxon Mobil Corp :
BUZZ - 美国能源板块追随原油价格走低
BUZZ - 在第四季度业绩喜忧参半、修订前景不乐观之后下滑
BUZZ - 摩根大通下调了ServiceNow的PT值,原因是增长放缓,开票减速
BUZZ - 因司法部调查该公司医疗保险收费行为的报告而创下 10 个月新低
BUZZ - 因第四季度亏损小于预期而上涨,券商上调预期盈利水平
BUZZ - 因第四季度营收超出预期而上涨
BUZZ - 因花旗集团下调预期利润率而下跌
BUZZ - 英国高级加密技术下降;股价上扬
BUZZ - 第四季度利润增长后股价上涨
BUZZ - 在美国推出生物仿制药后股价反弹
** Old Dominion Freight Line Inc :
** JB Hunt Transport Services Inc :
BUZZ - 运输股在经济和关税忧虑中下挫
BUZZ - 因分析师认为第一季度定价不利而下跌
BUZZ - 因 2025 年收入预期疲软而下跌
BUZZ - 面临欧盟反垄断指控,股价下跌
指数 RIC | 指数名称 | 百分比变化 |
<.SPX | 标准普尔 500 指数 | -1.33 |
<.SPLRCT | 标准普尔 500 指数信息技术 | -1.46 |
<.SPLRCU | 标准普尔500公用事业指数 | -0.44 |
<.SPLRCD | 标准普尔 500 消费者自由裁量权指数 | -2.58 |
<.SPLRCM | 标准普尔500指数材料类 | -1.55 |
<.SPLRCI | 标准普尔 500 工业指数 | -2.3 |
<.SPLRCL | 标准普尔 500 指数通信服务(行业) | -1.34 |
<.SPSY | 标准普尔 500 金融 | -1.07 |
<.SPLRCR | 标准普尔500房地产指数 | -0.96 |
<.SPXHC | 标准普尔 500 医疗保健 | -0.36 |
<.SPLRCS | 标准普尔 500 消费品 | 0.53 |
<.SPNY | 标准普尔 500 能源 | -1.56 |
** 周五,Alvotech 上涨5.4%,Teva Pharmaceuticals (TTEVA.TA)美股下跌1.2%,因为这两家公司称在美国推出了强生 Stelara的生物仿制药。
** 继1月份安进公司 推出Wezlana之后, (link),这标志着Stelara的第二个生物仿制药上市,预计Biocon Biologics (BIOC.NS)和费森尤斯卡比公司 (FRES.M3)将很快跟进。 ** 瑞银(UBS)分析师认为,新产品的推出是未来生物仿制药的成功之路;预计到 2028 年,全球销售额将达到 3.9 亿美元 ** ALVO的股价今年以来下跌了约7%,而TEVA下跌了24%。
** 药物开发商Protagonist Therapeutics的 股价上涨3.1%至39.68美元
** 根据伦敦证券交易所集团(LSEG)汇编的数据,该公司在 (link),第四季度每股利润为1.98美元,高于分析师预计的每股32美分。
** 2024年11月,该公司与 (link) Johnson & Johnson 签订了皮肤病药物icotrokinra的许可与合作协议,并在2024年第四季度获得了 1.65亿美元的里程碑付款 。
** PGTX预计将于2025年3月公布与武田药品 合作的血癌治疗药物芦伐他啶 的后期研究结果
** 在过去12个月中,PTGX上涨了41.4%。
印度政府支持的一家贸易机构表示,即使美国总统唐纳德-特朗普征收高额关税,印度制药公司仍能保持其在美国销售仿制药的主导市场份额,因为这些公司具有 "高度竞争力"。
美国占印度药品出口的近三分之一,主要是流行药物的廉价版,上一财年的销售额跃升了 16%,达到约 90 亿美元。
特朗普表示,他可能会对药品进口征收25%或更高的关税,并可能在下个月宣布。印度制药业表示,希望双边会谈能为他们赢得例外 (link),尽管特朗普迄今排除了任何此类让步。
印度贸易部成立的印度药品出口促进委员会(Pharmexcil) 认为,特朗普的警告主要是针对从其他国家进口的昂贵的专利产品和其他此类产品。
"Pharmexcil 总裁 Raja Bhanu 告诉路透社:"印度制药业不会被有选择性地征收高额关税,其出口产品具有很强的竞争力,因此它仍然可以在更新的环境中竞争(,即使征收进口关税),也不会失去份额。
"政府肯定会就不断变化的形势进行讨论,并努力提出最佳解决方案。
据业内专家称,印度对从美国进口的药品征收约 10%的税,而对出口到美国的药品几乎不征收关税。
花旗研究公司(Citi Research)的数据显示,印度在美国销售的仿制药约占仿制药总量的65%。据印度政府称,仿制药比品牌药便宜 50%至 90% (link)。
分析师说,除非成本转嫁到消费者身上,否则关税的提高将进一步施压大多数印度仿制药企业高达15%的微薄利润。
花旗研究公司在一份报告中说:"关税(,如果不通过),可能会导致印度向美国供应的很大一部分仿制药变得不可行,"。
"公司可能被迫合理调整产品组合,或(退出),这可能导致美国药品大量短缺,从而导致药品价格上涨。如果印度企业开始退出仿制药领域,美国的药品短缺可能会升级到无法控制的地步"。
据研究公司IQVIA称,2022年,廉价仿制药总体上为美国医疗系统节省了约4080亿美元。
印度最大的制药商太阳制药公司(Sun Pharma )上一财年在美国的销售收入占其总收入的32% (link),该公司已表示将把任何成本转嫁给消费者。
其他大型印度制药商包括雷迪博士 、西普拉 和Zydus Lifesciences 。
关税的不确定性可能成为下周在印度特兰加纳邦举行的亚洲生物技术大会(BioAsia)讨论的主要议题,预计礼来 、诺和诺德 等制药巨头的高管将出席会议。
华尔街主要股指周四下跌,标普500指数脱离纪录高位,原因是重量级零售商沃尔玛和科技公司Palantir的抛售打击了投资者情绪,同时市场评估了美国总统唐纳德-特朗普最新的关税威胁。
美国东部时间13:30,道琼斯工业平均指数 下跌1.49%,报43,964.80点。标准普尔500指数 下跌0.82%,报6093.67点;纳斯达克综合指数 下跌0.82%,报19890.96点。 标准普尔 500 指数 (.PG.INX)涨幅前三名是: ** 孩之宝公司 ,上涨 13.2** Baxter International Inc ,上涨8.6%。** LKQ Corp ,上涨 5.6 标准普尔500指数 (.PL.INX)跌幅前三名: ** Epam Systems Inc ,下跌 14.0** Axon Enterprise Inc ,下跌 11.6** 皇家加勒比游轮有限公司 ,下跌 9.2 纽约证券交易所 (.PG.N)百分比涨幅前三名: ** 康宝莱有限公司 ,上涨 49.1** Unity Software Inc ,上涨26.8%。** 中国玉柴国际有限公司 ,上涨 20.3 纽约证券交易所 (.PL.N)百分比跌幅前三名: ** Jumia Technologies AG ,下跌 29.4** Pinstripes Holdings Inc ,下跌 20.6** TFI International Inc ,下跌 17.7 纳斯达克 (.PG.O)百分比涨幅前三名: ** 移动医疗网络解决方案 ,上涨146.9** Xos Inc ,上涨 100.0** Sharps Technology Inc ,上涨 49.0 纳斯达克 (.PL.O)百分比跌幅前三名: ** Work Medical Technology Group Ltd ,下跌 48.8** Cycurion Inc (CYCU.OQ),下跌 45.5** Materialise NV ,下跌 37.6
** Roku Inc ,跌幅 45.5%:BUZZ - 在杰富瑞将其评级提升至 "持有 "后上涨 ** 沃尔玛 :BUZZ--因2026年销售额增长预测低于预期而下跌 ** BioMarin Pharmaceutical Inc :BUZZ - 因第四季度业绩超出预期而上涨 ** Birkenstock Holding PLC :BUZZ - 在维持年度销售额和利润率预期后下跌 ** 爱奇艺 :BUZZ - 在增发 3.5 亿美元可转换债券后下滑 ** 微软公司 :** Rigetti Computing Inc :** Quantum Corp :** 量子计算公司 :BUZZ - 微软推出新量子芯片后,量子计算股大涨 ** Carvana Inc :BUZZ - 提交股票发行申请后股价下跌 ** Assurant Inc :BUZZ - KBW将Assurant公司的评级提升至 "跑赢大盘",理由是增长前景强劲 ** Alibaba Group Holding Ltd :BUZZ - 阿里巴巴在美国上市的股票因第三季度收入超预期而上涨 ** Cenovus Energy Inc :BUZZ - 因第四季度利润下降而下跌 ** FibroGen Inc :因向阿斯利康出售 1.6 亿美元的中国业务而飙升 ** Freshpet Inc :BUZZ - 因年度销售预测和第四季度业绩不佳而下滑 ** TripAdvisor Inc :因乐观的第四季度业绩而上涨 ** SpringWorks Therapeutics Inc :因取消财报电话会议引发收购希望而上涨 ** Hasbro Inc :BUZZ - 分享新的成本节约计划后上涨,第四季度业绩超预期 ** Herbalife Inc :BUZZ - 因季度业绩好于预期而上涨;首席执行官换届 ** Shake Shack Inc :BUZZ - 因季度业绩超预期而上涨 ** 安进公司 :BUZZ - 由于肥胖症候选药物MariTide的不确定性,伯恩斯坦下调了安进公司的PT值 ** Clearwater Analytics Holdings Inc :BUZZ - 在强劲的年度预测后跳涨 ** LKQ Corp :BUZZ - 在削减成本帮助第四季度利润超出预期后上涨 ** Wayfair Inc :BUZZ - 季度亏损超出预期后下跌 ** Lam Research Corp :BUZZ - 因券商上调对内存芯片升级机会的预测值而上涨 ** Baxter International Inc :BUZZ - 因乐观预测和强劲的第四季度业绩而上涨 ** Unity Software Inc :BUZZ--因第一季度收入预期令人失望而暴跌 ** 恩智浦半导体 :花旗集团将其评级上调至 "买入",股价上涨 ** Builders FirstSource Inc :BUZZ--因第四季度销售额和2025年业绩预期不及预期而下滑
** Southern Co :BUZZ--在第四季度利润不及预期后下跌 ** BridgeBio Pharma Inc :BUZZ - 因心脏病药物推动第四季度收入超预期而上涨 ** Trupanion Inc :BUZZ - 因订户增长放缓而下跌
BUZZ - 因第四季度亏损大于预期而下跌
BUZZ - 因第四季度业绩超出预期而上涨
BUZZ - 因第一季度营收增长预期出人意料而上涨
BUZZ - 因20亿美元0%可转换债券交易定价,股价上涨
BUZZ - 第四季度营收不及预期,股价下跌
** Dun & Bradstreet Holdings Inc :
BUZZ - 因年度预期下调、第四季度利润不及预期而下跌
BUZZ - 因主要药物 2025 年销售预期疲软而下跌
BUZZ - 因强劲的年度预测和季度业绩超预期而跳涨
BUZZ - 因2025财年第一季度利润预测不乐观而下滑
** Mangoceuticals Inc M:
BUZZ - 因推出女性远程保健品牌而上涨
BUZZ - 因警告 2025 年盈利压力而下跌
BUZZ - 因年度预测疲软而下跌
BUZZ - 因强劲的 2025 年预测而上涨
** Norwegian Cruise Line Holdings Ltd :
** Carnival Corp :** Royal Caribbean Group Cruises Ltd :** Viking Holdings Ltd :
BUZZ - 在美国商务部长卢特尼克就税收发表评论后,邮轮股下滑
BUZZ - 佛罗里达州就 DEI 起诉 Target;股价下滑
指数 RIC | 指数名称 | 百分比变化 |
<.SPX | 标准普尔 500 指数 | -0.82 |
<.SPLRCT | 标准普尔 500 指数信息技术 | -0.37 |
<.SPLRCU | 标准普尔500公用事业指数 | -0.2 |
<.SPLRCD | 标准普尔 500 消费者自由裁量权指数 | -1.54 |
<.SPLRCM | 标准普尔500指数材料类 | -0.74 |
<.SPLRCI | 标准普尔 500 工业指数 | -1.28 |
<.SPLRCL | 标准普尔 500 指数通信服务(行业) | -1.02 |
<.SPSY | 标准普尔500金融股 | -2.06 |
<.SPLRCR | 标准普尔500房地产指数 | -0.08 |
<.SPXHC | 标准普尔 500 医疗保健 | 0.19 |
<.SPLRCS | 标准普尔 500 消费品 | -1.17 |
<.SPNY | 标准普尔 500 能源 | 0.79 |
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